二十七味定坤丸
本内容旨在为您提供一份关于中成药类别中二十七味定坤丸的详尽概览。二十七味定坤丸的药理分类为理血调经，ATC分类为调经药物，目前二十七味定坤丸的国内上市企业有24家，包括包头中药有限责任公司、吉林济邦药业有限公司等。
此外，还有更多关于二十七味定坤丸的基本信息，如药品中标情况、中药提取物备案、用药案例...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 理血剂/ 理血调经
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月10日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 二十七味定坤丸
汉语拼音：Ershiqiwei Dingkun Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黑色的大蜜丸；味苦、微甜。
【功能主治】
-
补气养血，舒郁调经，用于冲任虚损，气血两亏，身体瘦弱，月经不调，经期紊乱，行经腹痛，崩漏不止，腰酸腿软。
【规格】
-
每丸重12g
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品可嚼服，也可分份吞服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
塑料球壳装，每丸重12g。
【有效期】
-
60个月。
【执行标准】
-
《中华人民共和国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z11021019
【生产企业】
-
企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址：北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码：102600
电话号码：(010)67025631
传真号码：(010)67018048
注册地址：北京市东城西打磨厂46号
邮政编码：100051
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22023108
|
二十七味定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂（大蜜丸）
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-05-13
|
|
国药准字Z15021158
|
二十七味定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂（大蜜丸）
|
包头中药有限责任公司
|
株洲千金药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-05-23
|
|
国药准字Z22020365
|
二十七味定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林济邦药业有限公司
|
吉林济邦药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-04-08
|
|
国药准字Z15020212
|
二十七味定坤丸
|
每100丸重30g
|
丸剂(小蜜丸)
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z22020641
|
定坤丸
|
每丸重12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
二十七味定坤丸
|
株洲千金药业股份有限公司
|
国药准字Z15021158
|
12g
|
丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2025-05-23
|
|
二十七味定坤丸
|
吉林济邦药业有限公司
|
国药准字Z22020365
|
12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2025-04-08
|
|
二十七味定坤丸
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22023108
|
12g
|
丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2025-05-13
|
|
二十七味定坤丸
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字Z15020212
|
300mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
|
定坤丸
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
国药准字Z22020641
|
12g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-11-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZR0900009
|
定坤丸
|
吉林嘉美得科技制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-02-04
|
2010-06-18
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF663350287CS
|
查看 |
|
CYZS0600376
|
定坤丸
|
吉林嘉美得科技制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-08
|
2008-11-28
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF784217343CN
|
查看 |
|
CYZB2201434
|
二十七味定坤丸
|
国大（黑龙江）制药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0602118
|
定坤丸
|
江西药都樟树制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-16
|
2007-10-23
|
制证完毕－已发批件江西省 EU174181603CN
|
查看 |
|
CYZB0500818
|
定坤丸
|
吉林鹿王制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-05-12
|
2005-10-19
|
已发批件吉林省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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