成都地奥九泓制药厂药品信息查询_成都地奥九泓制药厂一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 李伯刚
经营状态: 存续
成立日期: 1996-11-27
统一社会信用代码: 91510100202172097P
组织机构代码: 202172097
工商注册号: 510109000161017
纳税人识别号: 91510100202172097P
企业类型: 集体所有制
营业期限: 1996-11-27至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 成都高新区市场监督管理局
经营范围: 片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、注射剂（凭药品生产许可证在有效期内经营）；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务（国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品及技术除外）；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务；食品生产（未取得相关行政许可审批，不得开展经营活动）；原料药及制剂的研究开发、技术咨询、服务、技术转让，销售自研自制产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 成都高新区高朋东路16号

编号: 川20160176
分类码: AhzsBhzCh
发证日期: 2023-07-05
有效期至: 2025-11-01
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局第一、二检查分局
剂型: 硬胶囊剂;冻干粉针剂;片剂
生产地址: 四川省成都市高新区高朋东路16号：冻干粉针剂，硬胶囊剂，片剂，治疗用生物制品。广汉市北外乡新源村十一社：中药前处理及提取车间。
生产范围: 四川省成都市高新区高朋东路16号：冻干粉针剂，硬胶囊剂，片剂，治疗用生物制品(注射用重组人促红素(CHO细胞))。广汉市北外乡新源村十一社：中药前处理及提取车间。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2503527	依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）	成都地奥九泓制药厂、地奥集团成都药业股份有限公司	仿制	4	2025-09-28	—	—	查看
CYHS2503016	盐酸卡替洛尔滴眼液	成都地奥九泓制药厂、浙江莎普爱思药业股份有限公司	仿制	3	2025-08-16	—	—	查看
CYZB2401594	脂必泰胶囊	成都地奥九泓制药厂	补充申请	中药	2024-08-26	—	—	查看
CYZB2400437	脂必泰胶囊	成都地奥九泓制药厂	补充申请	—	2024-03-13	—	—	查看
CYHB2302810	左西孟旦注射液	成都地奥九泓制药厂、吉林津升制药有限公司	补充申请	4	2023-12-30	—	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20254093	注射用尼可地尔	12mg	注射剂	—	成都通德药业有限公司	化学药品	国产	2025-07-11
国药准字S19980007	注射用人促红素	2000IU/瓶	注射剂	—	成都地奥九泓制药厂	生物制品	国产	2025-06-30
国药准字S19991006	注射用人促红素	1000IU/瓶	注射剂	—	成都地奥九泓制药厂	生物制品	国产	2025-06-30
国药准字S19991005	注射用人促红素	3000IU/瓶	注射剂	—	成都地奥九泓制药厂	生物制品	国产	2025-06-30
国药准字H20253422	盐酸尼卡地平注射液	10ml:10mg	注射剂	—	四川美大康佳乐药业有限公司	化学药品	国产	2025-02-20

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用重组人促红素(CHO细胞)	注射剂	3000iu	1	19.92	19.92	成都地奥九泓制药厂	成都地奥九泓制药厂	广东	2025-10-10	查看
注射用重组人促红素(CHO细胞)	注射剂	2000iu	1	14.6	14.6	成都地奥九泓制药厂	成都地奥九泓制药厂	广东	2025-10-10	查看
复方蓝棕果片	片剂	250mg	20	0.874	17.48	成都地奥九泓制药厂	成都地奥九泓制药厂	广西	2025-09-25	查看
脂必泰胶囊	胶囊剂	240mg	14	1.2129	16.98	成都地奥九泓制药厂	成都地奥九泓制药厂	江西	2025-09-09	查看
脂必泰胶囊	胶囊剂	240mg	14	1.2129	16.98	成都地奥九泓制药厂	成都地奥九泓制药厂	辽宁	2025-09-02	查看

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
成都地奥九泓制药厂	注射用尼可地尔	12mg	注射剂	视同通过	2025-05-21	3类	—
成都地奥九泓制药厂	盐酸尼卡地平注射液	10ml:10mg	注射剂	视同通过	2025-02-25	4类	—
成都地奥制药集团有限公司	注射用胸腺法新	1.6mg	注射剂	视同通过	2024-10-29	4类	国药准字H20249159（2024-10-22）
成都地奥九泓制药厂	左西孟旦注射液	5ml:12.5mg	注射剂	视同通过	2024-04-23	4类	国药准字H20243548（2024-04-17）
成都地奥九泓制药厂	注射用胸腺法新	1.6mg	注射剂	通过	2023-10-27	无注册分类	国药准字H20020545（2023-11-21）

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药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
注射用胸腺法新	胸腺法新	注射剂	1.6mg	迈普新	国药准字H20020545	成都地奥九泓制药厂	成都地奥九泓制药厂	2023-11-21	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
川备201200358	同意备案，请按附发说明书及包装样稿执行。	2012-06-13	注射用重组人促红素(CHO细胞)	—	2000IU/瓶	注射剂(注射用无菌粉末)	国药准字S19980007	四川省食品药品监督管理局	已备案	成都地奥九泓制药厂	—	—	—	—	—
川备201001171	同意备案。	2010-12-29	注射用胸腺五肽	CXHB0501100	10mg	注射剂(注射用无菌粉末)	国药准字H20052086	四川省食品药品监督管理局	已备案	成都地奥九泓制药厂	—	—	—	—	—
川备201000992	同意备案。	2010-11-04	注射用重组葡激酶	X0405226	5mg(25万单位)/瓶	注射剂	国药准字S20060080	四川省食品药品监督管理局	已备案	成都地奥九泓制药厂	—	—	—	—	—
川备201000844	同意备案	2010-09-26	注射用胸腺法新	—	1.6mg	注射剂(注射用无菌粉末)	国药准字H20020545	四川省食品药品监督管理局	已备案	成都地奥九泓制药厂	—	—	—	—	—
川备201000754	同意备案。	2010-09-06	注射用胸腺法新	—	1.6mg	注射剂(注射用无菌粉末)	国药准字H20020545	四川省食品药品监督管理局	已备案	成都地奥九泓制药厂	—	—	—	—	—

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