醋酸地塞米松
本内容旨在为您提供一份详尽的关于醋酸地塞米松的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20044137
|
醋酸地塞米松
|
—
|
原料药
|
天津市津津药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-28
|
|
国药准字H20143373
|
醋酸地塞米松
|
—
|
原料药
|
浙江仙居仙乐药业有限公司
|
浙江仙居仙乐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2018-10-08
|
|
国药准字H12020195
|
醋酸地塞米松
|
—
|
原料药
|
津药药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-06
|
|
国药准字H20103494
|
醋酸地塞米松
|
—
|
原料药
|
江苏联环药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-10
|
|
国药准字H20053752
|
醋酸地塞米松
|
—
|
原料药
|
西安国康瑞金制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸地塞米松片
|
石家庄市协和药业有限公司
|
国药准字H13021141
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-27
|
|
醋酸地塞米松片
|
安阳市华安药业有限责任公司
|
国药准字H41020827
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-30
|
|
醋酸地塞米松乳膏
|
广东恒健制药有限公司
|
国药准字H44023915
|
10g:5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-20
|
|
醋酸地塞米松乳膏
|
新乡华青药业有限公司
|
国药准字H20056914
|
10g:5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-30
|
|
醋酸地塞米松片
|
白云山东泰商丘药业有限公司
|
国药准字H41022219
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：750μg
- 时间：2011-09-20
- 省份：吉林
- 企业名称：辰欣药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：700μg
- 时间：2019-12-16
- 省份：山东
- 企业名称：AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.14
|
0.138
|
郑州卓峰制药有限公司
|
郑州卓峰制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
1
|
0.08
|
0.08
|
河南润弘制药股份有限公司
|
河南润弘制药股份有限公司
|
海南
|
2011-12-27
|
无 |
|
注射用地塞米松磷酸钠
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
2.61
|
2.61
|
沈阳光大制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2011-12-26
|
无 |
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.5
|
0.495
|
开封制药(集团)有限公司
|
开封制药(集团)有限公司
|
辽宁
|
2011-12-26
|
无 |
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.3
|
0.3
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
上海九州通医药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸地塞米松片
|
福州海王福药制药有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10
|
—
|
2022-12-12
|
|
醋酸地塞米松片
|
天津力生制药股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10
|
—
|
2022-12-12
|
|
醋酸地塞米松片
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10.8
|
—
|
2022-12-12
|
|
醋酸地塞米松片
|
遂成药业股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
14.5
|
—
|
2022-12-12
|
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一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地塞米松
|
|
—
|
|
炎症
|
关节炎;自身炎症性疾病
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
—
|
FT-1050;FT-1050 + FT-4145 modulated mPB;FT-4145
|
—
|
|
免疫调节
|
移植物抗宿主病;干细胞移植
|
查看 | 查看 |
PGE2
|
|
地塞米松
|
|
—
|
|
免疫调节
|
幼年特发性关节炎
|
查看 | 查看 |
GCCR;PLA2
|
|
地塞米松
|
OTO-104
|
—
|
|
杂类
|
听力损失;内耳疾病;梅尼埃病;感音神经性听力损失;耳鸣
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
地塞米松
|
|
—
|
|
炎症
|
自身炎症性疾病;骨关节炎
|
查看 | 查看 |
GCCR;PLA2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1101129
|
醋酸地塞米松
|
浙江仙居仙乐药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-01-13
|
2014-12-18
|
制证完毕－已发批件浙江省 1020747380512
|
查看 |
|
CYHS0800942
|
醋酸地塞米松
|
扬州制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-03-16
|
2010-09-16
|
制证完毕－已发批件江苏省 EG658620429CS
|
查看 |
|
Y0304069
|
醋酸地塞米松
|
天津市津津制药厂
|
仿制
|
6
|
2004-04-07
|
2004-07-05
|
已发批件天津市
|
查看 |
|
CYHS1500778
|
醋酸地塞米松
|
天津太平洋化学制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-10-19
|
2017-09-05
|
制证完毕－已发批件天津市 1069176340926
|
查看 |
|
Y0404845
|
醋酸地塞米松
|
西安益尔渭之阳制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-18
|
2005-02-23
|
已发件 陕西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20200468
|
DM001随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
|
醋酸地塞米松片
|
适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。
|
已完成
|
BE试验
|
天津天药药业股份有限公司
|
洛阳市中心医院
|
2020-04-07
|
|
CTR20243728
|
醋酸地塞米松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
|
醋酸地塞米松片
|
可用于治疗多种炎症或过敏性疾病。高剂量时，本品可抑制免疫反应，因此也可用于预防或治疗器官移植排斥。
|
已完成
|
BE试验
|
天津力生制药股份有限公司
|
岳阳市人民医院
|
2024-10-08
|
|
CTR20230909
|
醋酸地塞米松片（0.75mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
醋酸地塞米松片
|
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。
|
已完成
|
BE试验
|
辰欣药业股份有限公司
|
合肥京东方医院
|
2023-03-28
|
|
CTR20232986
|
醋酸地塞米松片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
|
醋酸地塞米松片
|
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。
|
已完成
|
BE试验
|
新乡市常乐制药有限责任公司
|
武汉市肺科医院
|
2023-09-22
|
|
CTR20181999
|
在健康男性和女性受试者中进行的关于DM001药物的单剂量、随机、开放性、交叉、正式、生物等效性研究
|
醋酸地塞米松片
|
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等
|
已完成
|
BE试验
|
天津天药药业股份有限公司
|
徐州医科大学附属医院
|
2018-11-16
|
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