琥珀酸瑞波西利片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中琥珀酸瑞波西利片的详尽概览。琥珀酸瑞波西利片的药理分类为，ATC分类为细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂，目前琥珀酸瑞波西利片的国内上市企业有1家，包括Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd.；Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC等。此外，还有更多关于琥珀酸瑞波西利片的基本信息，如国家集中采购情况、一致性评价情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琥珀酸瑞波西利片
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Novartis Pharma Schweiz AG
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国药准字HJ20230003
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200mg
|
片剂
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中国
|
在使用
|
2023-01-19
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药品中标情况
- 最低中标价70.9
- 规格：200mg
- 时间：2025-11-12
- 省份：河南
- 企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2023-04-03
- 省份：天津
- 企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酸瑞波西利片
|
片剂
|
200mg
|
63
|
212.0635
|
13360.0005
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
|
吉林
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2023-06-21
|
无 |
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琥珀酸瑞波西利片
|
片剂
|
200mg
|
42
|
70.9
|
2977.8
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
—
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
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琥珀酸瑞波西利片
|
片剂
|
200mg
|
63
|
212.0635
|
13360
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
|
广西
|
2023-11-16
|
查看 |
|
琥珀酸瑞波西利片
|
片剂
|
200mg
|
63
|
212.0635
|
13360
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
|
天津
|
2023-03-22
|
查看 |
|
琥珀酸瑞波西利片
|
片剂
|
200mg
|
63
|
212.0635
|
13360
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
|
北京
|
2023-05-12
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞波西利
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LEE-011
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诺华
|
诺华
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肿瘤;血液系统
|
HER2 阳性乳腺癌;中枢神经系统肿瘤;乳腺癌;乳腺肿瘤;卵巢肿瘤;多形性成胶质细胞瘤;实体瘤;恶性黑素瘤 IV 期;晚期实体瘤;未明确定义的疾病;横纹肌样肿瘤;激素受体阳性 HER2 阴性乳腺癌;神经母细胞瘤;胶质母细胞瘤;胶质瘤;脂肪肉瘤;脑肿瘤;腹膜肿瘤;转移性乳腺癌;转移性头颈癌;转移性脑癌;骨髓纤维化;髓母细胞瘤
|
查看 | 查看 |
CDK4;CDK6
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHB2500047
|
琥珀酸瑞波西利片
|
Novartis Pharma Schweiz AG
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补充申请
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2.4
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2025-04-15
|
—
|
—
|
查看 |
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JYHB2400575
|
琥珀酸瑞波西利片
|
Novartis Pharma Schweiz AG
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补充申请
|
—
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2024-10-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2300341
|
琥珀酸瑞波西利片
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2023-06-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL2400006
|
琥珀酸瑞波西利片
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
进口
|
2.4
|
2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHS2300126
|
琥珀酸瑞波西利片
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
进口
|
2.4
|
2023-12-19
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20251325
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一项评估瑞波西利联合内分泌疗法辅助治疗在接近临床实践情况的HR+、HER2-早期乳腺癌患者人群中的疗效和安全性的IIIb 期研究（Adjuvant WIDER）
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琥珀酸瑞波西利片
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联合内分泌治疗作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期乳腺癌患者 的辅助治疗
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma Schweiz AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd.、Novartis Pharma Stein AG
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复旦大学附属肿瘤医院
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2025-04-09
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