琥珀酸瑞波西利片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于琥珀酸瑞波西利片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琥珀酸瑞波西利片
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Novartis Pharma Schweiz AG
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国药准字HJ20230003
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200mg
|
片剂
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中国
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在使用
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2023-01-19
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药品中标情况
- 最低中标价70.9
- 规格：200mg
- 时间：2024-01-11
- 省份：广西
- 企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2023-04-03
- 省份：天津
- 企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琥珀酸瑞波西利片
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片剂
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200mg
|
63
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212.0635
|
13360
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Novartis Pharma Schweiz AG
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北京诺华制药有限公司
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辽宁
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2023-07-26
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无 |
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琥珀酸瑞波西利片
|
片剂
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200mg
|
63
|
212.0635
|
13360
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
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新疆
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2023-05-31
|
查看 |
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琥珀酸瑞波西利片
|
片剂
|
200mg
|
63
|
212.0635
|
13360
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
|
四川
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2023-11-20
|
查看 |
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琥珀酸瑞波西利片
|
片剂
|
200mg
|
1
|
13360
|
13360
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
|
天津
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2023-04-03
|
无 |
|
琥珀酸瑞波西利片
|
片剂
|
200mg
|
63
|
212.0635
|
13360
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
|
贵州
|
2023-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYHB2300341
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琥珀酸瑞波西利片
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Novartis Pharma Schweiz AG
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补充申请
|
—
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2023-06-20
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—
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—
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查看 |
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JXHB2500047
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琥珀酸瑞波西利片
|
Novartis Pharma Schweiz AG
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补充申请
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2.4
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2025-04-15
|
—
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—
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— |
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JYHB2400575
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琥珀酸瑞波西利片
|
Novartis Pharma Schweiz AG
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补充申请
|
—
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2024-10-30
|
—
|
—
|
查看 |
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JXHL2400006
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琥珀酸瑞波西利片
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
进口
|
2.4
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2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
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JXHS2300126
|
琥珀酸瑞波西利片
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
进口
|
2.4
|
2023-12-19
|
—
|
—
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— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20251325
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一项评估瑞波西利辅助治疗在广泛HR+/HER2-早期乳腺癌患者人群中的疗效和安全性的IIIb期研究（Adjuvant WIDER）
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琥珀酸瑞波西利片
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联合内分泌治疗作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期乳腺癌患者 的辅助治疗
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma Schweiz AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd.、Novartis Pharma Stein AG
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复旦大学附属肿瘤医院
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2025-04-09
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