苯甲酸雌二醇软膏

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月24日
修改日期：2013年06月18日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 苯甲酸雌二醇软膏
商品名称：意泰丽
英文名称：Estradiol Benzoate Ointment
汉语拼音：Benjiasuan Ci'erchun Ruangao

【成份】

化学名称：3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯
化学结构式：

分子式：C₂₅H₂₈O₃
分子量：376.50

【性状】

本品为白色软膏。

【适应症】

作为雌激素的补充剂，适用于与绝经有关的症状的对症治疗，如潮热、多汗、阴道干燥等。

【规格】

1.5g：1.35mg

【用法用量】

外用，每次1.5g(含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg)涂于干净皮肤上(如手臂内侧、下腹部、腰部、臀和大腿等部位)，每日1次，每月按月历1～24日连用，15～24日每日并用口服甲羟孕酮片4mg。

【不良反应】

可有乳房胀感、头痛、乳头溢液、局部刺激感等，此外，治疗周期停止后，可有与月经相似的阴道出血。

【禁忌】

1.对本品过敏者、正患有血栓栓塞性疾病(静脉炎、肺栓塞、心肌梗塞等)。
2.本品过量使用，可出现乳房胀痛或腹部肿胀，此时应尽快报告医生。
3.如果遗漏用药，请勿加倍使用剂量来弥补遗漏的剂量。
4.严重肝脏疾病患者、乳房或子宫恶性肿瘤患者。
5.原因不明的阴道出血患者。
6.妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

本品禁涂于乳房及粘膜区域。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

请遵医嘱。

【老年用药】

请遵医嘱。

【药物相互作用】

1.与抗凝药同用时，雌激素可降低抗凝效应，必须同用时，应调整抗凝药用量。
2.与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用，可减低雌激素的效应，这是由于诱导了肝微粒体酶，增快了雌激素的代谢所致。
3.与三环类抗抑郁药同时使用，大量的雌激素可增强抗抑郁药的不良反应，同时降低其应有的效应。
4.与抗高血压药同时使用，可减低抗高血压的作用。
5.降低他莫昔芬的治疗效果。
6.增加钙剂的吸收。

【药物过量】

请咨询医师。

【药理毒理】

本品所含天然雌二醇的苯甲酸盐，具有雌二醇的药理作用。促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育。
雌二醇是育龄妇女体内卵巢分泌的受体水平活性最高的雌激素。绝经后，卵巢功能衰竭，雌二醇的生成几乎停止，从而引起血管功能障碍，体温调节不稳定，临床表现为潮热、出汗、睡眠障碍、泌尿生殖系统萎缩及骨质疏松等症状。

【药代动力学】

外用时雌二醇从皮肤渗透直接进入血液循环，可避免肝脏首过代谢作用，且不损害肝功能。吸收后的雌二醇经门静脉进入肝脏后，部分与β-球蛋白结合，再逐渐释放出游离的雌二醇供组织利用。主要在肝脏代谢，经过肝肠循环可以再吸收。经肾随尿排出。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

铝塑包装，6支/盒；12支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS₁-(X-079)-2005Z

【批准文号】

国药准字H20000701

【生产企业】

企业名称：北京麦迪海药业有限责任公司
生产地址：北京市大兴区西红门镇金星警大路5号
邮政编码：100162
电话号码：010-61287210  4006-505-506
网    址：http//www.maidihai.com