注射用盐酸甲氯芬酯
本内容旨在为您提供一份详尽的关于注射用盐酸甲氯芬酯的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药/ 其它精神兴奋药和益智药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年12月04日
修改日期:2013年01月23日
【警告】
-
运动员慎用
【药品名称】
-
通用名称: 注射用盐酸甲氯芬酯
英文名称:Meclofenoxate Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Jialüfenzhi
【成份】
【性状】
-
本品为白色结晶或结晶性粉末;或为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
-
外伤性昏迷、酒精中毒、新生儿缺氧症、儿童遗尿症。
【规格】
-
0.25g
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
-
精神过度兴奋、锥体外系症状患者及对本品过敏者。
【注意事项】
-
高血压患者慎用。运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
遵医嘱使用。
【老年用药】
-
遵医嘱使用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
【药理毒理】
-
本品能促进脑细胞的氧化还原代谢,增加对糖类的利用,对中枢抑制患者有兴奋的作用。
【药代动力学】
-
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光、密闭(10-30℃)保存。
【包装】
-
模制瓶,每盒10支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中国药典2010年版第一本增补本
【批准文号】
-
国药准字H14023717
【生产企业】
-
企业名称:山西普德药业股份有限公司
地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码:037010
电话号码:0352-6108222
传真号码:0352-6108555
网址:www.pudepharma.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20083026
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
60mg
|
注射剂
|
山西普德药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-18
|
国药准字H20064633
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
0.1g
|
注射剂
|
晋城海斯制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-22
|
国药准字H20059440
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
0.1g
|
注射剂
|
海南美好西林生物制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
国药准字H20059615
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
0.1g
|
注射剂
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-24
|
国药准字H20084375
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
0.1g
|
注射剂
|
湖北午时药业股份有限公司
|
湖北午时药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-17
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
晋城海斯制药有限公司
|
国药准字H20064633
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
海南美好西林生物制药有限公司
|
国药准字H20059440
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
国药准字H20059615
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-24
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
湖北午时药业股份有限公司
|
国药准字H20084375
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-17
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
海南全星制药有限公司
|
国药准字H20084087
|
250mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-31
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.38
- 规格:100mg
- 时间:2017-04-17
- 省份:江苏
- 企业名称:广东先强药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:250mg
- 时间:2023-09-01
- 省份:云南
- 企业名称:海南全星制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
28
|
28
|
海南美好西林生物制药有限公司
|
海南美好西林生物制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
注射用盐酸甲氯芬酯
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
16
|
16
|
湖北午时药业股份有限公司
|
湖北午时药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
盐酸甲氯芬酯分散片
|
片剂
|
100mg
|
36
|
0.79
|
28.44
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
山东
|
2018-10-15
|
无 |
注射用盐酸甲氯芬酯
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
21.73
|
21.73
|
海南美好西林生物制药有限公司
|
海南美好西林生物制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
盐酸甲氯芬酯胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
18
|
0.9
|
16.14
|
广东先强药业有限公司
|
广东先强药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1206879
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
湖北午时药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-09-26
|
2013-05-31
|
制证完毕-已发批件湖北省 1030946163002
|
查看 |
CYHB0800244
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
海南灵康制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-05-21
|
2008-11-28
|
制证完毕-已发批件海南省 EF784217391CN
|
查看 |
CYHS0600874
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
湖北午时药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-28
|
2008-10-29
|
制证完毕-已发批件湖北省 EX937198615CN
|
查看 |
CYHS0500667
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
山西泰盛制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-26
|
2005-11-24
|
已发批件山西省
|
查看 |
CYHB1206880
|
注射用盐酸甲氯芬酯
|
湖北午时药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-09-26
|
2013-05-31
|
制证完毕-已发批件湖北省 1030946163002
|
查看 |

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