精制银翘解毒片
本内容旨在为您提供一份关于中成药类别中精制银翘解毒片的详尽概览。精制银翘解毒片的药理分类为辛凉解表，ATC分类为清热解毒药物，目前精制银翘解毒片的国内上市企业有54家，包括四川美大康药业股份有限公司、内蒙古惠丰药业有限公司等。
此外，还有更多关于精制银翘解毒片的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 解表剂/ 辛凉解表
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年04月09日
【药品名称】
-
通用名称： 精制银翘解毒片
汉语拼音：Jingzhi Yinqiao Jiedu Pian
【注册商标】
-
中天泰科
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片含对乙酰氨基酚44毫克。
【用法用量】
-
口服，一次3～5片，一日2次。
【不良反应】
-
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.本品含对乙酰氨基酚。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
5.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包装】
-
药用PTP铝箔和药用PVC硬片包装，20片/板×1板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《卫生部药品标准中药成方制剂》(第三册)WS3-B-0660-91
【批准文号】
-
国药准字Z62020583
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20054418
|
精制银翘解毒片
|
每片含扑热息痛44mg
|
片剂
|
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
|
—
|
中药
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国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z21021207
|
精制银翘解毒片
|
每片含扑热息痛44mg
|
片剂
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳君元药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-01-11
|
|
国药准字Z45020759
|
精制银翘解毒片
|
每片含对乙酰氨基酚44mg
|
片剂
|
广西正堂药业有限责任公司
|
广西正堂药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-03
|
|
国药准字Z51020087
|
精制银翘解毒片
|
每片含对乙酰氨基酚44mg
|
片剂(糖衣片)
|
四川美大康药业股份有限公司
|
四川美大康药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-04-22
|
|
国药准字Z62020583
|
精制银翘解毒片
|
每片含对乙酰氨基酚44毫克
|
片剂
|
甘肃之骄制药有限公司
|
甘肃之骄制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-04-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
精制银翘解毒片
|
四川美大康药业股份有限公司
|
国药准字Z51020087
|
44mg
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2025-04-22
|
|
精制银翘解毒片
|
内蒙古惠丰药业有限公司
|
国药准字Z20043192
|
250mg:44mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-02
|
|
精制银翘解毒片
|
吉林市鹿王制药股份有限公司
|
国药准字Z22022985
|
44mg
|
片剂（糖衣）
|
中国
|
在使用
|
2025-04-10
|
|
精制银翘解毒片
|
吉林省华侨药业集团有限公司
|
国药准字Z22023990
|
44mg
|
片剂（糖衣）
|
中国
|
在使用
|
2025-04-21
|
|
精制银翘解毒片
|
洛阳君山制药有限公司
|
国药准字Z41020230
|
44mg;260mg:44mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-07-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0601331
|
精制银翘解毒片
|
四川泰华堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-25
|
2007-03-06
|
在审评
|
— |
|
CYZB2300755
|
精制银翘解毒片
|
陕西清华紫光生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0300915
|
精制银翘解毒片
|
浙江天一堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-07-03
|
2004-11-05
|
已发件 浙江省
|
查看 |
|
CYZB0602112
|
精制银翘解毒片
|
东莞市亚洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-10-10
|
2006-09-28
|
在审评审批中
|
— |
|
CYZB0503077
|
精制银翘解毒片
|
江门名盛制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-24
|
2007-10-10
|
已发批件广东省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161598粤
|
精制银翘解毒片
|
广州诺金制药有限公司
|
国药准字Z20044602
|
已备案,
|
2016-11-30
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-11-30,ZTCB20150183粤001,变更;
|
|
ZTYB20161591粤
|
精制银翘解毒片
|
—
|
国药准字Z44020668
|
已备案,申请表的信息填写不完整
|
2016-05-10
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-04-16,ZTCB20150110皖002,变更;
|
|
ZTYB20161535赣001
|
精制银翘解毒片
|
江西药都樟树制药有限公司
|
国药准字Z36021788
|
已备案,
|
2016-12-30
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-12-15,ZTCB20150110皖002,变更;薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-12-15,ZTCB20150183粤001,已备案;
|
|
ZTYB20160718粤
|
精制银翘解毒片
|
广东隆信制药有限公司
|
国药准字Z20073243
|
已备案,
|
2016-03-17
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-01-13,ZTCB20150183粤,变更;
|
|
ZTYB20160721粤
|
精制银翘解毒片
|
广东隆信制药有限公司
|
国药准字Z44023666
|
已备案,
|
2016-03-17
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-01-07,ZTCB20150183粤,变更;
|
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