克林霉素甲硝唑搽剂

【说明书修订日期】

核准日期：2006年09月21日

【特殊标记】

OTC
甲类
外

【警告】

对本品过敏者禁用、孕妇、哺乳期妇女禁用

【药品名称】

通用名称： 克林霉素甲硝唑搽剂
英文名称：Clindamycin Hydrochloride and Metronidazole Liniment
汉语拼音：Kelinmeisu Jiaxiaozuo Chaji

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每毫升含盐酸克林霉素（以克林霉素计）10毫克，甲硝唑8毫克。辅料为：甘油、乙醇、水。

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体，有乙醇臭。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于寻常痤疮，也可用于脂溢性皮炎及酒渣鼻、毛囊炎。

【规格】

20ml

【用法用量】

外用。一次1-2滴滴于患处，或蘸取适量药液于棉签上，涂抹患处。一日3次，2周为一疗程。必要时可重复一疗程。

【不良反应】

可引起皮肤干燥，局部刺激，皮疹等过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜。
2.不宜大面积长期使用。
3.本品性状发生改变时禁用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.请将此药品放在儿童接触不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

甲硝唑口服时能由胎盘进入胎儿循环，故孕妇及哺乳期妇女禁用。外用本品时未进行该项实验且无可靠参考文献。使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

如正在使用其他药物时，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为复方制剂，其中所含克林霉素（氯洁霉素）为抗生素，抗菌谱与红霉素相似，主要对革兰阳性菌有较高抗菌活性，其作用机制是抑制菌体蛋白质合成。甲硝唑有抗厌氧菌作用。两药并用可抑制杀灭痤疮丙酸杆菌，并减少表皮脂肪酸生成，有利于痤疮治疗。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

塑料滴眼剂瓶装，20ml/瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

标准名称：国家食品药品监督管理局标准
标准编号：WS-10001-（HD-0134）-2002

【批准文号】

国药准字H20063566

【生产企业】

企业名称：新疆希望制药有限公司
生产地址：新疆福海城北工业园02号
邮政编码：836400
电话号码：0906-3756058
传真号码：0906-3756058
如有问题可与生产企业直接联系。