维生素C钠胶囊
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- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 维生素
- ATC分类: 维生素类/ 抗坏血酸(维生素C),含其复方/ 抗坏血酸(维生素C),单方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年06月07日
修改日期:2016年10月25日
【注册商标】
-
命之素
【成份】
【性状】
-
本品的内容物为类白色或微黄色粉末。
【适应症】
-
维生素C补充剂。用于预防和治疗坏血病以及各种急、慢性传染疾病或其他疾病以增强机体抵抗力,病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。
【规格】
-
112mg
【用法用量】
-
口服。一次1~3粒,一日1~3次。
【不良反应】
-
1、长期服用(每日2~3g)可引起停药后坏血病。
2、大量应用(每日1g以上)可引起皮肤红而亮、头痛、尿频。
【禁忌】
-
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、本品可通过胎盘,并分泌入乳汁。
2、对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果:
(1)大便隐血可致假阳性;
(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果;
(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性;
(4)可使尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高;
(5)血清胆红素浓度下降;
(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量);
(7)尿pH下降。
3、下列情况慎用:
(1)半胱氨酸尿症;
(2)痛风;
(3)高草酸盐尿症;
(4)草酸盐沉积症;
(5)尿酸盐性肾结石;
(6)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血);
(7)血色病;
(8)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血(可致铁吸收增加);
(9)镰形红细胞贫血(可致溶血危象)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚无本品过量服用报道。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
胃肠道吸收,主要在空肠。蛋白结合率低。少量贮存于血浆和细胞,以腺体组织白细胞、肝、眼球晶体内的浓度为最高。肝内代谢,极少数以原形物或代谢物经肾排泄;当血浆浓度大于14μg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。
【贮藏】
-
遮光、密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
铝塑泡罩:1.每盒10粒;2.每盒20粒;3.每盒30粒;4.每盒60粒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-042)-2010Z
【批准文号】
-
国药准字H20052413
【生产企业】
-
企业名称:广西圣保堂健康产业股份有限公司
生产地址:南宁高新区创新西路13号
邮政编码:530007
电话号码:0771-2310068
传真号码:0771-2310538
网 址:www.sanpotel.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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维生素C钠胶囊
|
中嘉生物科技(湖北省)有限公司
|
国药准字H20052413
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112mg
|
胶囊剂
|
中国
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在使用
|
2020-12-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:25mg
- 时间:2013-03-06
- 省份:全军
- 企业名称:安徽联谊药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:100mg
- 时间:2023-04-28
- 省份:四川
- 企业名称:河南同源制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维生素C片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.03
|
2.75
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
甘肃
|
2018-05-25
|
无 |
|
维生素C注射液
|
注射剂
|
2ml:500mg
|
1
|
0.31
|
0.31
|
山东新华制药股份有限公司
|
山东新华制药股份有限公司
|
甘肃
|
2018-05-25
|
无 |
|
注射用维生素C
|
注射剂
|
1g
|
1
|
1.83
|
1.83
|
海口市制药厂有限公司
|
海口市制药厂有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
维生素C片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.27
|
27.35
|
辅仁药业集团有限公司
|
辅仁药业集团有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
维生素C注射液
|
注射剂
|
5ml:1g
|
1
|
0.7
|
0.7
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维生素C
|
|
—
|
|
神经系统
|
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查看 | 查看 |
|
|
维生素C
|
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宜昌人福药业有限责任公司
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塔斯基吉大学;南方医科大学;伊利诺伊大学;诺金;中国人民解放军海军军医大学;沈阳华泰药物研究有限公司;贝斯以色列女执事医疗中心;首都医科大学宣武医院(北京市老年保健及疾病防治中心、北京功能神经外科研究所);韩国全南大学;中国科学院成都有机化学有限公司;康奈尔大学威尔医学院;北京市神经外科研究所;北京天坛生物制品股份有限公司;中国科学技术大学;宜昌人福药业有限责任公司;乔治城大学医学中心;首都医科大学;范德堡大学;美国东北大学;吉林大学第一医院
|
心血管系统;内分泌与代谢;血液系统
|
浆细胞骨髓瘤;骨髓发育异常综合征;衰老;多形性胶质母细胞瘤;多发性骨髓瘤;肺癌;细菌性阴道炎;腺癌;代谢及营养类疾病;进食障碍;肝癌;过敏性哮喘;肿瘤;骨髓增殖性肿瘤;腊肠体样周围神经病;胰腺癌;卵巢癌;维生素 C 缺乏症;感染性休克;急性髓系白血病;转移性非小细胞肺癌;肾损伤;1型腓骨肌萎缩症;维生素相关性疾病;肺气肿;龈炎;镰状细胞性贫血;糖尿病性视网膜病;高铁血红蛋白血症;结肠直肠癌;实体瘤;铁过载
|
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|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1205862
|
维生素C钠胶囊
|
广西圣保堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-01-24
|
2013-10-23
|
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1030643511404
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查看 |
|
CYHS1402055
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维生素C钠胶囊
|
北京振东康远制药有限公司
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仿制
|
6
|
2015-09-21
|
2021-04-08
|
制证完毕-已发批件北京市 1082690978430
|
查看 |
|
CYHB2302347
|
维生素C钠胶囊
|
中嘉生物科技(湖北省)有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2023-10-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB0600387
|
维生素C钠胶囊
|
广西圣保堂药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-03-03
|
待审评
|
— |
|
X0402803
|
维生素C钠胶囊
|
广西圣保堂制药厂
|
新药
|
—
|
2004-05-31
|
2005-12-19
|
已发批件广西壮族自治区
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查看 |
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