定坤丸
本内容旨在为您提供一份关于中成药类别中定坤丸的详尽概览。定坤丸的药理分类为理血调经，ATC分类为，目前定坤丸的国内上市企业有24家，包括包头中药有限责任公司、吉林济邦药业有限公司等。
此外，还有更多关于定坤丸的基本信息，如药品中标情况、国内药品注册申报情况、用药案例...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：定坤丸
英文名称：DingKunWan
汉语拼音：DingKunWan
【成份】
-
西洋参、白术、茯苓、熟地黄、当归、白芍、川芎、黄芪、阿胶、五味子（醋炙）、鹿茸（去毛）、肉桂、艾叶（炒炭）、杜仲（炒炭）、续断、佛手、陈皮、厚朴（姜炙）、柴胡、香附（醋炙）、延胡索（醋炙）、牡丹皮、琥珀、龟板（沙烫醋淬）、地黄、麦冬、黄芩。
【性状】
- 本品为黑色大蜜丸或小蜜丸；味苦、微苦。
【功能主治】
- 用于冲任虚损，气血两亏，身体瘦弱，月经不调，经期紊乱，行经腹痛，崩漏不止，腰酸腿软
【规格】
- 每丸重12g
【用法用量】
-
口服。
小蜜丸一次40丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品可嚼服，也可分份吞服。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
- 密封保存。
【包装规格】
- 12g*10丸/盒。
【有效期】
- 24月
【批准文号】
- 国药准字Z23020156
【生产企业】
-
企业名称：哈药集团世一堂制药厂
企业简称：哈药世一堂制药厂
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装规格
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z15021158
|
二十七味定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂（大蜜丸）
|
包头中药有限责任公司
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株洲千金药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-05-23
|
|
国药准字Z22020365
|
二十七味定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林济邦药业有限公司
|
吉林济邦药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-04-08
|
|
国药准字Z22023108
|
二十七味定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂（大蜜丸）
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-05-13
|
|
国药准字Z15020212
|
二十七味定坤丸
|
每100丸重30g
|
丸剂(小蜜丸)
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z22020641
|
定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
定坤丸
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
国药准字Z22020641
|
12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-11-23
|
|
定坤丸
|
吉林菲诺制药有限公司
|
国药准字Z22024366
|
12g
|
丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2021-12-06
|
|
二十七味定坤丸
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字Z15020212
|
300mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
二十七味定坤丸(定坤丸)
|
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
|
国药准字Z15020759
|
12g
|
丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2025-06-09
|
|
二十七味定坤丸
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22023108
|
12g
|
丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2025-05-13
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZR0900009
|
定坤丸
|
吉林嘉美得科技制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-02-04
|
2010-06-18
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF663350287CS
|
查看 |
|
CYZB2201434
|
二十七味定坤丸
|
国大（黑龙江）制药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0600376
|
定坤丸
|
吉林嘉美得科技制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-08
|
2008-11-28
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF784217343CN
|
查看 |
|
CYZS0602118
|
定坤丸
|
江西药都樟树制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-16
|
2007-10-23
|
制证完毕－已发批件江西省 EU174181603CN
|
查看 |
|
CYZB2300492
|
二十七味定坤丸
|
株洲千金药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-21
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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