盐酸左西替利嗪口服滴剂
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸左西替利嗪口服滴剂的详尽概览。盐酸左西替利嗪口服滴剂的药理分类为抗组胺药,ATC分类为哌嗪衍生物类,目前盐酸左西替利嗪口服滴剂的国内上市企业有8家,包括广东九明制药有限公司、广州一品红制药有限公司等。此外,还有更多关于盐酸左西替利嗪口服滴剂的基本信息,如药品中标情况、一致性评价情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 抗变态反应药/ 抗组胺药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 哌嗪衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【适应症】
-
治疗下述疾病的过敏相关症状,如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。
【规格】
-
20ml:100mg
【用法用量】
-
口服,成人及6岁以上儿童,一日一次,每次10ml。
2~6岁儿童,一日一次,每次5ml。
【不良反应】
-
本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。
【禁忌】
【注意事项】
【老年患者用药】
-
通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。
【批准文号】
-
国药准字H20213695
【条形码】
-
6974308980057
【生产企业】
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
老年患者用药
批准文号
条形码
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243034
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
广东九明制药有限公司
|
广东九明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-09
|
|
国药准字H20254364
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
15ml:75mg
|
口服溶液剂
|
山东京卫制药有限公司
|
山东泰合医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-27
|
|
国药准字H20244302
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服溶液剂
|
山西同达药业有限公司
|
山西惠达林曦医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-15
|
|
国药准字H20255476
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服溶液剂
|
山西同达药业有限公司
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-16
|
|
国药准字H20213385
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服溶液剂
|
广州一品红制药有限公司
|
广州一品红制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-19
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
广东九明制药有限公司
|
国药准字H20243034
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-09
|
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
广州一品红制药有限公司
|
国药准字H20213385
|
20ml:100mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-19
|
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
国药准字H20213695
|
20ml:100mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-01
|
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
国药准字H20223143
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-16
|
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
山东泰合医药科技有限公司
|
国药准字H20254364
|
15ml:75mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-27
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:5mg
- 时间:2020-04-30
- 省份:江苏
- 企业名称:杭州民生药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:150ml:75mg
- 时间:2024-11-28
- 省份:山东
- 企业名称:厦门紫旭医药科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸左西替利嗪颗粒
|
颗粒剂
|
2.5mg
|
24
|
3.49
|
83.8
|
康芝药业股份有限公司
|
康芝药业股份有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
盐酸左西替利嗪片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
4.42
|
30.93
|
UCB Pharma AG
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
盐酸左西替利嗪片
|
片剂
|
5mg
|
16
|
1.03
|
16.42
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
盐酸左西替利嗪片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
1.38
|
16.5
|
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂
|
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
盐酸左西替利嗪片
|
片剂
|
5mg
|
16
|
1.08
|
17.36
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-09-03
|
4类
|
|
山西惠达林曦医药科技有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-09-19
|
4类
|
|
安徽康融药业有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
15ml:75mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-10-11
|
4类
|
|
广州一品红制药有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-05-24
|
4类
|
查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸左西替利嗪
|
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
皮肤病;免疫调节
|
超敏反应;瘙痒症;未明确定义的疾病
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
盐酸左西替利嗪
|
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
免疫调节
|
超敏反应
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
左西替利嗪
|
|
—
|
|
免疫调节
|
超敏反应
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
左西替利嗪
|
GSK-2074687;UCB-28556
|
日本住友
|
优时比;赛诺菲;瑞迪博士实验室;葛兰素史克
|
眼科;免疫调节;皮肤病
|
超敏反应;瘙痒症;常年性过敏性鼻炎;荨麻疹;过敏性鼻炎;过敏性结膜炎;季节性过敏性鼻炎
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2300828
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
山西惠达林曦医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-03-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201611
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
广东九明制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-09-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL0500292
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
UCB GmbH
|
进口
|
3.1
|
2006-01-04
|
2007-01-16
|
已发批件 EQ594695886CN
|
查看 |
|
CYHB2201128
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
广州一品红制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2022-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2503525
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
成都华神科技集团股份有限公司制药厂
|
仿制
|
4
|
2025-09-28
|
—
|
—
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
