2025中国医药研发创新与营销创新峰会

酮洛芬凝胶贴膏

本内容旨在为您提供一份详尽的关于酮洛芬凝胶贴膏的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233229
酮洛芬凝胶贴膏
每贴(14×10cm)含膏体13g,含酮洛芬30mg
贴膏剂
湖南九典制药股份有限公司
湖南九典制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-02-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酮洛芬凝胶贴膏
湖南九典制药股份有限公司
国药准字H20233229
13g/30mg
贴膏剂
中国
在使用
2023-02-28

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药品中标情况

药品规格: 1629
中标企业: 38
中标省份: 30
最低中标价0.11
规格:50mg
时间:2011-11-14
省份:贵州
企业名称:重庆迪康长江制药有限公司
最高中标价0
规格:30ml:900mg
时间:2023-05-15
省份:湖北
企业名称:太康海恩药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
酮洛芬缓释胶囊
胶囊剂
75mg
10
1.4
14
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
云南
2021-06-23
酮洛芬凝胶
凝胶剂
50g:1.25g
1
29.39
29.39
A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
上药康德乐(上海)医药有限公司
云南
2021-06-23
酮洛芬栓
栓剂
300mg
5
7.23
36.17
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
云南
2021-08-19
酮洛芬贴片
贴剂
7cm×10cm
3
28.6
85.8
贵州联盛药业有限公司
贵州联盛药业有限公司
天津
2021-06-30
查看
酮洛芬缓释片(Ⅱ)
片剂
200mg
3
11.54
34.62
四川奇力制药有限公司
四川奇力制药有限公司
四川
2021-06-30
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
湖南九典制药股份有限公司
酮洛芬凝胶贴膏
13g/30mg
贴膏剂
视同通过
2023-03-03
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
酮洛芬
神经系统
疼痛
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酮洛芬
杂类
骨损伤
查看 查看
COX
酮洛芬
肌肉骨骼系统
骨关节炎
查看 查看
COX
酮洛芬
赛诺菲
惠氏
肌肉骨骼系统;神经系统
骨关节炎;疼痛
查看 查看
COX
酮洛芬
KPT-220
日本久光制药
日本久光制药
神经系统
疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403587
酮洛芬凝胶贴膏
南京海纳制药有限公司
仿制
3
2024-10-24
CYHL2500064
酮洛芬凝胶贴膏
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
仿制
3
2025-03-22
CYHL2400162
酮洛芬凝胶贴膏
深圳珐玛易药品科技有限公司
仿制
3
2024-08-09
查看
CYHL2500078
酮洛芬凝胶贴膏
湖南派格兰药业有限公司
仿制
3
2025-04-09
CYHL2200053
酮洛芬凝胶贴膏
南京海纳医药科技股份有限公司
仿制
3
2022-06-21
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 4
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 2
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20250712
酮洛芬凝胶贴膏在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
酮洛芬凝胶贴膏
用于下列疾病和症状的镇痛/抗炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱/肌腱炎、肌腱周膜炎、肱骨外上髁炎(网球肘等)、肌肉疼痛、外伤后肿胀/疼痛。
进行中
BE试验
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
全南县人民医院
2025-03-07
CTR20232443
酮洛芬凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性
酮洛芬凝胶贴膏
下列疾病及症状的镇痛、消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、 肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
已完成
BE试验
南京海纳医药科技股份有限公司
辽宁中医药大学附属医院
2023-08-16
CTR20243454
一项评价酮洛芬凝胶贴膏治疗膝关节骨性关节炎有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药、安慰剂对照III期临床研究
酮洛芬凝胶贴膏
膝骨关节炎
进行中
Ⅲ期
深圳珐玛易药品科技有限公司
四川大学华西医院
2024-09-13
CTR20230456
酮洛芬凝胶贴膏缓解膝关节骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照临床试验
酮洛芬凝胶贴膏
膝关节骨关节炎疼痛
已完成
Ⅲ期
南京海纳医药科技股份有限公司、南京海纳制药有限公司
南京鼓楼医院
2023-02-28

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