醋酸地塞米松
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中醋酸地塞米松的详尽概览。醋酸地塞米松的药理分类为，ATC分类为，目前醋酸地塞米松的国内上市企业有7家，包括津药药业股份有限公司、上海新华联制药有限公司等。此外，还有更多关于醋酸地塞米松的基本信息，如国内上市情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H12020195
|
醋酸地塞米松
|
—
|
原料药
|
津药药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-06
|
|
国药准字H20103494
|
醋酸地塞米松
|
—
|
原料药
|
江苏联环药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-10
|
|
国药准字H33021785
|
醋酸地塞米松
|
—
|
原料药
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-07
|
|
国药准字H31021586
|
醋酸地塞米松
|
—
|
—
|
上海新华联制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-23
|
|
国药准字H20044137
|
醋酸地塞米松
|
—
|
原料药
|
天津信谊津津药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸地塞米松片
|
赤峰蒙欣药业有限公司
|
国药准字H15020026
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-14
|
|
醋酸地塞米松乳膏
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
国药准字H22022089
|
10g:5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-16
|
|
醋酸地塞米松片
|
重庆青阳药业有限公司
|
国药准字H50021441
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-25
|
|
醋酸地塞米松片
|
江苏聚荣制药集团有限公司
|
国药准字H32020014
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-06-25
|
|
醋酸地塞米松片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H11020537
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-08-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：750μg
- 时间：2012-09-17
- 省份：安徽
- 企业名称：安徽金太阳生化药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：700μg
- 时间：2019-12-16
- 省份：山东
- 企业名称：AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.5
|
0.5
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
|
地塞米松玻璃体内植入剂
|
植入剂
|
700μg
|
1
|
15120
|
15120
|
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
|
—
|
云南
|
2019-11-21
|
无 |
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
1
|
0.4
|
0.4
|
开封制药(集团)有限公司
|
开封制药(集团)有限公司
|
甘肃
|
2019-07-17
|
无 |
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.35
|
0.35
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
贵州
|
2019-07-15
|
无 |
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
2.45
|
2.45
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸地塞米松片
|
天津力生制药股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10
|
—
|
2022-12-12
|
|
醋酸地塞米松片
|
福州海王福药制药有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10
|
—
|
2022-12-12
|
|
醋酸地塞米松片
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10.8
|
—
|
2022-12-12
|
|
醋酸地塞米松片
|
遂成药业股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
14.5
|
—
|
2022-12-12
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
醋酸地塞米松片
|
750μg
|
片剂
|
通过
|
2023-04-11
|
无注册分类
|
|
辰欣药业股份有限公司
|
醋酸地塞米松片
|
750μg
|
片剂
|
通过
|
2024-07-12
|
无注册分类
|
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
醋酸地塞米松片
|
|
片剂
|
通过
|
2025-10-13
|
无注册分类
|
|
津药药业股份有限公司
|
醋酸地塞米松片
|
750μg
|
片剂
|
通过
|
2022-07-04
|
无注册分类
|
|
新乡市常乐制药有限责任公司
|
醋酸地塞米松片
|
750μg
|
片剂
|
通过
|
2024-11-12
|
无注册分类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
NDF-SI01
|
韩国中央大学
|
韩国中央大学
|
眼科
|
眼部疾病
|
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|
|
地塞米松
|
|
—
|
|
炎症;感染;免疫调节;中毒/药物成瘾
|
COVID-19;义膜性喉炎;化疗后呕吐;超敏反应
|
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GCCR;PLA2
|
|
地塞米松
|
101-PGC-005;CD-102;EGP-437;ENV-1105;FT-4145;IBE-814;IBI-10090;ISV-305;IVMED-10;IVMED-20;OC-118;OCS-01;OTO-104;OTX-DED;TLC-x99
|
—
|
|
免疫调节;感染
|
COVID-19;幼年特发性关节炎
|
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GCCR
|
|
地塞米松
|
OTO-104
|
—
|
|
杂类
|
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
地塞米松
|
ISV-305
|
—
|
|
神经系统;眼科
|
|
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|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1101129
|
醋酸地塞米松
|
浙江仙居仙乐药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-01-13
|
2014-12-18
|
制证完毕－已发批件浙江省 1020747380512
|
查看 |
|
CYHS0800942
|
醋酸地塞米松
|
扬州制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-03-16
|
2010-09-16
|
制证完毕－已发批件江苏省 EG658620429CS
|
查看 |
|
Y0304069
|
醋酸地塞米松
|
天津市津津制药厂
|
仿制
|
6
|
2004-04-07
|
2004-07-05
|
已发批件天津市
|
查看 |
|
CYHS1500778
|
醋酸地塞米松
|
天津太平洋化学制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-10-19
|
2017-09-05
|
制证完毕－已发批件天津市 1069176340926
|
查看 |
|
Y0404845
|
醋酸地塞米松
|
西安益尔渭之阳制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-18
|
2005-02-23
|
已发件 陕西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20211266
|
醋酸地塞米松片在空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性试验
|
醋酸地塞米松片
|
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。
|
已完成
|
BE试验
|
安徽金太阳生化药业有限公司
|
蚌埠医学院第一附属医院
|
2021-06-09
|
|
CTR20200468
|
DM001随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
|
醋酸地塞米松片
|
适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。
|
已完成
|
BE试验
|
天津天药药业股份有限公司
|
洛阳市中心医院
|
2020-04-07
|
|
CTR20244859
|
醋酸地塞米松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
|
醋酸地塞米松片
|
可用于治疗多种炎症或过敏性疾病。高剂量时，本品可抑制免疫反应，因此也可用于预防或治疗器官移植排斥。
|
已完成
|
BE试验
|
湖南中南制药有限责任公司
|
湖南医药学院第一附属医院
|
2024-12-23
|
|
CTR20232986
|
醋酸地塞米松片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
|
醋酸地塞米松片
|
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。
|
已完成
|
BE试验
|
新乡市常乐制药有限责任公司
|
武汉市肺科医院
|
2023-09-22
|
|
CTR20210026
|
醋酸地塞米松片在健康受试者中的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交 叉、空腹和高脂餐后人体生物等效性研究
|
醋酸地塞米松片
|
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本品还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断如地塞米松抑制试验。
|
进行中
|
BE试验
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
重庆三峡医药高等专科学校附属医院
|
2021-04-06
|
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