阿莫西林克拉维酸钾(7:1)
本内容旨在为您提供一份详尽的关于阿莫西林克拉维酸钾(7:1)的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20063314
|
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)
|
—
|
原料药
|
上海安替比奥先锋制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-07-06
|
|
X20010380
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-10-25
|
|
国药准字H20163309
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
|
—
|
原料药
|
山东睿鹰制药集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-13
|
|
国药准字H20163308
|
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)
|
—
|
原料药
|
山东睿鹰制药集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-13
|
|
H20050044
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
|
—
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原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-01-12
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
华北制药集团先泰药业有限公司
|
国药准字H10920034
|
375mg(2:1)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-10
|
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
鲁南贝特制药有限公司
|
国药准字H20053424
|
375mg(2:1)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-10
|
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
淮南泰复制药有限公司
|
国药准字H34020094
|
312.5mg(4:1)
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-20
|
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
|
国药准字H20066275
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156.25mg(4:1)
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-14
|
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阿莫西林/克拉维酸钾混合原料(2:1)
|
张家口国际制药有限公司
|
国药准字H20043621
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2012-05-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：125mg
- 时间：2015-04-03
- 省份：广东
- 企业名称：四川依科制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
20
|
0.07
|
1.4
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
—
|
云南
|
2012-04-12
|
无 |
|
阿莫西林口腔崩解片
|
片剂
|
125mg
|
12
|
3.17
|
38
|
宁波双伟制药有限公司
|
宁波双伟制药有限公司
|
甘肃
|
2012-04-10
|
无 |
|
注射用阿莫西林钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
4.11
|
4.11
|
哈药集团制药总厂
|
哈药集团制药总厂
|
甘肃
|
2012-04-10
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
125mg
|
50
|
0.05
|
2.652
|
成都锦华药业有限责任公司
|
成都锦华药业有限责任公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
30
|
0.2
|
6
|
海口市制药厂有限公司
|
海口市制药厂有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0700798
|
阿莫西林克拉维酸钾（2：1）
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-27
|
2013-01-16
|
已发件 广东省 EY269127593CS
|
查看 |
|
CYHS0700802
|
阿莫西林克拉维酸钾（7：1）
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-27
|
2012-12-06
|
制证完毕－已发批件广东省 EW801093615CS
|
查看 |
|
B20000034
|
阿莫西林/克拉维酸钾
|
Smithklint Beecham Pharmacetofids
|
进口
|
—
|
2000-01-01
|
2000-05-18
|
审批完毕
|
— |
|
CXHB0500231
|
克拉维酸钾/羟氨苄青
|
浙江巨泰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-03-24
|
已发批件浙江省
|
— |
|
CYHS0602426
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
|
浙江海正药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2007-11-23
|
制证完毕－已发批件浙江省 EU411058682CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20150311
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)随机、盲法、阳性药物平行对照治疗细菌性感染的安全性和有效性II期临床试验
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)
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1、呼吸系统感染：慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺炎、化脓性扁桃体炎、支气管扩张症合并感染、COPD急性加重合并感染（感染性AECOPD）等。 2、泌尿系统感染：单纯性尿路感染和复杂性尿路感染等上、下泌尿系感染性疾病
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进行中
|
Ⅱ期
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山东特瑞林医药科技发展有限公司
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山西医科大学第一医院、四川大学华西医院
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2015-05-19
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CTR20212470
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评价阿莫西林克拉维酸钾片在中国健康受试者中的随机、开放、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
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阿莫西林克拉维酸钾片
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葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎球菌及其他具有敏感性细菌引起的感染症。-上呼吸道感染如： 扁桃腺炎、鼻窦炎、中耳炎。-下呼吸道感染如：急性及慢性支气管炎、大叶性肺炎及支气管肺炎。-生殖泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎。-皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、外伤感染。-骨和关节感染：骨髓炎。-其他感染如：感染性流产、盆腔感染及腹腔感染。
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进行中
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BE试验
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国药集团威奇达药业有限公司
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广州医科大学附属番禺中心医院
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2021-10-21
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CTR20220136
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一项在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于阿莫西林克拉维酸钾片（阿莫西林0.875 g与克拉维酸0.125 g，口服片剂）和Augmentin®（阿莫西林0.875 g与克拉维酸0.125 g，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉的生物等效性研究
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阿莫西林克拉维酸钾片
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本品用于治疗如下条件中指明的由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感染： 1．下呼吸道感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2．中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3．鼻窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4．皮肤及软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。 5．尿路感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。
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进行中
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BE试验
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中山市力恩普制药有限公司
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徐州市中心医院
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2022-02-14
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CTR20221272
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评价阿莫西林克拉维酸钾片在中国健康受试者中的随机、开放、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
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阿莫西林克拉维酸钾片
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适用于治疗成人和儿童的以下感染： 急性细菌性鼻窦炎（充分诊断）， 膀胱炎， 肾盂肾炎， 蜂窝织炎， 动物咬伤， 严重的牙脓肿伴蜂窝织炎扩散。
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已完成
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BE试验
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国药集团威奇达药业有限公司
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广州医科大学附属番禺中心医院
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2022-06-08
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CTR20201266
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阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
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阿莫西林克拉维酸钾片
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本品可用于治疗产生β-内酰胺酶的敏感菌株引起的感染
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主动终止
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BE试验
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石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
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河北省人民医院
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2020-06-30
|
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