盐酸甲氯芬酯胶囊
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸甲氯芬酯胶囊的详尽概览。盐酸甲氯芬酯胶囊的药理分类为脑血管病用药及降颅压药,ATC分类为其它精神兴奋药和益智药,目前盐酸甲氯芬酯胶囊的国内上市企业有6家,包括华润紫竹药业有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司等。此外,还有更多关于盐酸甲氯芬酯胶囊的基本信息,如药品说明书、同成分全球上市情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药/ 其它精神兴奋药和益智药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2010年8月4日
【成份】
【性状】
-
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】
-
外伤性昏迷、酒精中毒、新生儿缺氧症、儿童遗尿症。
【规格】
-
0.1g
【用法用量】
-
口服,成人:一次0.1~0.2g(1~2粒),一日3次,至少服用1周。儿童:一次0.1g(1粒),一日3次,至少服用1周。
【不良反应】
【禁忌】
-
精神过度兴奋、锥体外系症状患者及对本品过敏者。
【注意事项】
-
1、高血压患者慎用。
2、运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。
【儿童用药】
-
参见【适应症】及【用法用量】。
【老年用药】
-
老年患者用药的安全有效性尚未确立。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
【药理毒理】
-
本品能促进脑细胞的氧化还原代谢,增加对糖类的利用,对中枢抑制患者有兴奋作用。
【药代动力学】
-
尚无人体药代动力学资料。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装,12粒/板,2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
中国药典2010年版,其中性状项为“本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末”。
【批准文号】
-
国药准字H20103416
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20044586
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
华润紫竹药业有限公司
|
华润紫竹药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-26
|
|
国药准字H20093897
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20053737
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
广东先强药业有限公司
|
广东众生药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-30
|
|
国药准字H11021375
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
华润紫竹药业有限公司
|
华润紫竹药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-26
|
|
国药准字H31022146
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
华润紫竹药业有限公司
|
国药准字H20044586
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-26
|
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
国药准字H20093897
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-28
|
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
广东众生药业股份有限公司
|
国药准字H20053737
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-30
|
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
华润紫竹药业有限公司
|
国药准字H11021375
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-26
|
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
广东众生药业股份有限公司
|
国药准字H44023391
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.38
- 规格:100mg
- 时间:2012-08-20
- 省份:福建
- 企业名称:广东先强药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:250mg
- 时间:2023-09-01
- 省份:云南
- 企业名称:海南全星制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
1
|
0.4
|
0.4
|
广东先强药业有限公司
|
广东先强药业有限公司
|
陕西
|
2018-07-06
|
无 |
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
16
|
16
|
湖北午时药业股份有限公司
|
湖北午时药业股份有限公司
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
22.18
|
22.18
|
山西普德药业有限公司
|
山西普德药业有限公司
|
陕西
|
2018-09-07
|
无 |
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
20.2
|
20.2
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
陕西
|
2018-11-02
|
无 |
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
16.01
|
16.01
|
湖北午时药业股份有限公司
|
湖北午时药业股份有限公司
|
陕西
|
2018-11-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0402267
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
北京紫竹药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-04-12
|
2004-08-30
|
已发件 北京市
|
查看 |
|
CYHB0601547
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
广东先强药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-10-30
|
2009-04-27
|
制证完毕-已发批件广东省 EG706946405CN
|
查看 |
|
CYHS0507156
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
成都利尔药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-20
|
2007-10-23
|
已发批件四川省 EU174181197CN
|
查看 |
|
CYHB1210060
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-02-04
|
2013-10-10
|
制证完毕-已发批件湖南省 1030535665304
|
查看 |
|
Y0411572
|
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
广东先强药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-10-12
|
2005-02-23
|
已发件 广东省
|
查看 |
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