小儿退热合剂
本内容旨在为您提供一份关于中成药类别中小儿退热合剂的详尽概览。小儿退热合剂的药理分类为辛凉解表，ATC分类为咳嗽和感冒用药，目前小儿退热合剂的国内上市企业有82家，包括贵阳润丰制药有限公司、安徽东盛友邦制药有限公司等。
此外，还有更多关于小儿退热合剂的基本信息，如药品说明书、国内药品注册申报情况、用药案例...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 解表剂/ 辛凉解表
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年07月31日
【药品名称】
-
通用名称： 小儿退热合剂
汉语拼音：Xiao'er Tuire Heji
【成份】
【性状】
-
本品为红褐色的液体；气芳香，味苦、辛、微甜。
【功能主治】
【规格】
-
每支装10毫升
【用法用量】
-
口服。五岁以下一次10毫升；五岁至十岁一次20～30毫升，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
玻璃瓶 每盒装6支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z36020547
【生产企业】
-
企业名称：江西南昌桑海制药有限责任公司
生产地址：江西省南昌市北郊新祺周
邮政编码：330115
电话号码：(0791)83066282 83068282
传真号码：(0791)83061193
网址：http://www.shzy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22022415
|
小儿退热合剂(小儿退热口服液)
|
每支装10ml
|
合剂
|
葵花药业集团（吉林）临江有限公司
|
葵花药业集团（吉林）临江有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-05-10
|
|
国药准字Z12020449
|
小儿退热口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
天津和治药业集团有限公司
|
天津和治药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-04-22
|
|
国药准字Z20053968
|
小儿退热口服液
|
每1ml相当于饮片1.0g
|
合剂
|
北京亚东生物制药有限公司
|
北京亚东生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-06-27
|
|
国药准字Z53020938
|
小儿退热合剂
|
每支装10ml
|
合剂
|
云南龙发制药股份有限公司
|
云南龙发制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-07-09
|
|
国药准字Z23020565
|
小儿退热口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-03-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿退热口服液
|
宁波立华制药有限公司
|
国药准字Z33020324
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-22
|
|
小儿退热合剂(小儿退热口服液)
|
广西荣仁药业有限公司
|
国药准字Z45022241
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
小儿退热口服液
|
华润三九（唐山）药业有限公司
|
国药准字Z13020960
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-14
|
|
小儿退热口服液
|
回春堂药业股份有限公司
|
国药准字Z43020410
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-26
|
|
小儿退热口服液
|
贵州良济药业有限公司
|
国药准字Z52020366
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0503553
|
小儿退热口服液
|
甘肃普安制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-27
|
2008-11-28
|
制证完毕－已发批件甘肃省 EF784217533CN
|
查看 |
|
Y0411512
|
小儿退热口服液
|
广东永安药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-26
|
已发件 广东省
|
— |
|
CYZB2201237
|
小儿退热口服液
|
山东汉方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0600399
|
小儿退热合剂
|
国药控股深圳中药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-26
|
2017-07-21
|
制证完毕－已发批件广东省 1001749979225
|
查看 |
|
CYZB2101259
|
小儿退热口服液
|
贵州良济药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-01
|
2021-07-30
|
已发件 1053117405335
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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