醋酸地塞米松
本内容旨在为您提供一份详尽的关于醋酸地塞米松的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20103494
|
醋酸地塞米松
|
—
|
原料药
|
江苏联环药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-10
|
|
国药准字H20053752
|
醋酸地塞米松
|
—
|
原料药
|
西安国康瑞金制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-27
|
|
国药准字H12020195
|
醋酸地塞米松
|
—
|
原料药
|
津药药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-06
|
|
国药准字H20143373
|
醋酸地塞米松
|
—
|
原料药
|
浙江仙居仙乐药业有限公司
|
浙江仙居仙乐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2018-10-08
|
|
国药准字H31021586
|
醋酸地塞米松
|
—
|
原料药
|
上海新华联制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸地塞米松
|
江苏联环药业股份有限公司
|
国药准字H20103494
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
|
Fortecortin KS 8mg
|
MERCK Kommanditgesellschaft auf Aktien
|
2112824
|
—
|
Injektionssuspension
|
德国
|
erloschen
|
1990-08-30
|
|
得露靈
|
正豐貿易股份有限公司
|
內衛藥輸字第003641號
|
—
|
錠劑
|
中国台湾
|
已註銷
|
1970-06-20
|
|
DECADRON-LA
|
MERCK
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016675
|
EQ 8MG BASE/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons**
|
INJECTABLE
|
美国
|
Discontinued
|
1973-09-06
|
|
Neofordex - 40 mg
|
Theravia
|
076763
|
40 mg
|
Tablett
|
挪威
|
Markedsført
|
2016-03-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：750μg
- 时间：2011-04-13
- 省份：四川
- 企业名称：成都第一制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：700μg
- 时间：2019-12-16
- 省份：山东
- 企业名称：AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸地塞米松注射液
|
注射剂
|
0.5ml:2.5mg
|
1
|
129
|
129
|
成都天台山制药股份有限公司
|
成都天台山制药股份有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
10
|
0.26
|
2.56
|
贵州天地药业有限责任公司
|
贵州天地药业有限责任公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
醋酸地塞米松片
|
片剂
|
750μg
|
100
|
0.11
|
10.8
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
江苏
|
2021-06-30
|
查看 |
|
醋酸地塞米松乳膏
|
软膏剂
|
10g:5mg
|
1
|
3.17
|
3.17
|
福元药业有限公司
|
福元药业有限公司
|
甘肃
|
2021-06-29
|
无 |
|
醋酸地塞米松注射液
|
注射剂
|
0.5ml:2.5mg
|
1
|
135
|
135
|
成都天台山制药股份有限公司
|
成都天台山制药股份有限公司
|
甘肃
|
2021-06-29
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸地塞米松片
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10.8
|
—
|
2022-12-12
|
|
醋酸地塞米松片
|
福州海王福药制药有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10
|
—
|
2022-12-12
|
|
醋酸地塞米松片
|
天津力生制药股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10
|
—
|
2022-12-12
|
|
醋酸地塞米松片
|
遂成药业股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
14.5
|
—
|
2022-12-12
|
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一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地塞米松
|
|
—
|
|
炎症
|
自身炎症性疾病;骨关节炎
|
查看 | 查看 |
GCCR;PLA2
|
|
地塞米松
|
IVMED-10;IVMED-20
|
—
|
|
眼科
|
眼部炎症
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
地塞米松
|
CD-102;CPC-289
|
—
|
|
炎症
|
自身炎症性疾病
|
查看 | 查看 |
PLA2
|
|
地塞米松
|
OTO-104
|
—
|
|
杂类
|
听力损失;内耳疾病;梅尼埃病;感音神经性听力损失;耳鸣
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
地塞米松
|
AM-2250
|
—
|
|
眼科
|
年龄相关性黄斑变性;糖尿病性视网膜病;视网膜静脉闭塞
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1101129
|
醋酸地塞米松
|
浙江仙居仙乐药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-01-13
|
2014-12-18
|
制证完毕－已发批件浙江省 1020747380512
|
查看 |
|
CYHS0800942
|
醋酸地塞米松
|
扬州制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-03-16
|
2010-09-16
|
制证完毕－已发批件江苏省 EG658620429CS
|
查看 |
|
Y0304069
|
醋酸地塞米松
|
天津市津津制药厂
|
仿制
|
6
|
2004-04-07
|
2004-07-05
|
已发批件天津市
|
查看 |
|
CYHS1500778
|
醋酸地塞米松
|
天津太平洋化学制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-10-19
|
2017-09-05
|
制证完毕－已发批件天津市 1069176340926
|
查看 |
|
Y0404845
|
醋酸地塞米松
|
西安益尔渭之阳制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-18
|
2005-02-23
|
已发件 陕西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20200406
|
草酸阿米替林片治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征有效性安全性随机双盲安慰剂对照多中心Ⅱa期临床试验
|
醋酸地塞米松片
|
慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征
|
已完成
|
Ⅱ期
|
沈阳福宁药业有限公司、沈阳华泰药物研究有限公司
|
郑州大学第一附属医院
|
2020-05-19
|
|
CTR20211266
|
醋酸地塞米松片在空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性试验
|
醋酸地塞米松片
|
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。
|
已完成
|
BE试验
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
蚌埠医学院第一附属医院
|
2021-06-09
|
|
CTR20210026
|
醋酸地塞米松片在健康受试者中的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交 叉、空腹和高脂餐后人体生物等效性研究
|
醋酸地塞米松片
|
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本品还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断如地塞米松抑制试验。
|
进行中
|
BE试验
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
重庆三峡医药高等专科学校附属医院
|
2021-04-06
|
|
CTR20200468
|
DM001随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
|
醋酸地塞米松片
|
适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。
|
已完成
|
BE试验
|
天津天药药业股份有限公司
|
洛阳市中心医院
|
2020-04-07
|
|
CTR20230909
|
醋酸地塞米松片（0.75mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
醋酸地塞米松片
|
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。
|
已完成
|
BE试验
|
辰欣药业股份有限公司
|
合肥京东方医院
|
2023-03-28
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
