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盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)的详尽概览。盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)的药理分类为,ATC分类为拓扑异构酶1(TOP1)抑制剂,目前盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)的国内上市企业有1家,包括江苏恒瑞医药股份有限公司等。此外,还有更多关于盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)的基本信息,如药品中标情况、国家集中采购情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20230036
盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)
8ml:37.66mg(按C₃₃H₃₈N₄O₆计)
注射剂
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海恒瑞医药有限公司
化学药品
国产
2024-01-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)
上海恒瑞医药有限公司
国药准字H20230036
8ml:37.66mg
注射剂
中国
在使用
2024-01-09

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药品中标情况

药品规格: 3517
中标企业: 12
中标省份: 32
最低中标价29.8
规格:2ml:40mg
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:四川汇宇制药股份有限公司
最高中标价0
规格:10ml:43mg
时间:2024-05-24
省份:江苏
企业名称:Les Laboratoires Servier
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸伊立替康
注射剂
100mg
1
1275
1275
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
广西
2016-09-05
盐酸伊立替康注射液
注射剂
2ml:40mg
1
370
370
上海创诺制药有限公司
上海创诺制药有限公司
广东
2016-09-02
盐酸伊立替康注射液
注射剂
2ml:40mg
1
352
352
上海创诺制药有限公司
上海创诺制药有限公司
贵州
2018-04-11
盐酸伊立替康注射液
注射剂
2ml:40mg
1
466
466
齐鲁制药(海南)有限公司
齐鲁制药(海南)有限公司
贵州
2018-04-11
盐酸伊立替康注射液
注射剂
5ml:100mg
1
870
870
齐鲁制药(海南)有限公司
齐鲁制药(海南)有限公司
贵州
2018-04-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸伊立替康
HR-070803
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
肿瘤
尤因肉瘤;肝肿瘤;小细胞肺癌;转移性结肠直肠癌;胰腺肿瘤;转移性食管癌;晚期实体瘤;结肠直肠癌;食管鳞状细胞癌;转移性胰腺癌
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TOP1
伊立替康
DQ-2805;NSC-616348
辉瑞;法玛西亚普强;法玛西亚;安万特;罗纳普朗克;第一三共制药
肿瘤
卵巢肿瘤;鳞状细胞癌;结肠直肠癌;胃肿瘤;乳腺癌;小细胞肺癌;实体瘤;转移性结肠直肠癌;肺癌;转移性胰腺癌;淋巴瘤;胰腺癌;子宫肿瘤;非霍奇金淋巴瘤;宫颈癌;乳腺肿瘤;脑肿瘤;卵巢癌;胃癌;非小细胞肺癌
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TOP1
盐酸伊立替康
JZC-23
中国科学院上海药物研究所
上海景峰制药有限公司;中国科学院上海药物研究所
肿瘤
未明确定义的疾病;肺癌;胰腺肿瘤
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TOP1
沈阳药科大学
沈阳药科大学;上海医药集团股份有限公司
肿瘤
转移性胰腺癌
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TOP1
盐酸伊立替康
国家纳米科学中心
中国医药研究开发中心有限公司;国家纳米科学中心
肿瘤
大肠癌
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TOP1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401876
盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)
上海恒瑞医药有限公司
补充申请
2.2
2024-11-13
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CYHB2500689
盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)
上海恒瑞医药有限公司
补充申请
2.2
2025-04-07

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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