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维生素B1片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中维生素B1片的详尽概览。维生素B1片的药理分类为维生素,ATC分类为维生素B1,单方,目前维生素B1片的国内上市企业有617家,包括夏都制药(孟州)有限公司、上海安丁生物(汤阴)药业有限公司等。此外,还有更多关于维生素B1片的基本信息,如同成分全球上市情况、药品中标情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年10月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素B1片
英文名称:Vitamin B1 Tablets
汉语拼音:Weishengsu B1 Pian

【成份】

本品每片含维生素B1 10毫克。辅料为:淀粉、糊精、磷酸氢钙、硬脂酸镁。

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗维生素B1缺乏症,如脚气病、神经炎、消化不良等。

【规格】

10毫克

【用法用量】

口服,成人,一次1片,一日3次。

【不良反应】

推荐剂量的维生素B1几乎无毒性,过量使用可出现头痛、疲倦、烦燥、食欲缺乏、腹泻、浮肿。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.必须按推荐剂量服用,不可超量服用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品遇碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠等可发生变质。
2.本品不宜与含鞣质的中药和食物合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素B1参与体内辅酶的形成,能维持正常糖代谢及神经、消化系统功能。摄入不足可致维生素B1缺乏,严重缺乏可致“脚气病”以及周围神经炎等。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶装,(1)100片/瓶,(2)1000片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】

国药准字H35020116

【生产企业】

企业名称:福建古田药业有限公司
生产地址:福建省古田县城东北路1号
邮政编码:352200
电话号码:0593-3813216、3813217、3813218
传真号码:0593-3813211
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 617
  • 国产上市企业数 617
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H36021254
维生素B1片
10mg
片剂
江西东明药业有限责任公司
—
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H51021377
维生素B1片
5mg
片剂
四川升和泸医制药有限公司
—
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H41022609
维生素B1片
10mg
片剂
夏都制药(孟州)有限公司
夏都制药(孟州)有限公司
化学药品
国产
2021-04-08
国药准字H41023461
维生素B1片
10mg
片剂
三门峡赛诺维制药有限公司
三门峡赛诺维制药有限公司
化学药品
国产
2025-03-10
国药准字H62020217
维生素B1片
10mg
片剂
甘肃扶正药业科技股份有限公司
甘肃扶正药业科技股份有限公司
化学药品
国产
2025-03-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素B1片
成都龙安投资有限公司
国药准字H51021377
5mg
片剂
中国
已过期
2002-07-10
维生素B1片
夏都制药(孟州)有限公司
国药准字H41022609
10mg
片剂
中国
在使用
2021-04-08
维生素B1片
上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
国药准字H41023048
10mg
片剂
中国
在使用
2020-08-04
维生素B1片
广西河丰药业有限责任公司
国药准字H45020838
5mg
片剂
中国
在使用
2020-08-20
维生素B1片
桂林南药股份有限公司
国药准字H45020017
10mg
片剂
中国
在使用
2020-08-12

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药品中标情况

药品规格: 9953 个
中标企业: 164 家
中标省份: 32 个
最低中标价0
规格:10mg
时间:2011-12-26
省份:江苏
企业名称:华中药业股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-04-10
省份:江西
企业名称:三才石岐制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素B1注射液
注射剂
2ml:50mg
1
9.35
9.35
西安汤臣制药有限公司
陕西顿斯制药有限公司
广西
2020-01-21
无
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.04
4
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
贵州
2019-02-01
无
维生素B1注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.97
0.97
楚雄和创药业有限责任公司
楚雄和创药业有限责任公司
贵州
2019-01-15
无
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.14
14
天津飞鹰玉川药业有限公司
天津飞鹰玉川药业有限公司
宁夏
2019-01-08
查看
维生素B1注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.43
0.43
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
贵州
2019-01-07
无

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国家集中采购情况

中选企业

39 家

最高中选单价

0.0999

福州海王福药制药有限公司

最高降幅

—

四川依科制药有限公司

中选批次

0家

最低中选单价

0.013958

临汾宝珠制药有限公司

最低降幅

—

四川依科制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
维生素B1片
四川依科制药有限公司
素片
100片/瓶
2年
4.2
—
2022-12-12
维生素B1片
陕西颐生堂药业有限公司
素片
100片/盒
2年
9.8
—
2022-12-12
维生素B1片
辅仁药业集团有限公司
素片
100片/瓶
2年
9.63
—
2022-12-12
维生素B1片
仁和堂药业有限公司
素片
100片/瓶
2年
3.72
—
2022-12-12
维生素B1片
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
片剂
—
1年
9.8
—
2024-01-22

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
华中药业股份有限公司
维生素B1片
10mg
片剂
通过
2020-09-25
无注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 70
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 45
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0700006
维生素B1片
安徽联谊药业股份有限公司
补充申请
—
2007-04-16
2008-05-21
制证完毕-已发批件安徽省 EW866920575CN
查看
Y0414706
维生素B1片
四川省旺林堂药业有限公司
—
—
—
2005-02-25
已发批件四川省
—
Y0415097
维生素B1片
青岛海尔药业有限公司
—
—
—
2005-01-07
已发件 山东省
—
CYHB2400365
维生素B1片
慧瑞药业(湖北)有限公司
补充申请
—
2024-03-14
—
—
查看
CYHB2302281
维生素B1片
广西金兴制药有限责任公司
补充申请
—
2023-10-13
—
—
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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