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米诺地尔泡沫剂

本内容旨在为您提供一份详尽的关于米诺地尔泡沫剂的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234731
米诺地尔泡沫剂
5%(60克:3克)
泡沫剂
浙江三生蔓迪药业有限公司
浙江三生蔓迪药业有限公司
化学药品
国产
2024-03-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
米诺地尔泡沫剂
浙江三生蔓迪药业有限公司
国药准字H20234731
5%(60g:3g)
泡沫剂
中国
在使用
2024-03-06

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药品中标情况

药品规格: 1093
中标企业: 11
中标省份: 31
最低中标价51.1
规格:60ml:1.2g
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:山西振东安欣生物制药有限公司
最高中标价0
规格:60ml:3g
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:山东京卫制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
米诺地尔搽剂
外用液体剂
100ml:2g
1
83.29
83.29
四川美大康华康药业有限公司
湖北
2013-01-15
米诺地尔酊
外用液体剂
60ml:3g
1
138
138
浙江三生蔓迪药业有限公司
浙江三生蔓迪药业有限公司
青海
2012-07-12
米诺地尔搽剂
外用液体剂
100ml:2g
1
70
70
山西振东安欣生物制药有限公司
山西振东安欣生物制药有限公司
广东
2015-07-21
米诺地尔酊
外用液体剂
60ml:3g
1
113.29
113.29
浙江三生蔓迪药业有限公司
浙江三生蔓迪药业有限公司
云南
2021-08-19
米诺地尔搽剂
外用液体剂
100ml:2g
1
120
120
山西振东安欣生物制药有限公司
山西振东安欣生物制药有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
浙江三生蔓迪药业有限公司
米诺地尔泡沫剂
5%(60g:3g)
外用液体剂
视同通过
2024-01-05
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
米诺地尔
皮肤病
脱发
查看 查看
Potassium channel
米诺地尔
皮肤病
脱发
查看 查看
Potassium channel
米诺地尔
SEPA 009
皮肤病
脱发
查看 查看
Potassium channel
拉坦前列素
ANR-001;ANR-001.1
皮肤病
脱发;少毛症
查看 查看
PGF2α;Potassium channel
米诺地尔
神经系统
糖尿病周围神经病变
查看 查看
Potassium channel

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHL2400190
米诺地尔泡沫剂
浙江三生蔓迪药业有限公司
仿制
3
2024-09-19
查看
CXHL1501763
米诺地尔泡沫剂
北京京卫燕康药物研究所有限公司
新药
3.1
2015-10-13
2016-10-11
制证完毕-已发批件北京市 1010964421821
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CYHS2301964
米诺地尔泡沫剂
辰光(天津)制药有限公司
仿制
3
2023-07-21
查看
CYHL2400021
米诺地尔泡沫剂
广东红珊瑚药业有限公司
仿制
3
2024-01-18
查看
CYHL2400133
米诺地尔泡沫剂
辰光(天津)制药有限公司
仿制
3
2024-06-29
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 4
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 4
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20191708
5%米诺地尔泡沫剂和ROGAINE在雄激素性秃发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验
米诺地尔泡沫剂
雄激素性秃发
已完成
Ⅲ期
北京京卫燕康药物研究所有限公司
北京大学人民医院、江苏省人民医院
2019-12-06
CTR20244180
5%米诺地尔泡沫剂和ROGAINE®在雄激素性脱发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验
米诺地尔泡沫剂
雄激素性脱发患者
进行中
Ⅲ期
广东红珊瑚药业有限公司
中国医科大学附属第一医院
2024-11-13
CTR20244862
评价 5%米诺地尔泡沫剂和 ROGAINE®(5%米诺地尔泡沫剂)在成年雄激素性脱发男性受试者中疗效的等效性、安全性的多中心、双盲、随机、对照临床试验
米诺地尔泡沫剂
雄激素性脱发患者
进行中
Ⅲ期
山西振东安欣生物制药有限公司
复旦大学附属华山医院
2024-12-25
CTR20250387
5%米诺地尔泡沫剂治疗女性雄激素性秃发的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
米诺地尔泡沫剂
18岁以上女性雄激素性秃发
进行中
Ⅲ期
浙江三生蔓迪药业有限公司
北京大学人民医院
2025-02-11

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