新霉素氟轻松乳膏
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中新霉素氟轻松乳膏的详尽概览。新霉素氟轻松乳膏的药理分类为皮肤抗感染药,ATC分类为局部用其它抗生素,目前新霉素氟轻松乳膏的国内上市企业有15家,包括重庆科瑞制药(集团)有限公司、桂林华信制药有限公司等。此外,还有更多关于新霉素氟轻松乳膏的基本信息,如国家集中采购情况、一致性评价情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 皮肤科用药/ 皮肤抗感染药
- ATC分类: 皮肤病用抗生素和化学治疗药物/ 局部用抗生素/ 局部用其它抗生素
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年11月22日
修改日期:2009年03月05日
【特殊标记】
-
外
【警告】
-
对本品任何成份过敏者禁用
【注册商标】
-
仁康
【成份】
【性状】
-
本品为白色乳膏。
【适应症】
-
用于过敏性皮炎,亚急性、慢性湿疹,阴囊湿疹、皮肤瘙痒症和外阴瘙痒等皮肤病。
【规格】
【用法用量】
-
外用。涂于皮肤患处,一日2~3次。
【不良反应】
-
1.长期和大面积应用,可引起皮肤萎缩、毛细血管扩张、发生痤疮皮炎、口周皮炎、毛囊炎,增加感染的易感性等。
2.偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌】
-
1.对本品任何成分过敏者禁用。
2.眼部禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
1.孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
2.孕妇不能长期、大面积或大量使用。
【儿童用药】
-
儿童应尽可能减少药物用量、且不能采用封包治疗。
【老年用药】
-
无参考文献说明。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
无参考文献说明。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
无参考文献说明。
【贮藏】
-
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝质药用软膏管装,20克/支。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
YBH02402007
【批准文号】
-
国药准字H20064983
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H50021695
|
新霉素氟轻松乳膏
|
每克含硫酸新霉素3500单位,醋酸氟轻松2.5mg,冰片5mg
|
乳膏剂
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-04
|
|
国药准字H20064983
|
新霉素氟轻松乳膏
|
每克含硫酸新霉素3500单位、醋酸氟轻松0.25mg、冰片5mg
|
乳膏剂
|
桂林华信制药有限公司
|
桂林华信制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-22
|
|
国药准字H44024212
|
新霉素氟轻松乳膏
|
复方
|
乳膏剂
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-08
|
|
国药准字H36022296
|
新霉素氟轻松乳膏
|
复方
|
乳膏剂
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-02-17
|
|
国药准字H44024655
|
新霉素氟轻松乳膏
|
每克含硫酸新霉素3500单位,醋酸氟轻松0.25mg,冰片5mg
|
乳膏剂
|
华润三九医药股份有限公司
|
华润三九医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新霉素氟轻松乳膏
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
国药准字H50021695
|
1g:3500iu/2.5mg/5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2025-07-04
|
|
新霉素氟轻松乳膏
|
桂林华信制药有限公司
|
国药准字H20064983
|
1g:3500iu/250μg/5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-22
|
|
新霉素氟轻松乳膏
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
国药准字H44024212
|
co
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-08
|
|
新霉素氟轻松乳膏
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
国药准字H36022296
|
co
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-17
|
|
新霉素氟轻松乳膏
|
华润三九医药股份有限公司
|
国药准字H44024655
|
1g:3500iu/250μg/5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.05
- 规格:10g
- 时间:2015-07-21
- 省份:广东
- 企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20g
- 时间:2021-12-24
- 省份:贵州
- 企业名称:唐山红星药业有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新霉素氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
23.4
|
23.4
|
桂林华信制药有限公司
|
桂林华信制药有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
新霉素氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
2.68
|
2.682
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
无 |
|
新霉素氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
4.97
|
4.97
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
|
新霉素氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
54.91
|
54.91
|
唐山红星药业有限责任公司
|
唐山红星药业有限责任公司
|
贵州
|
2021-12-24
|
无 |
|
新霉素氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
32.3
|
32.3
|
唐山红星药业有限责任公司
|
唐山红星药业有限责任公司
|
山东
|
2021-12-24
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1203767
|
新霉素氟轻松乳膏
|
桂林华信制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-08-27
|
2013-03-01
|
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1022491265101
|
查看 |
|
CYHS0601412
|
新霉素氟轻松乳膏
|
湖北科田药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-27
|
2008-10-16
|
制证完毕-已发批件湖北省 EW866314766CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.8.21通知中心终止审评)
|
查看 |
|
CYHB0700532
|
新霉素氟轻松乳膏
|
桂林华信制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-05-16
|
2007-10-25
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHB1303985
|
新霉素氟轻松乳膏
|
桂林华信制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-05-30
|
2013-11-15
|
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1069357060006
|
查看 |
|
CYHS0502281
|
新霉素氟轻松乳膏
|
桂林大华药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-25
|
2006-08-29
|
已发件 广西壮族自治区
|
查看 |
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