伏罗尼布片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中伏罗尼布片的详尽概览。伏罗尼布片的药理分类为，ATC分类为血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂，目前伏罗尼布片的国内上市企业有1家，包括贝达药业股份有限公司等。此外，还有更多关于伏罗尼布片的基本信息，如药品说明书、同成分全球上市情况、国家集中采购情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伏罗尼布片
|
贝达药业股份有限公司
|
国药准字H20230013
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
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药品中标情况
- 最低中标价125.5
- 规格：100mg
- 时间：2025-03-31
- 省份：河南
- 企业名称：贝达药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2023-07-20
- 省份：陕西
- 企业名称：贝达药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伏罗尼布片
|
片剂
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100mg
|
20
|
375
|
7500
|
贝达药业股份有限公司
|
贝达药业股份有限公司
|
陕西
|
2023-07-20
|
无 |
|
伏罗尼布片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
375
|
7500
|
贝达药业股份有限公司
|
贝达药业股份有限公司
|
山东
|
2023-08-24
|
无 |
|
伏罗尼布片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
125.5
|
2510
|
贝达药业股份有限公司
|
贝达药业股份有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
伏罗尼布片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
375
|
7500
|
贝达药业股份有限公司
|
贝达药业股份有限公司
|
河南
|
2023-10-19
|
无 |
|
伏罗尼布片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
375
|
7500
|
贝达药业股份有限公司
|
贝达药业股份有限公司
|
山东
|
2023-10-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伏罗尼布
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EYP-1901
|
—
|
贝达药业股份有限公司
|
眼科;肿瘤
|
糖尿病性视网膜病;湿性年龄相关性黄斑变性;非增殖期糖尿病视网膜病变;脉络膜新生血管症;糖尿病黄斑水肿
|
查看 | 查看 |
VEGFR1;VEGFR2
|
|
伏罗尼布
|
CM-082;EYP-1901;X-82
|
—
|
贝达药业股份有限公司;卡南吉医药科技（上海）有限公司
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肿瘤;眼科
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非小细胞肺癌;实体瘤;软组织肉瘤;小细胞肺癌;恶性黑素瘤 IV 期;转移性胃癌;肾肿瘤;肝细胞癌;胸腺肿瘤;肾细胞癌;转移性肾细胞癌;湿性年龄相关性黄斑变性;恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
CSF1R;c-Kit;FLT3;PDGFR;RET;VEGFR;VEGFR1;VEGFR2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB1500157
|
CM082片
|
卡南吉医药科技（上海）有限公司
|
补充申请
|
—
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2015-12-15
|
2016-07-21
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制证完毕－已发批件上海市 1006412359421
|
— |
|
CXHB1900003
|
CM082片
|
卡南吉医药科技（上海）有限公司
|
补充申请
|
—
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2019-01-10
|
2019-03-26
|
已发件 上海市 1024226156332
|
— |
|
CXHL1502175
|
CM082片
|
卡南吉医药科技(上海)有限公司
|
新药
|
1.1
|
2016-01-07
|
2016-08-12
|
制证完毕－已发批件上海市 1020024065520
|
— |
|
CXHL1502173
|
CM082片
|
卡南吉医药科技(上海)有限公司
|
新药
|
1.1
|
2016-01-07
|
2016-11-23
|
制证完毕－已发批件上海市 1055148073822
|
查看 |
|
CXHL1301192
|
CM082片
|
卡南吉医药科技(上海)有限公司
|
新药
|
1.1
|
2013-12-17
|
2015-01-15
|
制证完毕－已发批件上海市 1098898496412
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20192693
|
CM082治疗继发于病理性近视的脉络膜新生血管（mCNV）的I期临床研究
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伏罗尼布片
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继发于病理性近视的脉络膜新生血管（mCNV）
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主动终止
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Ⅰ期
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卡南吉医药科技（上海）有限公司
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四川大学华西医院、中国医学科学院北京协和医院
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2020-01-16
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CTR20182458
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CM082片治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性及药代动力学I期研究
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伏罗尼布片
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晚期恶性实体瘤
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进行中
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Ⅰ期
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卡南吉医药科技(上海)有限公司
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上海市东方医院
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2018-12-27
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CTR20160987
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CM082联合依维莫司治疗肾癌患者的一项随机、双盲、平行分组Ⅱ期临床研究
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伏罗尼布片
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既往VEGFR-TKI 一线治疗失败的转移性肾癌
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进行中
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Ⅱ期
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卡南吉医药科技(上海)有限公司
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北京大学肿瘤医院
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2017-01-10
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CTR20131830
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CM082片治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性及药代动力学I期研究
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伏罗尼布片
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晚期恶性肿瘤
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进行中
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Ⅰ期
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卡南吉医药科技(上海)有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院、天津市肿瘤医院、北京大学第一医院
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2014-05-12
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CTR20171427
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评价CM082联合紫杉醇治疗一线标准化疗失败的晚期胃癌患者的安全性和初步疗效的Ib期临床研究
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伏罗尼布片
|
胃癌
|
进行中
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Ⅰ期
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卡南吉医药科技(上海)有限公司
|
中国医学科学院肿瘤医院
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2017-12-01
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