林普利塞片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于林普利塞片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 磷脂酰肌醇-3-激酶(Pi3K)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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林普利塞片
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上海璎黎药业有限公司
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国药准字H20220030
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20mg
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片剂
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中国
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在使用
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2022-11-08
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药品中标情况
- 最低中标价92
- 规格：20mg
- 时间：2025-03-14
- 省份：河北
- 企业名称：上海璎黎药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2023-02-17
- 省份：西藏
- 企业名称：上海璎黎药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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林普利塞片
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片剂
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20mg
|
120
|
190
|
22800
|
上海璎黎药业有限公司
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上海璎黎药业有限公司
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吉林
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2023-06-12
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无 |
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林普利塞片
|
片剂
|
20mg
|
120
|
190
|
22800
|
上海璎黎药业有限公司
|
上海璎黎药业有限公司
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江苏
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2023-08-03
|
查看 |
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林普利塞片
|
片剂
|
20mg
|
120
|
190
|
22800
|
上海璎黎药业有限公司
|
上海璎黎药业有限公司
|
山东
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2023-02-07
|
无 |
|
林普利塞片
|
片剂
|
20mg
|
120
|
190
|
22800
|
上海璎黎药业有限公司
|
—
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河南
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2023-05-17
|
无 |
|
林普利塞片
|
片剂
|
20mg
|
120
|
190
|
22800
|
上海璎黎药业有限公司
|
上海璎黎药业有限公司
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宁夏
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2023-05-19
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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林普利塞
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YY-20394
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上海璎黎药业有限公司
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江苏恒瑞医药股份有限公司;上海璎黎药业有限公司
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肿瘤;免疫调节
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晚期癌;间变性大细胞淋巴瘤;血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤;B 细胞淋巴瘤;胆道癌;慢性淋巴细胞白血病;皮肤 T 细胞淋巴瘤;弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;滤泡性淋巴瘤;肠 T 细胞淋巴瘤;淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤;套细胞淋巴瘤;边缘区淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤;未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤;小淋巴细胞淋巴瘤;小细胞肺癌;T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病;T 细胞淋巴瘤;胸腺肿瘤
|
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PI3Kδ
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2100091
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YY-20394片
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上海璎黎药业有限公司
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新药
|
1
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2021-02-06
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2021-02-05
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHB1900005
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YY-20394片
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上海璎黎药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-02-18
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2019-04-03
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已发件 上海市 1024226155032
|
— |
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CXHL1600258
|
YY-20394片
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上海璎黎药业有限公司
|
新药
|
1
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2016-12-21
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2017-06-20
|
制证完毕－已发批件上海市 1075671182224
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查看 |
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CXHL2101580
|
YY-20394片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2021-10-19
|
2021-12-25
|
—
|
查看 |
|
CXHL2101490
|
YY-20394片
|
上海璎黎药业有限公司
|
新药
|
1
|
2021-09-18
|
2021-11-25
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20210333
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YY-20394在复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的单臂、开放、多中心II期临床试验
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林普利塞片
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复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤
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进行中
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Ⅱ期
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上海璎黎药业有限公司
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复旦大学附属肿瘤医院、北京大学肿瘤医院
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2021-03-12
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CTR20201490
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评价高脂高热饮食对健康志愿者单次口服YY-20394片药物代谢动力学影响的单中心、随机、开放、2序列、2周期的临床研究
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林普利塞片
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血液肿瘤
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进行中
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其它
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上海璎黎药业有限公司
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苏州大学附属第一医院
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2020-11-23
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CTR20200706
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[14C]YY-20394在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化 I期临床试验
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林普利塞片
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血液肿瘤
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进行中
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Ⅰ期
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上海璎黎药业有限公司
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苏州大学附属第一医院
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2020-05-21
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CTR20182094
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YY-20394治疗复发和/或难治滤泡性淋巴瘤患者的单臂、开放、多中心II期临床试验
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林普利塞片
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复发和/或难治滤泡性淋巴瘤
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已完成
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Ⅱ期
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上海璎黎药业有限公司
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中国医学科学院血液病医院
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2019-07-01
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CTR20191963
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YY-20394 治疗复发或难治性外周T 细胞淋巴瘤患者 的 Ib 期临床研究
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林普利塞片
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复发或难治性外周T 细胞淋巴瘤
|
进行中
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Ⅰ期
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上海璎黎药业有限公司
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中国医学科学院血液病医院
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2019-10-09
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