硫酸拉罗替尼口服溶液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中硫酸拉罗替尼口服溶液的详尽概览。硫酸拉罗替尼口服溶液的药理分类为，ATC分类为其他蛋白激酶抑制剂，目前硫酸拉罗替尼口服溶液的国内上市企业有1家，包括Penn Pharmaceutical Services Limited等。此外，还有更多关于硫酸拉罗替尼口服溶液的基本信息，如药品说明书、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸拉罗替尼口服溶液
|
Bayer AG
|
国药准字HJ20220056
|
50ml:1g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价259.14
- 规格：100mg
- 时间：2025-03-31
- 省份：河南
- 企业名称：Bayer AG
- 最高中标价0
- 规格：50ml:1g
- 时间：2024-11-15
- 省份：吉林
- 企业名称：Bayer AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸拉罗替尼胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
56
|
562.5
|
31500
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
陕西
|
2024-07-30
|
无 |
|
硫酸拉罗替尼口服溶液
|
口服液体剂
|
50ml:1g
|
2
|
5625
|
11250
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
吉林
|
2024-11-15
|
查看 |
|
硫酸拉罗替尼口服溶液
|
口服液体剂
|
50ml:1g
|
2
|
2591.5
|
5183
|
Bayer AG
|
—
|
河南
|
2025-03-31
|
查看 |
|
硫酸拉罗替尼口服溶液
|
口服液体剂
|
50ml:1g
|
2
|
5625
|
11250
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
江西
|
2024-07-22
|
查看 |
|
硫酸拉罗替尼胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
56
|
562.5
|
31500
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2000624
|
硫酸Larotrectinib口服溶液
|
Bayer AG
|
补充申请
|
2.4
|
2020-06-03
|
2020-08-05
|
制证完毕－已发批件 黎亮
|
查看 |
|
JXHL1900003
|
硫酸Larotrectinib口服溶液
|
Bayer AG
|
进口
|
2.4
|
2019-01-14
|
2019-01-12
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHS2101014
|
硫酸Larotrectinib口服溶液
|
Bayer AG
|
进口
|
5.1
|
2021-05-20
|
2022-01-30
|
—
|
查看 |
|
JYHB2300658
|
硫酸拉罗替尼口服溶液
|
Bayer AG
|
补充申请
|
—
|
2023-11-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2500119
|
硫酸拉罗替尼口服溶液
|
Bayer AG
|
补充申请
|
—
|
2025-03-08
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20190625
|
NTRK融合基因阳性肿瘤患者口服TRK抑制剂Larotrectinib II期篮式研究
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硫酸拉罗替尼口服溶液
|
NTRK融合基因阳性实体肿瘤
|
已完成
|
Ⅱ期
|
Bayer AG、PCI (Penn Pharmaceutical Services Ltd.), Tredegar、拜耳医药保健有限公司
|
memorial sloan kettering
|
2019-07-02
|
|
CTR20190626
|
晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤儿童患者口服TRK抑制剂larotrectinib I/II期研究
|
硫酸拉罗替尼口服溶液
|
NTRK融合基因阳性实体肿瘤
|
进行中
|
Ⅱ期
|
Bayer AG、PCI (Penn Pharmaceutical Services Ltd.), Tredegar、拜耳医药保健有限公司
|
中山大学肿瘤防治中心
|
2019-07-04
|
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