雷贝拉唑钠
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中雷贝拉唑钠的详尽概览。雷贝拉唑钠的药理分类为，ATC分类为，目前雷贝拉唑钠的国内上市企业有12家，包括Kashima Plant of Eisai Co., Ltd、Metrochem API Private Limited等。此外，还有更多关于雷贝拉唑钠的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20110172
|
雷贝拉唑钠
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-04-01
|
|
H20120070
|
雷贝拉唑钠
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-02-21
|
|
H20130729
|
雷贝拉唑钠
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2013-10-24
|
|
H20160669
|
雷贝拉唑钠
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2016-12-22
|
|
国药准字H20020329
|
雷贝拉唑钠
|
—
|
原料药
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-30
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
RABEPRAZOLE AN rabeprazole sodium 20mg enteric coated tablet bottle
|
Amneal Pharma Australia Pty Ltd
|
189218
|
30, 90
|
Tablet,entericcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2012-04-05
|
|
RABEPRAZOLE GxP rabeprazole sodium 10mg enteric coated tablet blister pack
|
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
|
189752
|
28
|
Tablet,entericcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2012-07-09
|
|
PARIET 10 rabeprazole sodium 10 mg enteric-coated tablet blister pack
|
Janssen-Cilag Pty Ltd
|
170438
|
7, 14
|
Tablet,entericcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2010-04-08
|
|
PARIET rabeprazole sodium 20mg tablet blister pack
|
Janssen-Cilag Pty Ltd
|
76186
|
7 tablets, 28 tablets, 30 tablets
|
Tablet,entericcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2000-10-31
|
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
晋城海斯制药有限公司
|
国药准字H20080125
|
20mg
|
片剂（肠溶片）
|
中国
|
在使用
|
2023-01-05
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.17
- 规格：10mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：上海上药信谊药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2014-07-30
- 省份：上海
- 企业名称：南京长澳制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用雷贝拉唑钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
138
|
138
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
6
|
4.04
|
24.27
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
山东
|
2016-08-23
|
无 |
|
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
4
|
7.76
|
31.0228
|
珠海润都制药股份有限公司
|
珠海润都制药股份有限公司
|
广东
|
2016-08-02
|
无 |
|
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
7
|
5.89
|
41.23
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
|
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
14
|
4.15
|
58.07
|
珠海润都制药股份有限公司
|
珠海润都制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-08
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
珠海润都制药股份有限公司
|
片剂
|
14片/板*2板/袋*1袋/盒
|
4年
|
6.15
|
第九批集采
|
2023-11-16
|
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
晋城海斯制药有限公司（晋城海斯制药有限公司 、湖南明瑞制药股份 有限公司受托生产 ）
|
片剂
|
10片/板*2板/盒
|
4年
|
6.2
|
第九批集采
|
2023-11-16
|
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
济川药业集团有限公司
|
片剂
|
7片/板*1板/盒
|
4年
|
3.36
|
第九批集采
|
2023-11-16
|
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
卫材（中国）药业有限公司
|
肠溶片
|
7片/盒
|
1年
|
—
|
—
|
2020-12-01
|
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
晋城海斯制药有限公司
|
肠溶片
|
10片/盒
|
1年
|
—
|
—
|
2020-12-01
|
查看更多药品国家集中采购情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2022-07-06
|
无注册分类
|
|
江西山香药业有限公司
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
4类
|
|
湖南本草制药有限责任公司
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-03-15
|
4类
|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
|
山东新华制药股份有限公司
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2023-06-12
|
无注册分类
|
查看更多过评企业情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
雷贝拉唑
|
E-3810
|
卫材
|
|
胃肠道系统
|
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
雷贝拉唑
|
|
—
|
|
感染
|
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
雷贝拉唑
|
E-3810;LY-307640
|
卫材
|
卫材;强生;葛兰素史克
|
肿瘤;胃肠道系统;感染
|
胃炎;卓 - 艾综合征;胃十二指肠溃疡;胃食管反流病;消化性溃疡;幽门螺旋杆菌感染
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
雷贝拉唑钠
|
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
胃肠道系统;感染
|
胃溃疡;十二指肠溃疡;幽门螺旋杆菌感染;胃食管反流病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
—
|
|
韩国保宁制药
|
韩国保宁制药
|
胃肠道系统
|
胃溃疡;胃肠出血
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0503254
|
雷贝拉唑钠
|
北京恩泽嘉事制药有限公司
|
新药
|
—
|
2006-02-07
|
2008-08-07
|
制证完毕－已发批件山西省 EF084740318CN
|
查看 |
|
CXHS0600002
|
雷贝拉唑钠
|
修正药业集团柳河制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-03-08
|
2008-07-15
|
制证完毕－已发批件吉林省 EF005650325CN
|
查看 |
|
CXHR0800063
|
雷贝拉唑钠
|
修正药业集团柳河制药有限公司
|
复审
|
—
|
2008-11-25
|
2009-10-21
|
制证完毕－已发批件吉林省 EA227063954CS
|
查看 |
|
CYHS1700290
|
雷贝拉唑钠
|
寿光富康制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2017-09-18
|
2017-09-15
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHS1501037
|
雷贝拉唑钠
|
湖南九典制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-10-22
|
2015-10-20
|
在审评审批中
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20202170
|
雷贝拉唑钠肠溶片在中国健康受试者中空腹及餐后单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉的生物等效性研究
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征，非糜烂性胃食管反流症、抑制低剂量药物阿司匹林导致的胃溃疡或者十二指肠溃疡的复发。 辅助用于下面的根除幽门螺旋杆菌： 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃幽门螺旋杆菌感染胃炎。
|
已完成
|
BE试验
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
湖南省职业病防治院
|
2020-11-13
|
|
CTR20200245
|
雷贝拉唑钠肠溶片在健康人体中空腹/餐后生物等效性试验
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征。
|
已完成
|
BE试验
|
成都迪康药业股份有限公司
|
湖南省职业病防治院
|
2020-04-07
|
|
CTR20210985
|
雷贝拉唑钠肠溶片在健康人体中的空腹生物等效性试验
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
|
已完成
|
BE试验
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
无锡市人民医院
|
2021-05-13
|
|
CTR20140810
|
探索注射用雷贝拉唑钠治疗十二指肠溃疡出血安全、有效剂量和用法的II期临床研究
|
注射用雷贝拉唑钠
|
消化性溃疡出血
|
已完成
|
Ⅱ期
|
江苏济川制药有限公司
|
天津医科大学第二医院
|
2015-01-26
|
|
CTR20140050
|
注射用雷贝拉唑钠治疗十二指肠溃疡出血有效性和安全性的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床研究
|
注射用雷贝拉唑钠
|
十二指肠溃疡出血
|
已完成
|
Ⅲ期
|
扬子江药业集团有限公司
|
上海交通大学医学院附属仁济医院
|
2014-04-04
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
