葡萄糖注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中葡萄糖注射液的详尽概览。葡萄糖注射液的药理分类为肠外营养药,ATC分类为,目前葡萄糖注射液的国内上市企业有470家,包括广东科泓药业有限公司、许昌未来制药有限责任公司等。此外,还有更多关于葡萄糖注射液的基本信息,如国内上市情况、国家集中采购情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年10月31日
修改日期:2018年12月28日
【警告】
-
警示语:使用前请认真检查,如存在药液浑浊或有异物、瓶身/袋体破损或渗漏等情况切勿使用。
【药品名称】
-
通用名称: 葡萄糖注射液
英文名称:Glucose Injection
汉语拼音:Putaotang Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
100ml:5g
【用法用量】
-
1、补充热能 患者因某些原因进食减少或不能进食时,一般可予25%葡萄糖注射液静脉注射,并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。
2、全静脉营养疗法 葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中,葡萄糖与脂肪供给热量之比为2:1,具体用量依据临床热量需要而定。根据补液量的需要,葡萄糖可配制为25~50%的不同浓度,必要时加入胰岛素,每5~10g葡萄糖加入正规胰岛素1单位。由于正常应用高渗葡萄糖溶液,对静脉刺激性较大,并需输注脂肪乳剂,故一般选用大静脉滴注。
3、低糖血症,重者可先予用50%葡萄糖注射液20~40ml静脉推注。
4、饥饿性酮症,严重者应用5~25%葡萄糖注射液静脉滴注,每日100g葡萄糖可基本控制病情。
5、失水 等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。
6、高钾血症 应用10~25%注射液,每2~4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注,可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内,体内总钾含量不变。如不采取排钾措施,仍有再次出现高钾血症的可能。
7、组织脱水 高渗溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速静脉注射20~50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高血糖,目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时,50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提高55mOsm/kgH2O。
【不良反应】
【禁忌】
-
1、糖尿病酮症酸中毒未控制者;
2、高血糖非酮症性高渗状态。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
-
补液过快、过多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭。
【老年用药】
-
补液过快、过多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
【有效期】
-
包装 有效期 聚丙烯输液瓶装,每瓶100ml 聚丙烯输液瓶装[双阀(易折式)],每瓶100ml 24个月 直立式聚丙烯输液袋装,每袋100ml; 直立式聚丙烯输液袋装(双阀),每袋100ml; 直立式聚丙烯输液袋装[双阀(易折式)]每袋100ml 24个月 聚丙烯共混输液袋装,每袋100ml; 聚丙烯共混输液袋装(双阀),每袋100ml 24个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
包装 有效期 执行标准 批准文号 聚丙烯输液瓶装,每瓶100ml
聚丙烯输液瓶装[双阀(易折式)],每瓶100ml24个月 《中国药典》2015年版 国药准字H20073185 直立式聚丙烯输液袋装,每袋100ml;
直立式聚丙烯输液袋装(双阀),每袋100ml;
直立式聚丙烯输液袋装[双阀(易折式)]每袋100ml24个月 《中国药典》2015年版 国药准字H20073185 聚丙烯共混输液袋装,每袋100ml;
聚丙烯共混输液袋装(双阀),每袋100ml24个月 《中国药典》2015年版 国药准字H20073185
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H23021816
|
葡萄糖注射液
|
20ml:5g
|
注射剂
|
黑龙江羽迪药业有限责任公司
|
黑龙江羽迪药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-31
|
|
国药准字H23022040
|
葡萄糖注射液
|
500ml:25g
|
注射剂
|
黑龙江羽迪药业有限责任公司
|
黑龙江羽迪药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-31
|
|
国药准字H23021686
|
葡萄糖注射液
|
10ml:2g
|
注射剂
|
哈药集团三精制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-18
|
|
国药准字H20023838
|
葡萄糖注射液
|
50ml:2.5g
|
注射剂
|
新疆华世丹药业股份有限公司
|
新疆华世丹药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-13
|
|
国药准字H53020341
|
葡萄糖注射液
|
10ml:2g
|
注射剂
|
大理药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡萄糖注射液
|
黑龙江羽迪药业有限责任公司
|
国药准字H23021816
|
20ml:5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-31
|
|
葡萄糖注射液
|
黑龙江羽迪药业有限责任公司
|
国药准字H23022040
|
500ml:25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-31
|
|
葡萄糖注射液
|
哈药集团三精制药有限公司
|
国药准字H23021686
|
10ml:2g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-18
|
|
葡萄糖注射液
|
新疆华世丹药业股份有限公司
|
国药准字H20023838
|
50ml:2.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-13
|
|
葡萄糖注射液
|
大理药业股份有限公司
|
国药准字H53020341
|
10ml:2g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
注射液
|
30袋/箱
|
2年
|
1640.28
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
|
★注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液
|
湖南科伦制药有限公司
|
注射剂
|
10袋/盒
|
2.5年
|
41.7
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
多索茶碱葡萄糖注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-06-07
|
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2020-04-15
|
|
葡萄糖注射液
|
湖南科伦制药有限公司
|
大容量注射液
|
1瓶/瓶
|
2年
|
1.25
|
—
|
2022-12-12
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
石家庄四药有限公司
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
100ml:200mg/4.57g
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-07-01
|
4类
|
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
|
250ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-02-20
|
3类
|
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
|
500ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-02-20
|
3类
|
|
湖南科伦制药有限公司
|
注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液
|
1g+50ml:2.5g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
3类
|
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
100ml:200mg/4.57g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
4类
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1803321
|
葡萄糖注射液
|
陇药皇甫谧制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-07-02
|
2019-01-25
|
已发件 甘肃省 1011005590832
|
查看 |
|
CYHB1309619
|
葡萄糖注射液
|
广东科伦药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-02-10
|
2014-07-24
|
制证完毕-已发批件广东省 1052378921408
|
— |
|
CYHB1402654
|
葡萄糖注射液
|
柏桐堂(福建)生物药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-08-01
|
2014-12-25
|
制证完毕-已发批件福建省 1098837074512
|
— |
|
CYHB1400583
|
葡萄糖注射液
|
广东科伦药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-11-13
|
2015-05-20
|
制证完毕-已发批件广东省 1074306129214
|
查看 |
|
CYHB1400573
|
葡萄糖注射液
|
广东科伦药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-11-13
|
2015-05-20
|
制证完毕-已发批件广东省 1074306129214
|
查看 |
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