阿莫西林克拉维酸钾(7:1)
本内容旨在为您提供一份详尽的关于阿莫西林克拉维酸钾(7:1)的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20053703
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
|
—
|
原料药
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-22
|
|
H20050269
|
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-05-10
|
|
H20090921
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-11-05
|
|
H20100201
|
阿莫西林克拉维酸钾
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-03-19
|
|
H20110295
|
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-07-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
四川制药制剂有限公司
|
国药准字H20063977
|
600mg(5:1)
|
注射剂(注射用无菌粉末)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-02
|
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
山西同达药业有限公司
|
国药准字H20063684
|
312.5mg(4:1)
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药准字H14023129
|
375mg(2:1)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
湘北威尔曼制药股份有限公司
|
国药准字H43022047
|
1.2g(5:1)
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-12
|
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
中山市力恩普制药有限公司
|
国药准字H20033603
|
600mg(5:1)
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：125mg
- 时间：2015-04-03
- 省份：广东
- 企业名称：四川依科制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.27
|
6.52
|
四川制药制剂有限公司
|
四川制药制剂有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
注射用阿莫西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
5.64
|
5.64
|
哈药集团制药总厂
|
哈药集团制药总厂
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
阿莫西林干混悬剂
|
口服液体剂
|
125mg
|
100
|
0.57
|
56.83
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山手心制药有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
20
|
1.25
|
25
|
悦康药业集团股份有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-06-25
|
无 |
|
阿莫西林分散片
|
片剂
|
250mg
|
16
|
0.42
|
6.66
|
海口市制药厂有限公司
|
—
|
湖北
|
2021-06-25
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
B20000034
|
阿莫西林/克拉维酸钾
|
Smithklint Beecham Pharmacetofids
|
进口
|
—
|
2000-01-01
|
2000-05-18
|
审批完毕
|
— |
|
CYHS0602426
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
|
浙江海正药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2007-11-23
|
制证完毕－已发批件浙江省 EU411058682CN
|
查看 |
|
CYHS0700798
|
阿莫西林克拉维酸钾（2：1）
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-27
|
2013-01-16
|
已发件 广东省 EY269127593CS
|
查看 |
|
CYHS0700802
|
阿莫西林克拉维酸钾（7：1）
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-27
|
2012-12-06
|
制证完毕－已发批件广东省 EW801093615CS
|
查看 |
|
CXHB0500231
|
克拉维酸钾/羟氨苄青
|
浙江巨泰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-03-24
|
已发批件浙江省
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20211159
|
阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
本品可用于治疗产生β-内酰胺酶的敏感菌株引起的感染
|
已完成
|
BE试验
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
河北省人民医院
|
2021-05-20
|
|
CTR20130090
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治疗对注射用阿莫西林钠不敏感的革兰氏阳/阴性细菌所致中重度感染随机、双盲、平行对照多中心临床研究
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)
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适用于化脓性扁桃体炎、下呼吸道感染、泌尿系统感染
|
进行中
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Ⅱ期
|
苏州二叶制药有限公司
|
—
|
2013-05-15
|
|
CTR20212470
|
评价阿莫西林克拉维酸钾片在中国健康受试者中的随机、开放、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
|
阿莫西林克拉维酸钾片
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葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎球菌及其他具有敏感性细菌引起的感染症。-上呼吸道感染如： 扁桃腺炎、鼻窦炎、中耳炎。-下呼吸道感染如：急性及慢性支气管炎、大叶性肺炎及支气管肺炎。-生殖泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎。-皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、外伤感染。-骨和关节感染：骨髓炎。-其他感染如：感染性流产、盆腔感染及腹腔感染。
|
进行中
|
BE试验
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国药集团威奇达药业有限公司
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广州医科大学附属番禺中心医院
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2021-10-21
|
|
CTR20220309
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）随机、开放、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)
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本品适用于治疗成人和儿童的以下感染： 1）急性细菌性鼻窦炎(充分诊断)。 2）急性中耳炎。 3）慢性支气管炎急性发作(充分诊断)。 4）社区获得性肺炎。 5）膀胱炎。 6）肾盂肾炎。 7）皮肤和软组织感染，尤其是蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的牙脓肿伴蔓延性蜂窝组织炎。 8）骨和关节感染，尤其是骨髓炎。 应当遵循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据，正确使用抗生素。
|
已完成
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BE试验
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山东益康药业股份有限公司
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洛阳市中医院
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2022-02-22
|
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CTR20220811
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阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14:1)
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适用于浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽/喉 炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾炎、中耳炎、鼻窦炎。
|
已完成
|
BE试验
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上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
|
安徽济民肿瘤医院
|
2022-04-11
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