盐酸伊立替康脂质体注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸伊立替康脂质体注射液的详尽概览。盐酸伊立替康脂质体注射液的药理分类为，ATC分类为拓扑异构酶1(TOP1)抑制剂，目前盐酸伊立替康脂质体注射液的国内上市企业有3家，包括石药集团欧意药业有限公司、Ipsen Pharma Biotech等。此外，还有更多关于盐酸伊立替康脂质体注射液的基本信息，如国内上市情况、药品中标情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 植物生物碱和其它天然药物/ 拓扑异构酶1(TOP1)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234150
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
10ml：43mg（按C₃₃H₃₈N₄O₆计）
|
注射剂
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-12
|
|
国药准字HJ20220034
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
10ml:43mg（按C₃₃H₃₈N₄O₆计）
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-04-12
|
|
国药准字H20254172
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
10ml：43mg（按C₃₃H₃₈N₄O₆计）
|
注射剂
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-13
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
石药集团欧意药业有限公司
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国药准字H20234150
|
10ml:43mg
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注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-12
|
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
国药准字H20254172
|
10ml:43mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-13
|
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
Les Laboratoires Servier Industrie
|
国药准字HJ20220034
|
10ml:43mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价29.8
- 规格：2ml:40mg
- 时间：2023-08-15
- 省份：湖南
- 企业名称：四川汇宇制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:43mg
- 时间：2024-05-24
- 省份：江苏
- 企业名称：Les Laboratoires Servier
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸伊立替康
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
1275
|
1275
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
370
|
370
|
上海创诺制药有限公司
|
上海创诺制药有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
352
|
352
|
上海创诺制药有限公司
|
上海创诺制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
466
|
466
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
870
|
870
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊立替康
|
HR-070803
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
肿瘤
|
尤因肉瘤;肝肿瘤;小细胞肺癌;转移性结肠直肠癌;胰腺肿瘤;转移性食管癌;晚期实体瘤;结肠直肠癌;食管鳞状细胞癌;转移性胰腺癌
|
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TOP1
|
|
伊立替康
|
DQ-2805;NSC-616348
|
—
|
辉瑞;法玛西亚普强;法玛西亚;安万特;罗纳普朗克;第一三共制药
|
肿瘤
|
卵巢肿瘤;鳞状细胞癌;结肠直肠癌;胃肿瘤;乳腺癌;小细胞肺癌;实体瘤;转移性结肠直肠癌;肺癌;转移性胰腺癌;淋巴瘤;胰腺癌;子宫肿瘤;非霍奇金淋巴瘤;宫颈癌;乳腺肿瘤;脑肿瘤;卵巢癌;胃癌;非小细胞肺癌
|
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TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
JZC-23
|
中国科学院上海药物研究所
|
上海景峰制药有限公司;中国科学院上海药物研究所
|
肿瘤
|
未明确定义的疾病;肺癌;胰腺肿瘤
|
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TOP1
|
|
—
|
|
沈阳药科大学
|
沈阳药科大学;上海医药集团股份有限公司
|
肿瘤
|
转移性胰腺癌
|
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TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
|
国家纳米科学中心
|
中国医药研究开发中心有限公司;国家纳米科学中心
|
肿瘤
|
大肠癌
|
查看 | 查看 |
TOP1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1100261
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
5
|
2011-06-22
|
2013-10-10
|
已发件 江苏省 1030535514504
|
查看 |
|
CXHL1600292
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
南京绿叶制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2017-04-05
|
2017-11-30
|
制证完毕－已发批件江苏省 1072133018227
|
查看 |
|
CXHL1400204
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
江苏奥赛康药业股份有限公司
|
新药
|
1.6
|
2014-03-19
|
2017-02-13
|
制证完毕－已发批件江苏省 1085656761522
|
查看 |
|
JYHB2300292
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
Les Laboratoires Servier
|
补充申请
|
5.1
|
2023-05-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL0600122
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
PharmaEngine,Inc.
|
进口
|
1.1
|
2006-04-30
|
2010-05-10
|
制证完毕－已发批件 EF002484037CS
|
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20212175
|
评价伊立替康脂质体注射液联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙及奥沙利铂与吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇在晚期胰腺癌患者有效性和安全性差异的Ⅱ期临床试验
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
晚期胰腺癌
|
已完成
|
Ⅱ期
|
石药集团欧意药业有限公司
|
天津市肿瘤医院
|
2021-09-29
|
|
CTR20221051
|
盐酸伊立替康脂质体注射液(43mg/10mL)在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
晚期胰腺癌
|
已完成
|
BE试验
|
浙江圣兆药物科技股份有限公司
|
天津市肿瘤医院
|
2022-06-01
|
|
CTR20222317
|
盐酸伊立替康脂质体注射液(43mg/10mL)在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
晚期胰腺癌
|
已完成
|
BE试验
|
浙江圣兆药物科技股份有限公司
|
天津市肿瘤医院
|
2022-09-09
|
|
CTR20230458
|
伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合使用，用于吉西他滨治疗后疾病进展的转移性胰腺癌患者的治疗。
|
进行中
|
BE试验
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
山东第一医科大学附属肿瘤医院
|
2023-03-09
|
|
CTR20230955
|
盐酸伊立替康脂质体注射液在晚期胰腺癌患者的多中心、随机、开放、单剂量、两周期、两交叉的人体生物等效性试验
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
晚期胰腺癌
|
已完成
|
BE试验
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
|
2023-03-31
|
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