伯瑞替尼肠溶胶囊
本内容旨在为您提供一份详尽的关于伯瑞替尼肠溶胶囊的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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国药准字H20230027
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100mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2023-11-14
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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国药准字H20230028
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25mg
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胶囊剂
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中国
|
在使用
|
2023-11-14
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药品中标情况
- 最低中标价133.5
- 规格：100mg
- 时间：2025-04-15
- 省份：四川
- 企业名称：北京浦润奥生物科技有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2024-02-22
- 省份：辽宁
- 企业名称：北京浦润奥生物科技有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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胶囊剂
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100mg
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60
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341
|
20460
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
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四川
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2024-04-18
|
查看 |
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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胶囊剂
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100mg
|
60
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396.007
|
23760.42
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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辽宁
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2024-02-22
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无 |
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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胶囊剂
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100mg
|
60
|
341
|
20460
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
|
广西
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2024-03-01
|
查看 |
|
伯瑞替尼肠溶胶囊
|
胶囊剂
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100mg
|
60
|
341
|
20460
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
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山东
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2024-04-29
|
无 |
|
伯瑞替尼肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
60
|
341
|
20460
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
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河南
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2024-06-21
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2200708
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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新药
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1
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2022-09-20
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—
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—
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查看 |
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CXHS2300096
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伯瑞替尼肠溶胶囊
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
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新药
|
1
|
2023-10-24
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—
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—
|
查看 |
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CXHS2300095
|
伯瑞替尼肠溶胶囊
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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新药
|
1
|
2023-10-24
|
—
|
—
|
查看 |
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CXHS2200048
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
|
新药
|
1
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2022-09-24
|
—
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—
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查看 |
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CXHL2300869
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伯瑞替尼肠溶胶囊
|
北京浦润奥生物科技有限责任公司
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新药
|
1
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2023-08-15
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—
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—
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查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20211702
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在中国健康成人受试者中评价食物对伯瑞替尼药代动力学影响的临床试验
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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晚期实体瘤
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已完成
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Ⅰ期
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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宁波市第二医院
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2021-08-05
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CTR20230262
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伯瑞替尼肠溶胶囊在空腹给药条件下随机、开放、两制剂、三周期、三交叉的人体生物等效性试验
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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非小细胞肺癌
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已完成
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BE试验
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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四川大学华西第二医院
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2023-02-03
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CTR20232728
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伯瑞替尼肠溶胶囊在空腹给药条件下随机、开放、两制剂、三周期、三交叉的人体生物等效性试验
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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脑胶质瘤
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已完成
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BE试验
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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四川大学华西第二医院
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2023-09-01
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CTR20251038
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一项在既往未接受过系统性治疗、携带MET扩增的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌受试者中评价伯瑞替尼肠溶胶囊联合含铂双药化疗对比含铂双药化疗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的IIIb期临床研究
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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MET扩增的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌
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进行中
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Ⅲ期
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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广东省人民医院
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2025-03-25
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CTR20181664
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一项多中心、II/III期临床研究评价伯瑞替尼治疗ZM融合基因阳性继发性胶质母细胞瘤的安全性和有效性
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伯瑞替尼肠溶胶囊
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神经胶质瘤
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进行中
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Ⅱ期
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北京浦润奥生物科技有限责任公司
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首都医科大学附属北京天坛医院
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2018-09-19
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