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灭菌前列腺素E2溶液

本内容旨在为您提供一份详尽的关于灭菌前列腺素E2溶液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:灭菌前列腺素E2溶液
英文名称:Prostaglandin E2 Solution
汉语拼音:MieJunQianLieXianSuE2RongYe

【适应症】

可用于中期妊娠引产、足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并心肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。

【规格】

1ml:5mg

【禁忌】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.必须严密观察宫缩情况,随时调节用药剂量,以防止宫缩过强而发生子宫破裂;  2.静滴时,少数可出现类似静脉炎症状,停药后常自行消失;  3.少数病人出现呕吐或轻度腹泻等;  4.既往有癫痫病史者应慎用。

【包装】

1ml:5mg

【批准文号】

国药准字H41025218

【生产企业】

企业名称:开封康诺药业有限公司
企业简称:开封康诺药业
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 包装

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41025219
灭菌前列腺素E2溶液
1ml:2mg
注射剂
开封康诺药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H41025218
灭菌前列腺素E2溶液
1ml:5mg
注射剂
开封康诺药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
灭菌前列腺素E2溶液
开封康诺药业有限公司
国药准字H41025219
1ml:2mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-09
灭菌前列腺素E2溶液
开封康诺药业有限公司
国药准字H41025218
1ml:5mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-15

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药品中标情况

药品规格: 464
中标企业: 5
中标省份: 28
最低中标价370
规格:10mg
时间:2025-03-10
省份:云南
企业名称:Ferring Pharmaceuticals Ltd.
最高中标价0
规格:1ml:5mg
时间:2021-10-16
省份:吉林
企业名称:开封康诺药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
410.43
410.4347826
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
湖北
2013-01-15
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
410.43
410.43
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
上海外高桥医药分销中心有限公司
海南
2014-10-31
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
410.43
410.431
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
广州医药股份有限公司
吉林
2014-04-03
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
399.55
399.55
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
国药控股分销中心有限公司
甘肃
2020-06-16
地诺前列酮栓
栓剂
10mg
1
373.43
373.43
Ferring Pharmaceuticals Ltd.
广东南方医药对外贸易有限公司
甘肃
2021-03-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
地诺前列酮
辉瑞
泌尿生殖系统
引产
查看 查看
PGE2R
地诺前列酮
科研制药株式会社
东丽株式会社
泌尿生殖系统
引产
查看 查看
EP2
地诺前列酮
杂类
口腔黏膜炎
查看 查看
EP2;PGE2
地诺前列酮
默沙东
默沙东
泌尿生殖系统
分娩;人工流产
查看 查看
PGE2
地诺前列酮
默克
皮肤病;泌尿生殖系统
引产
查看 查看
EP2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品