口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的详尽概览。口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的药理分类为，ATC分类为脊髓灰质炎疫苗，目前口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的国内上市企业有2家，包括北京生物制品研究所有限责任公司等。此外，还有更多关于口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的基本信息，如药品中标情况、一致性评价情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20171001
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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每瓶0.5ml(5人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5lgCCID50。
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口服溶液剂
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北京生物制品研究所有限责任公司
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北京生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2025-05-21
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国药准字S20150014
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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每瓶1.0ml（10人份）。每1次人用剂量为2滴（相当于0.1ml），含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于6.0lgCCID50，Ⅲ型应不低于5.5lgCCID50。
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口服溶液剂
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北京生物制品研究所有限责任公司
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北京生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2025-06-23
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国药准字S20180013
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口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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1.0ml/瓶,10人份/瓶
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口服溶液剂
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中国医学科学院医学生物学研究所
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中国医学科学院医学生物学研究所
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生物制品
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国产
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2023-10-12
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国药准字S20180012
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）
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0.5ml/瓶,5人份/瓶
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口服溶液剂
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中国医学科学院医学生物学研究所
|
中国医学科学院医学生物学研究所
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生物制品
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国产
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2023-10-12
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国药准字S20150015
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）
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每瓶2.0ml（20人份）。每1次人用剂量为2滴（相当于0.1ml），含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50，其中Ⅰ型应不低于6.0lgCCID50，Ⅲ型应不低于5.5lgCCID50。
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口服溶液剂
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
北京生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2025-06-23
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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北京生物制品研究所有限责任公司
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国药准字S20171001
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0.5ml
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口服溶液剂
|
中国
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在使用
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2025-05-21
|
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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北京生物制品研究所有限责任公司
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国药准字S20150014
|
1ml
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-06-23
|
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口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
|
中国医学科学院医学生物学研究所
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国药准字S20180013
|
1ml
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口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-12
|
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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）
|
中国医学科学院医学生物学研究所
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国药准字S20180012
|
0.5ml
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口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-12
|
|
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）
|
北京生物制品研究所有限责任公司
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国药准字S20150015
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2ml
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口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-06-23
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药品中标情况
- 最低中标价27.2
- 规格：1ml
- 时间：2016-10-27
- 省份：江苏
- 企业名称：北京生物制品研究所有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml
- 时间：2016-12-08
- 省份：江苏
- 企业名称：北京生物制品研究所有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
|
口服液体剂
|
1ml
|
1
|
28.8
|
28.8
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
北京天坛生物制品股份有限公司
|
江苏
|
2016-12-08
|
无 |
|
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
|
口服液体剂
|
1ml
|
1
|
28.8
|
28.8
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
北京天坛生物制品股份有限公司
|
江苏
|
2016-11-25
|
无 |
|
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
|
口服液体剂
|
1ml
|
1
|
27.2
|
27.2
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
北京天坛生物制品股份有限公司
|
江苏
|
2016-10-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYSB2000205
|
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2020-08-27
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2020-08-25
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXSL1400016
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Ⅰ型+Ⅲ型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
|
中国医学科学院医学生物学研究所
|
新药
|
6
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2014-02-17
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2014-05-16
|
制证完毕－已发批件云南省 1052372767908
|
查看 |
|
CXSS1700011
|
I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）
|
中国医学科学院医学生物学研究所
|
新药
|
6
|
2017-06-30
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2018-10-29
|
已发件 云南省 1075114168130
|
查看 |
|
CXSL1200043
|
两价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗I+III型(人二倍体细胞)
|
北京天坛生物制品股份有限公司
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新药
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15
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2013-02-07
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2014-03-28
|
制证完毕－已发批件北京市 1015878586608
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查看 |
|
CXSS1700010
|
I型+III型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）
|
中国医学科学院医学生物学研究所
|
新药
|
6
|
2017-06-30
|
2018-10-29
|
已发件 云南省 1075114168130
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20160169
|
随机、盲法、平行对照试验评价双价脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）与IPV联合序贯免疫临床试验
|
口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
|
预防I型、III型脊髓灰质炎
|
进行中
|
Ⅲ期
|
中国医学科学院医学生物学研究所
|
广西壮族自治区疾病预防控制中心
|
2016-08-30
|
|
CTR20171043
|
Ⅰ型+Ⅲ型口服脊灰减毒活疫苗（液苗/糖丸）(KMB17)与 IPV 序贯接种的抗体免疫持久性及加强免疫效果研究
|
口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
|
预防由脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎
|
进行中
|
Ⅲ期
|
中国医学科学院医学生物学研究所
|
广西壮族自治区疾病预防控制中心
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2017-12-14
|
|
CTR20140798
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评价口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）在2月龄婴儿中与IPV疫苗序贯接种的免疫原性和安全性
|
口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
|
预防脊髓灰质炎病毒感染
|
已完成
|
Ⅲ期
|
北京天坛生物制品股份有限公司
|
广西壮族自治区疾病预防控制中心
|
2015-02-15
|
|
CTR20160167
|
随机、盲法、平行对照试验评价双价脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）与IPV联合序贯免疫临床试验
|
口服I型+III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
|
预防I型、III型脊髓灰质炎
|
进行中
|
Ⅲ期
|
中国医学科学院医学生物学研究所
|
广西壮族自治区疾病预防控制中心
|
2016-08-30
|
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