缩宫素鼻喷雾剂

【说明书修订日期】

核准日期：2002年02月10日
修改日期：2019年02月01日

【药品名称】

通用名称： 缩宫素鼻喷雾剂
商品名称：奥赛托星
英文名称：Oxytocin Nasal Spray
汉语拼音：Suogongsu Bi Penwuji

【成份】

化学名称：化学合成的缩宫素水溶液，系多肽类物质。
化学结构式：

分子式：C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂
分子量：1007.19

【性状】

本品为无色澄明或几乎澄明的液体。

【适应症】

本品为多肽类物质，具有加强子宫收缩和可促使乳腺泡周围的平滑肌细胞收缩，促进排乳作用，可用于协助产妇产后乳腺分泌的乳汁排出。

【规格】

5ml：200单位，每喷0.1ml(相当4单位)
装量规格：5ml/瓶

【用法用量】

在开始哺乳2-3分钟前，采用坐姿，向两侧鼻孔各喷入本品一次。

【不良反应】

据资料介绍，使用本品时，偶有鼻腔刺激反应、鼻出血、子宫出血、子宫收缩过度和流泪等。

【禁忌】

孕妇及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品仅有协助乳汁排出作用，无促进乳汁生成作用。
2、本品仅用于协助产后一周分泌的初乳排出。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用；本品为哺乳期妇女用药。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品有收缩子宫平滑肌作用；收缩乳腺泡周围平滑肌上皮细胞，促进排乳的作用。

【药代动力学】

据PDR92版介绍，本品鼻腔滴入后，可经鼻粘膜迅速吸收而进入血液循环系统。本品在血液中很快被消除，半衰期约10分钟左右，经催产素酶作用后转变为无活性的代谢物，主要通过肾脏排出。

【贮藏】

密闭，在凉暗处(不超过20℃)保存。

【包装】

喷射瓶装，每盒一瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-(X-110)-2005Z

【批准文号】

国药准字H20020045

【生产企业】

企业名称：四川德峰药业有限公司
生产地址：四川省眉山经济开发区新区香樟路5号
邮政编码：620000
电话号码：4001100858
传真号码：028-37355223