己酮可可碱缓释片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月11日
修改日期：2019年12月01日

【药品名称】

通用名称： 己酮可可碱缓释片
商品名称：舒安灵
英文名称：Pentoxifylline Sustained-release Tablets
汉语拼音：Jitong kekejian Huanshi pian

【成份】

本品主要成份为己酮可可碱。
化学名称：3,7-二氢-3，7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2，6-二酮。
化学结构式：

分子式：C₁₃H₁₈N₄O₃
分子量：278.31

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【适应症】

主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。

【规格】

0.4g

【用法用量】

饭后口服，一次0.4g(1片)，一日1～2次。

【不良反应】

可有头痛、头晕、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、过敏等症状，严重者应停药，一些人可能出现震颤、失眠等现象。

【禁忌】

急性心肌梗死、严重冠状动脉硬化、脑出血和视网膜出血患者、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

低血压、血压不稳或肾功能严重失调者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

与治疗糖尿病的药物及抗高血压药合用时，应调整本品剂量。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为非特异性外周血管扩张剂，可舒张离体犬基底动脉。静脉注射可增加犬大脑血容量，降低大脑血管阻力，促进大脑氧和葡萄糖代谢。本品可增强大鼠红细胞变形能力，降低血黏度，增加毛细血管流量。口服可抑制激光诱导的大鼠肠系膜动脉血栓形成。

【药代动力学】

本品口服后广泛吸收分布，单次口服0.4g，血浆峰浓度为158.65μg/ml±58.58μg/ml，达峰时间为2.22h±0.88h，药时曲线下面积为1416.80μg·h/ml±585.49μg·h/ml。对普通肠溶片的相对生物利用度为97.5%。本品主要由肾脏消除，随尿排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，6片/板/盒，10片/版/盒，2×6片/板/盒，2×10片/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H10970265

【生产企业】

【药品上市许可持有人】
药品上市许可持有人：石药集团欧意药业有限公司
注册地址：石家庄经济技术开发区扬子路88号
【生产地址】
企业名称：石药集团欧意药业有限公司
生产地址：石家庄经济技术开发区扬子路88号
邮政编码：052165
电话号码：0311-67163660  0311-87886158
传真号码：0311-87171665