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甘草酸二铵注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中甘草酸二铵注射液的详尽概览。甘草酸二铵注射液的药理分类为肝病辅助治疗药,ATC分类为肝病治疗药,目前甘草酸二铵注射液的国内上市企业有48家,包括浙江天瑞药业有限公司、西安大唐制药集团有限公司等。此外,还有更多关于甘草酸二铵注射液的基本信息,如药品说明书、国内上市情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 甘草酸二铵注射液
英文名称:Diammonium Glycyrrhizinate Injection
汉语拼音:Gancaosuaneran Zhusheye

【主要成分】

本品主要成分为甘草酸二铵。辅料为注射用水、氢
化学名称:20β-羧基-11-代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。

【结构式】

【分子式】

C42H68N2O16

【分子量】

857.01

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高的急、慢性病毒性肝炎

【规格】

10ml:50mg

【用法用量】

静脉滴注,一次150mg(一次3支),以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,一日1次。

【不良反应】

1.消化系统:可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。
2.心脑血管系统:常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高。
3.其他:皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。
以上症状一般较轻,不影响治疗。

【禁忌】

严重低血症、高血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。

【注意事项】

1.本品未经稀释不得进行注射。
2.治疗过程中应定期检测血压、血清浓度,如出现高血压、血潴留、低血等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜使用。

【儿童用药】

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,暂不使用本品。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

与利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿剂并用时,其利尿作用可增强本品所含甘草酸二铵的排作用,易导致血清值的下降,应特别注意观察血清值的测定。

【药物过量】

需增量时,每天最大用量为300mg。

【药理毒理】

本品是中药甘草有效成分的提取物,具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明,小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。还能减轻D-氨基半乳酸对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性损伤。

【药代动力学】

静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合,平均滞留时间为8小时;在体内以肺、肝、肾分布最高,其他组织分布很低,主要通过胆汁从粪便中排出,部分从呼吸道以二化碳形式排出,尿中排出为少量。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

安瓿装,10ml/支,5支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20073771

【生产企业】

企业名称:安徽联谊药业股份有限公司
生产地址:安徽省太和县大新镇人民路60号
邮政编码:236620
电话和传真号码:0558-8221059,8221098;0558-8221059
网址:www.chinalianyi.com

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 结构式

  • 分子式

  • 分子量

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 其它内容

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国内上市情况

  • 上市企业数 48
  • 国产上市企业数 48
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20066435
甘草酸二铵注射液
10ml:50mg
注射剂
浙江天瑞药业有限公司
浙江天瑞药业有限公司
化学药品
国产
2021-02-08
国药准字H20066722
甘草酸二铵注射液
10ml:50mg
注射剂
湖北欧立制药有限公司
湖北欧立制药有限公司
化学药品
国产
2021-05-07
国药准字H20065108
甘草酸二铵注射液
10ml:50mg
注射剂
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
化学药品
国产
2021-02-20
国药准字H20073957
甘草酸二铵注射液
10ml:50mg
注射剂
苏中药业集团股份有限公司
苏中药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2022-10-19
国药准字H20073785
甘草酸二铵注射液
10ml:50mg
注射剂
中孚药业股份有限公司
中孚药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-03-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘草酸二铵注射液
浙江天瑞药业有限公司
国药准字H20066435
10ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2021-02-08
甘草酸二铵注射液
湖北欧立制药有限公司
国药准字H20066722
10ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2021-05-07
甘草酸二铵注射液
浙江普洛康裕制药有限公司
国药准字H20055741
10ml:150mg
注射剂
中国
在使用
2024-12-25
甘草酸二铵注射液
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
国药准字H20065108
10ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2021-02-20
甘草酸二铵注射液
苏中药业集团股份有限公司
国药准字H20073957
10ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2022-10-19

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药品中标情况

药品规格: 5173
中标企业: 70
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:50mg
时间:2025-03-10
省份:广东
企业名称:正大天晴(广州)医药有限公司
最高中标价0
规格:150mg
时间:2023-06-07
省份:安徽
企业名称:江苏金丝利药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甘草酸二铵氯化钠注射液
注射剂
250ml:150mg/2.25g
1
13.21
13.21
正大天晴药业集团股份有限公司
广东
2017-03-07
甘草酸二铵注射液
注射剂
10ml:50mg
1
1.24
1.24
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
贵州
2018-07-05
甘草酸二铵注射液
注射剂
10ml:50mg
1
2.82
2.82
海南制药厂有限公司制药二厂
海南制药厂有限公司制药二厂
贵州
2018-07-05
注射用甘草酸二铵
注射剂
150mg
1
4.6
4.6
湖北潜龙药业有限公司
湖北潜龙药业有限公司
贵州
2018-07-05
甘草酸二铵注射液
注射剂
10ml:50mg
1
1.14
1.14
辅仁药业集团有限公司
江苏
2018-03-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 106
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 114
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 22
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0601024
甘草酸二铵注射液
山西振东金晶制药有限公司
仿制
6
2006-11-14
2009-04-27
制证完毕-已发批件山西省 EG706946737CN
查看
Y0400516
甘草酸二铵注射液
广东顺峰药业有限公司
仿制
6
2004-09-29
2005-02-08
已发件 广东省
查看
CYHS0601462
甘草酸二铵注射液
哈尔滨三联药业有限公司
仿制
6
2006-06-27
2009-04-27
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG706946649CN
查看
CYHS0602368
甘草酸二铵注射液
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
仿制
6
2006-05-22
2009-04-27
制证完毕-已发批件宁夏回族自治区 EG706946799CN
查看
CYHS0508672
甘草酸二铵注射液
武汉市福星生物药业有限公司
仿制
6
2006-01-07
2009-06-18
制证完毕-已发批件湖北省 EI618288031CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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相关ATC分类