碳酸氢钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月08日
修改日期：2007年03月05日

【药品名称】

通用名称： 碳酸氢钠注射液
英文名称：Sodium Bicarbonate Injection
汉语拼音：Tansuanqingna Zhusheye

【成分】

化学名称：碳酸氢钠
化学结构式：NaHCO₃
分子式：NaHCO₃
分子量：84.01
辅料：乙二胺四乙酸二钠、注射用水

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

(1)治疗代谢性酸中毒：治疗轻至中度代谢性酸中毒，以口服为宜。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注，如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。
(2)碱化尿液：用于尿酸性肾结石的预防，减少磺胺类药物的肾毒性，及急性溶血时防止血红蛋白沉积在肾小管。
(3)作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状。
(4)静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃，因本品与强酸反应产生大量二氧化碳，导致急性胃扩张甚至胃破裂。

【规格】

10ml；0.5g

【用法用量】

代谢性酸中毒，静脉滴注，所需剂量按下式计算：补碱量（mmol）＝（-2.3－实际测得的BE值）×0.25×体重（kg），或补碱量（mmol）＝正常的CO₂CP－实际测得的CO₂CP（mmol）×0.25×体重（kg）。除非体内丢失碳酸氢盐，一般先给计算剂量的1/3～1/2，4～8小时内滴注完毕。心肺复苏抢救时，首次1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量（每1g碳酸氢钠相当12mmol碳酸氢根）。静脉用药还应注意下列问题：①静脉应用的浓度范围为1.5%(等渗)至8.4%；②应从小剂量开始，根据血中pH值、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量；③短时间大量静脉输注可致严重碱中毒、低甲血症、低钙血症。当用量超过每分钟10ml高渗溶液时可导致高钠血症、脑脊液压力下降甚至颅内出血，新生儿及2岁以下小儿更易发生。故以5%溶液输注时，速度不能超过每分钟8mmol钠。但在心肺复苏时因存在致命的酸中毒，应快速静脉输注。碱化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小时1～2g。静脉滴注，2～5mmol/kg，4～8小时内滴注完毕。小儿：口服，每日按体重1～10mmol/kg。

【不良反应】

(1)大量注射时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等，主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。
(2)剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味，异常疲倦虚弱等。主要由代谢性碱中毒所致。
(3)长期应用时可出现尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

(1)对诊断的干扰：对胃酸分泌试验或血、尿pH测定结果有明显影响。
(2)下列情况慎用：①少尿或无尿，因能增加钠负荷；②钠潴留并有水肿时，如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合症；③原发性高血压，因钠负荷增加可能加重病情。
(3)下列情况不作为静脉内用药：①代谢性或呼吸性碱中毒；②因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失，而极有可能发生代谢性碱中毒；③低钙血症时，因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现；

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)长期或大量应用可致代谢性碱中毒，并且钠负荷过高引起水肿等，孕妇应慎用。
(2)本品可经乳汁分泌，但对婴儿的影响尚无有关资料。

【儿童用药】

治疗酸中毒，参考成人剂量。心肺复苏抢救时，首次静注按体重1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考资料。

【药物相互作用】

(1)合用肾上腺皮质激素（尤其是具有较强盐皮质激素作用者）、促肾上腺皮质激素、雄激素时，易发生高钠血症和水肿。
(2)与苯丙胺、奎尼丁合用，后两者经肾排泄减少，易出现毒性作用。
(3)与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用，后者吸收减少。
(4)与含钙药物、乳及乳制品合用，可致乳-碱综合征。
(5)与西咪替丁、雷尼替丁等H₂受体拮抗剂合用，后者的吸收减少。
(6)与排钾利尿药合用，增加发生低氯性碱中毒的危险性。
(7)本品可使尿液碱化，影响肾对麻黄碱的排泄，故合用时麻黄碱剂量应减小。
(8)钠负荷增加使肾脏排泄锂增多，故与锂制剂合用时，锂制剂的用量应酌情调整。
(9)碱化尿液能抑制乌洛托品转化成甲醛，从而抑制后者治疗作用，故不主张两药合用。
(10)本品碱化尿液可增加肾脏对水杨酸制剂的排泄。

【药物过量】

未进行该项试验且无可参考文献。

【药理毒理】

(1)治疗代谢性酸中毒，本品使血浆内碳酸根浓度升高，中和氢离子，从而纠正酸中毒；
(2)碱化尿液，由于尿液中碳酸根浓度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集；
(3)制酸，口服能迅速中和或缓冲胃酸，而不直接影响胃酸分泌。因而胃内pH迅速升高缓解高胃酸引起的症状。

【药代动力学】

本品经静脉滴注后直接进入血液循环。血中碳酸氢钠经肾小球滤过，进入尿液排出。部分碳酸氢根离子与尿液中氢离子结合生成碳酸，再分解成二氧化碳和水。前者可弥散进入肾小管细胞，与胞内水结合，生成碳酸，解离后的碳酸氢根离子被重吸收进入血循环。血中碳酸氢根离子与血中氢离子结合生成碳酸，进而分解成二氧化碳和水，前者经肺呼出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

安培，5支/盒

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H37021234

【生产企业】

企业名称：泗水希尔康制药有限公司
地    址：泗水县城泗河路北首
邮政编码：273200
电话号码：0537-4226764
传真号码：0537-4226764
网    址：http//www.xierkang.cn

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用