阿莫西林钠克拉维酸钾
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中阿莫西林钠克拉维酸钾的详尽概览。阿莫西林钠克拉维酸钾的药理分类为，ATC分类为，目前阿莫西林钠克拉维酸钾的国内上市企业有7家，包括四川仁安药业有限责任公司、SmithKline Beecham PLC等。此外，还有更多关于阿莫西林钠克拉维酸钾的基本信息，如国内上市情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20045422
|
阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)
|
—
|
—
|
四川仁安药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-14
|
|
X20010191
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-05-27
|
|
H20080008
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-01-15
|
|
H20100488
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
—
|
抗生素 化药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-07-05
|
|
H20050442
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-08-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)
|
四川仁安药业有限责任公司
|
国药准字H20045422
|
co
|
—
|
中国
|
在使用
|
2025-07-14
|
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
SmithKline Beecham Plc
|
H20080008
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2008-01-15
|
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
SmithKline Beecham Ltd
|
H20100488
|
co
|
抗生素 化药
|
中国
|
已过期
|
2010-07-05
|
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
Amifarma SL
|
X20010191
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2001-05-27
|
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
|
H20050442
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2005-08-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：250mg
- 时间：2021-09-15
- 省份：江苏
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
36
|
0.77
|
27.55
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
贵州
|
2018-06-01
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
24
|
0.75
|
18
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-06-01
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.67
|
15.98
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
广西
|
2018-05-29
|
无 |
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
0.54
|
19.5
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.37
|
8.8
|
圣大(张家口)药业有限公司
|
圣大(张家口)药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
湖南科伦制药有限公司
|
注射剂
|
10瓶/盒
|
2.5年
|
117.9
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
注射剂
|
10支/盒
|
2.5年
|
69.9
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
哈药集团制药总厂
|
注射剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-06-07
|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
华北制药股份有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
23.25
|
—
|
2020-04-15
|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
成都倍特药业股份有限公司
|
注射剂
|
10瓶/盒
|
1年
|
66.5
|
第八批国家集采（广东）第二个采购周期续约
|
2024-07-22
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南科伦制药有限公司
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
|
注射剂
|
通过
|
2023-02-20
|
无注册分类
|
|
成都倍特药业股份有限公司
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
|
注射剂
|
通过
|
2023-02-24
|
无注册分类
|
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
|
注射剂
|
通过
|
2023-04-14
|
无注册分类
|
|
深圳华润九新药业有限公司
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(Ⅱ)
|
2.2g(10:1)
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-17
|
3类
|
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
|
注射剂
|
通过
|
2025-03-07
|
无注册分类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1601349
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
SmithKline Beecham Limited
|
补充申请
|
—
|
2016-11-16
|
2016-11-14
|
在审评审批中
|
查看 |
|
JYHB0700754
|
阿莫西林钠克拉维酸钾
|
Beecham Group Plc
|
补充申请
|
—
|
2007-07-18
|
2008-02-03
|
制证完毕－已发批件 吴雷
|
查看 |
|
Y0411637
|
阿莫西林钠克拉维酸钾（5：1）
|
山西威奇达药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-10-14
|
2005-05-09
|
已发批件山西省
|
查看 |
|
H20000005
|
阿莫西林钠/克拉维酸钾5:1
|
Smithkline Beecham Pharmaceuticals
|
进口再注册
|
—
|
2005-01-24
|
—
|
在审批
|
— |
|
Y0400236
|
阿莫西林钠克拉维酸钾（5:1）
|
河北张药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-01
|
2004-11-05
|
已发件 河北省
|
查看 |
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