复方聚乙二醇电解质散
本内容旨在为您提供一份详尽的关于复方聚乙二醇电解质散的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20080306
|
复方聚乙二醇电解质散
|
本品为复方制剂,每袋含:聚乙二醇4000 64g,无水硫酸钠5.7g,氯化钠1.46g,氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.68g.
|
散剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-06-06
|
H20090315
|
复方聚乙二醇电解质散
|
本品为复方制剂,每袋含:聚乙二醇4000 64g,无水硫酸钠5.7g,氯化钠1.46g,氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.68g。
|
散剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-04-07
|
H20110092
|
复方聚乙二醇电解质散
|
本品为复方制剂,每袋含:聚乙二醇4000 64g,无水硫酸钠5.7g,氯化钠1.46g,氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.68g
|
散剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-02-01
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方聚乙二醇电解质散
|
Beaufour Ipsen Industrie SAS
|
H20080306
|
co
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2008-06-06
|
复方聚乙二醇电解质散
|
Beaufour Ipsen Industrie SAS
|
H20090315
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2009-04-07
|
复方聚乙二醇电解质散
|
Beaufour Ipsen Industrie SAS
|
H20110092
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2011-02-01
|

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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:300mg
- 时间:2013-04-25
- 省份:广西
- 企业名称:四川金药师制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml:7g
- 时间:2023-09-18
- 省份:新疆
- 企业名称:安徽双鹤药业有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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碳酸氢钠注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
5
|
1.3
|
6.5
|
海南制药厂有限公司制药二厂
|
海南制药厂有限公司制药二厂
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
碳酸氢钠片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
0.58
|
57.78
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-07-02
|
无 |
碳酸氢钠片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
0.12
|
12.39
|
远大医药(中国)有限公司
|
远大医药(中国)有限公司
|
吉林
|
2021-07-09
|
无 |
碳酸氢钠片
|
片剂
|
300mg
|
—
|
0.16
|
—
|
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
|
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
|
云南
|
2021-07-14
|
无 |
碳酸氢钠片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
0.12
|
11.97
|
福州海王福药制药有限公司
|
福州海王福药制药有限公司
|
云南
|
2021-08-19
|
无 |

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国家集中采购情况
中选企业
15 家
最高降幅
61.49
山东鲁盛制药有限公司
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
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复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)
|
深圳万和制药有限公司
|
口服散剂
|
1袋/袋
|
2年
|
8.1
|
—
|
2022-12-12
|
复方聚乙二醇电解质散(IV)
|
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
|
散剂
|
12袋/盒
|
2年
|
17.56
|
—
|
2021-10-19
|
复方聚乙二醇电解质散(I)
|
江西恒康药业有限公司
|
散剂(内服)
|
1支/支
|
1年
|
5.68
|
—
|
2022-06-08
|
复方聚乙二醇电解质散(I)
|
江西恒康药业有限公司
|
口服散剂
|
1盒/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2022-12-05
|
复方聚乙二醇电解质散(I)
|
江西恒康药业有限公司
|
散剂
|
1盒
|
1年
|
5.56
|
—
|
2023-08-26
|

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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
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重庆华森制药股份有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
4类
|
石家庄东方药业股份有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
安徽省先锋制药有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
4类
|
北京北陆药业股份有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2025-02-13
|
4类
|
浙江诺得药业有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-05-09
|
4类
|

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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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X0406709710
|
复方聚乙二醇电解质散
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
已发批件
|
— |
JYHZ1300517
|
复方聚乙二醇电解质散
|
Ipsen Pharma
|
进口再注册
|
—
|
2014-04-11
|
2014-10-31
|
制证完毕-已发批件 马荣辉 13920575107
|
查看 |
CXHB0800599
|
复方聚乙二醇电解质散
|
深圳万和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-08-14
|
2009-01-19
|
制证完毕-已发批件广东省 EX189890966CN
|
查看 |
X0300432
|
聚乙二醇电解质散剂
|
舒泰神(北京)药业有限公司
|
新药
|
3.2
|
2003-02-09
|
2005-09-23
|
已发批件北京市
|
查看 |
CXS20021157
|
聚乙二醇电解介质
|
深圳万和制药有限公司
|
新药
|
4
|
2002-11-14
|
2003-09-05
|
已发批件 广东省
|
— |

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