复方聚乙二醇电解质散
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中复方聚乙二醇电解质散的详尽概览。复方聚乙二醇电解质散的药理分类为，ATC分类为渗透作用的轻泻药，目前复方聚乙二醇电解质散的国内上市企业有1家，包括BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE、Beaufour Ipsen Industrie等。此外，还有更多关于复方聚乙二醇电解质散的基本信息，如一致性评价情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20080306
|
复方聚乙二醇电解质散
|
本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，无水硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g.
|
散剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-06-06
|
|
H20110092
|
复方聚乙二醇电解质散
|
本品为复方制剂,每袋含:聚乙二醇4000 64g,无水硫酸钠5.7g,氯化钠1.46g,氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.68g
|
散剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-02-01
|
|
H20090315
|
复方聚乙二醇电解质散
|
本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇4000 64g，无水硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g。
|
散剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-04-07
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方聚乙二醇电解质散
|
Beaufour Ipsen Industrie SAS
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H20080306
|
co
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2008-06-06
|
|
复方聚乙二醇电解质散
|
Beaufour Ipsen Industrie SAS
|
H20110092
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2011-02-01
|
|
复方聚乙二醇电解质散
|
Beaufour Ipsen Industrie SAS
|
H20090315
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2009-04-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：300mg
- 时间：2011-04-13
- 省份：四川
- 企业名称：佑华制药(乐山)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500ml:7g
- 时间：2023-12-18
- 省份：陕西
- 企业名称：安徽双鹤药业有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸氢钠注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g
|
1
|
8.8
|
8.8
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
青海
|
2016-08-30
|
无 |
|
碳酸氢钠注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
0.6
|
0.6
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
青海
|
2016-08-22
|
无 |
|
碳酸氢钠注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
2.48
|
2.48
|
石药银湖制药有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
|
碳酸氢钠注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g
|
1
|
9.1
|
9.1
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
|
碳酸氢钠注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
1.3
|
1.3
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方聚乙二醇电解质散(I)
|
江西恒康药业有限公司
|
散剂(内服)
|
1支/支
|
1年
|
5.68
|
—
|
2022-06-08
|
|
复方聚乙二醇电解质散(IV)
|
舒泰神（北京）生物制药股份 有限公司
|
散剂
|
12袋/盒
|
1年
|
17.56
|
—
|
2023-08-26
|
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
成都医路康医学技术服务有限公司（安徽金太阳生化药业有限公司受托生产）
|
散剂
|
4袋/盒
|
3年
|
15.73
|
第十批集采
|
2024-12-30
|
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
成都利尔药业有限公司
|
散剂
|
4袋/盒
|
3年
|
16.54
|
第十批集采
|
2024-12-30
|
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
安徽省先锋制药有限公司
|
散剂
|
4袋/盒
|
3年
|
17.32
|
第十批集采
|
2024-12-30
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
重庆健能医药开发有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
|
重庆药谷制药有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2025-02-28
|
4类
|
|
南京海纳制药有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散（III）
|
本品为复方制剂,每袋含:聚乙二醇4000 64g,硫酸钠5.7g,氯化钠1.46g,氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2025-07-03
|
4类
|
|
广州一品红制药有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）
|
co
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2025-07-30
|
4类
|
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散(III)
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-04-16
|
4类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ1300517
|
复方聚乙二醇电解质散
|
Ipsen Pharma
|
进口再注册
|
—
|
2014-04-11
|
2014-10-31
|
制证完毕－已发批件 马荣辉 13920575107
|
查看 |
|
X0406709710
|
复方聚乙二醇电解质散
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
已发批件
|
— |
|
CXS20021157
|
聚乙二醇电解介质
|
深圳万和制药有限公司
|
新药
|
4
|
2002-11-14
|
2003-09-05
|
已发批件 广东省
|
— |
|
X0300432
|
聚乙二醇电解质散剂
|
舒泰神（北京）药业有限公司
|
新药
|
3.2
|
2003-02-09
|
2005-09-23
|
已发批件北京市
|
查看 |
|
CXHB0600834
|
复方聚乙二醇电解质散
|
深圳万和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-18
|
2007-10-25
|
已发批件广东省 et182930904cn
|
查看 |
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