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铝碳酸镁咀嚼片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中铝碳酸镁咀嚼片的详尽概览。铝碳酸镁咀嚼片的药理分类为抗酸药及抗溃疡病药,ATC分类为铝、钙和镁化合物类的复合物与复方,目前铝碳酸镁咀嚼片的国内上市企业有53家,包括海南先声药业有限公司、Bayer Bitterfeld GmbH等。此外,还有更多关于铝碳酸镁咀嚼片的基本信息,如药品说明书、同成分全球上市情况、国家集中采购情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年05月08日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 铝碳酸咀嚼片
英文名称:Hydrotalcite Chewable Tablets
汉语拼音:Lütansuanmei Jujue Pian

【成份】

本品每片含主要成份铝碳酸0.5克。辅料为玉米淀粉甘露醇、羟甲淀粉硬脂、阿司帕坦、薄荷香精、香蕉香精。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【作用类别】

本品为抗酸与胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

1.慢性胃炎
2.与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。

【规格】

0.5克

【用法用量】

咀嚼后咽下。一次1~2片,一日3次。餐后1~2小时、睡前或胃部不适时服用。

【不良反应】

偶见便秘、稀便、口干和食欲缺乏。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.急腹症患者应在医师指导下使用。
4.妊娠期头3个月,严重心、肾功能不全者,高血症、高血症者慎用。

5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.服药后1~2小时内应避免服用其他药物,因氢化铝可与其他药物结合而降低吸收,影响疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品有明显抗酸作用,并兼有胃黏膜保护作用,对胆酸也有一定吸附作用,其作用迅速、温和、持久。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装:10片/板,2板/盒,3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-280)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20093610

【生产企业】

企业名称:江苏新海康制药有限公司
生产地址:江苏省高邮市长兴路3号
邮政编码:225600
电话号码:0514-84683228
传真号码:0514-84683228
网址:www.jsxhkzy.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 53
  • 国产上市企业数 53
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20064289
铝碳酸镁咀嚼片
0.5g
片剂
浙江昂利康制药股份有限公司
浙江昂利康制药股份有限公司
化学药品
国产
2025-03-25
国药准字H20203380
铝碳酸镁咀嚼片
0.5g
片剂
重庆希尔安药业有限公司
重庆希尔安药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H20203205
铝碳酸镁咀嚼片
0.5g
片剂
海南妙音春制药有限公司
海南妙音春制药有限公司
化学药品
国产
2025-03-10
国药准字H20253384
铝碳酸镁咀嚼片
0.5g
片剂
湖北唯森制药有限公司
湖北唯森制药有限公司
化学药品
国产
2025-02-20
国药准字H20083326
铝碳酸镁咀嚼片
0.5g
片剂
海南先声药业有限公司
海南先声药业有限公司
化学药品
国产
2022-08-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
铝碳酸镁咀嚼片
海南妙音春制药有限公司
国药准字H20203205
500mg
片剂
中国
在使用
2025-03-10
铝碳酸镁咀嚼片
湖北唯森制药有限公司
国药准字H20253384
500mg
片剂
中国
在使用
2025-02-20
铝碳酸镁咀嚼片
海南先声药业有限公司
国药准字H20083326
500mg
片剂
中国
在使用
2022-08-25
铝碳酸镁咀嚼片
浙江昂利康制药股份有限公司
国药准字H20064289
500mg
片剂
中国
在使用
2025-03-25
铝碳酸镁咀嚼片
Bayer Bitterfeld GmbH
H20020356
500mg
片剂
中国
已过期
2002-08-07

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药品中标情况

药品规格: 5358
中标企业: 58
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:500mg
时间:2020-04-30
省份:江苏
企业名称:湖北欧立制药有限公司
最高中标价0
规格:200ml:20g
时间:2021-12-06
省份:云南
企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
铝碳酸镁片
片剂
500mg
20
0.52
10.322
杭州益品新五丰药业有限公司
杭州益品新五丰药业有限公司
广东
2016-08-02
铝碳酸镁咀嚼片
片剂
500mg
50
0.36
18
湖北欧立制药有限公司
湖北欧立制药有限公司
云南
2018-04-13
铝碳酸镁咀嚼片
片剂
500mg
20
0.6
12
北京京丰制药集团有限公司
北京京丰制药集团有限公司
贵州
2018-04-11
铝碳酸镁片
片剂
1g
24
1.92
46.08
四川健能制药有限公司
四川健能制药有限公司
贵州
2018-04-11
铝碳酸镁颗粒
颗粒剂
2g:500mg
20
1.43
28.64
天地恒一制药股份有限公司
天地恒一制药股份有限公司
贵州
2018-04-10

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国家集中采购情况

中选企业

13

最高中选单价

0.31

广东华润顺峰药业有限公司

最高降幅

51.6981

四川健能制药有限公司

中选批次

12

最低中选单价

0.144664

四川健能制药有限公司

最低降幅

0.83

重庆希尔安药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
铝碳酸镁咀嚼片
湖南九典制药股份有限公司
片剂
12片/板×3板/盒
2年
7.26
2022-06-06
铝碳酸镁咀嚼片
重庆华森制药股份有限公司
咀嚼片
12片/板x4板/盒
2年
11.23
2022-06-06
铝碳酸镁咀嚼片
广西南宁百会药业集团有限公司
片剂
40片/盒
2年
8.34
2022-06-06
铝碳酸镁咀嚼片
湖南九典制药股份有限公司
咀嚼片
60片/盒
2.5年
11.87
2022-11-23
铝碳酸镁咀嚼片
特一药业集团股份有限公司
咀嚼片
30片/盒
2.5年
7.92
2022-11-23

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一致性评价

  • 通过厂家数 37
  • 通过批文数 37
  • 参比备案数 5
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
广州朗圣药业有限公司
铝碳酸镁咀嚼片
500mg
片剂
视同通过
2022-11-29
4类
吉林一正药业集团有限公司
铝碳酸镁咀嚼片
500mg
片剂
通过
2023-09-08
原6类
济南高华制药有限公司
铝碳酸镁咀嚼片
500mg
片剂
视同通过
2024-10-08
4类
湖北唯森制药有限公司
铝碳酸镁咀嚼片
500mg
片剂
视同通过
2025-02-25
4类
湖南九典制药股份有限公司
铝碳酸镁咀嚼片
500mg
片剂
视同通过
2021-01-05
4类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 74
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 59
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 41
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1900963
铝碳酸镁咀嚼片
Bayer Vital GmbH
补充申请
2019-08-15
2021-01-29
制证完毕-已发批件 1088814277633
查看
JYHZ1900191
铝碳酸镁咀嚼片
Bayer Vital GmbH
进口再注册
2019-07-12
2020-06-10
已发件 张晓静
查看
CYHS0506844
铝碳酸镁咀嚼片
重庆华森制药有限公司
仿制
6
2005-11-01
2007-11-23
制证完毕-已发批件重庆市 EU568283365CN
查看
CYHB0802350
铝碳酸镁咀嚼片
四川健能制药有限公司
补充申请
2008-06-18
2009-03-09
制证完毕-已发批件四川省 EX935905341CN
查看
CYHB0803917
铝碳酸镁咀嚼片
浙江昂利康制药有限公司
补充申请
2008-07-25
2009-03-09
制证完毕-已发批件浙江省 EX935905338CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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