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米诺膦酸片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于米诺膦酸片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:米诺膦酸

【适应症】

米诺膦酸片治疗绝经后妇女的骨质疏松症。

【规格】

1mg*10片

【批准文号】

国药准字H20203736

【生产企业】

企业名称:江苏天士力帝益药业有限公司
生产地址:江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号
药品上市许可持有人:江苏天士力帝益药业有限公司
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20203736
米诺膦酸片
1mg(按C9H12N2O7P2H2O计)
片剂
江苏天士力帝益药业有限公司
江苏天士力帝益药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
米诺膦酸片
江苏天士力帝益药业有限公司
国药准字H20203736
1mg
片剂
中国
在使用
2020-12-29

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药品中标情况

药品规格: 117
中标企业: 1
中标省份: 21
最低中标价2.73
规格:1mg
时间:2025-03-31
省份:河南
企业名称:江苏天士力帝益药业有限公司
最高中标价0
规格:1mg
时间:2021-09-15
省份:江苏
企业名称:江苏天士力帝益药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
米诺膦酸片
片剂
1mg
10
5.998
59.98
江苏天士力帝益药业有限公司
江苏天士力帝益药业有限公司
云南
2022-11-08
米诺膦酸片
片剂
1mg
10
5.998
59.98
江苏天士力帝益药业有限公司
江苏天士力帝益药业有限公司
四川
2022-12-30
查看
米诺膦酸片
片剂
1mg
10
2.73
27.3
江苏天士力帝益药业有限公司
河南
2025-03-31
查看
米诺膦酸片
片剂
1mg
10
35
350
江苏天士力帝益药业有限公司
江苏天士力帝益药业有限公司
江苏
2021-09-15
查看
米诺膦酸片
片剂
1mg
10
6.52
65.24
江苏天士力帝益药业有限公司
上海
2022-03-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
江苏天士力帝益药业有限公司
米诺膦酸片
1mg
片剂
视同通过
2021-01-05
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
米诺膦酸
ONO-5920;YH-529;YM-529
山之内制药株式会社
安斯泰来;小野制药
肿瘤;肌肉骨骼系统;内分泌与代谢
骨质疏松
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FDPS

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 29
  • 新药申请数 26
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL1301223
米诺膦酸片
天津药物研究院有限公司
新药
3.1
2014-03-06
2016-01-29
制证完毕-已发批件天津市 1003411791319
查看
CXHL1200696
米诺膦酸片
陕西步长制药有限公司
新药
3.1
2012-12-07
2015-11-05
制证完毕-已发批件陕西省 1048645225817
查看
CXHL1300095
米诺膦酸片
辅仁药业集团有限公司
新药
3.1
2013-03-22
2015-12-24
制证完毕-已发批件河南省 1049908005617
查看
CXHL1301100
米诺膦酸片
永信药品工业(昆山)有限公司
新药
3.1
2014-03-06
2016-02-04
制证完毕-已发批件北京市 1008711328619
查看
CXHL1400234
米诺膦酸片
成都归合科技有限公司
新药
3.1
2014-04-25
2016-02-29
制证完毕-已发批件四川省 1009588007219
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 13
  • Ⅰ期临床试验数 6
  • Ⅱ期临床试验数 2
  • Ⅲ期临床试验数 4
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20150345
**片在中国健康受试者的单中心、开放、单次及多次给药药动学试验
米诺膦酸片
骨质疏松症
已完成
Ⅰ期
安徽省新星药物开发有限责任公司
上海中医药大学附属曙光医院
2015-07-16
CTR20243020
米诺膦酸片(1mg)空腹人体生物等效性研究
米诺膦酸片
骨质疏松。
已完成
BE试验
山东新时代药业有限公司
郑州大学第一附属医院
2024-08-13
CTR20220091
米诺膦酸片人体生物等效性试验
米诺膦酸片
骨质疏松症
已完成
BE试验
江苏笃诚医药科技有限公司
辽宁中医药大学附属医院
2022-01-17
CTR20131769
米诺膦酸片在中国健康受试者的单中心、开放、单次、连续给药,食物影响及在健康高龄人的单次给药药动学试验
米诺膦酸片
绝经期妇女骨质疏松症
已完成
Ⅰ期
天津市汉康医药生物技术有限公司
华中科技大学同济医学院附属协和医院
2014-05-07
CTR20210241
米诺膦酸片(50mg)人体生物等效性研究(空腹)
米诺膦酸片
骨质疏松
已完成
BE试验
山东新时代药业有限公司
海口市人民医院
2021-02-07

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同成分药品