酒石酸托特罗定
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中酒石酸托特罗定的详尽概览。酒石酸托特罗定的药理分类为，ATC分类为，目前酒石酸托特罗定的国内上市企业有9家，包括南京鲸轮制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司等。此外，还有更多关于酒石酸托特罗定的基本信息，如药品说明书、同成分全球上市情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20000608
|
酒石酸托特罗定
|
原料药
|
原料药
|
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
|
国药准字H20000606
|
酒石酸托特罗定
|
—
|
原料药
|
浙江海正药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-29
|
|
国药准字H20000613
|
酒石酸托特罗定
|
—
|
原料药
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-20
|
|
国药准字H20000601
|
酒石酸托特罗定
|
—
|
原料药
|
南京鲸轮制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-10
|
|
国药准字H20000610
|
酒石酸托特罗定
|
—
|
—
|
珠海保税区丽珠合成制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸托特罗定缓释片
|
南京美瑞制药有限公司
|
国药准字H20070272
|
4mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-06
|
|
酒石酸托特罗定缓释胶囊
|
Catalent Pharma Solutions Inc
|
H20090873
|
2mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2009-09-30
|
|
酒石酸托特罗定缓释胶囊
|
Catalent Pharma Solutions Inc
|
H20110131
|
4mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2011-03-23
|
|
酒石酸托特罗定缓释胶囊
|
Viatris Pharma SRL
|
H20181074
|
2mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2018-02-03
|
|
酒石酸托特罗定片
|
Pharmacia & Upjohn SpA
|
X20010219
|
2mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2001-07-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：2mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：鲁南贝特制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4mg
- 时间：2012-03-19
- 省份：青海
- 企业名称：Viatris Pharma S.r.l.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸托特罗定片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
1.68
|
23.478
|
南京美瑞制药有限公司
|
南京美瑞制药有限公司
|
宁夏
|
2017-03-16
|
无 |
|
酒石酸托特罗定缓释片
|
片剂
|
4mg
|
7
|
8.84
|
61.87
|
南京美瑞制药有限公司
|
南京美瑞制药有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
无 |
|
酒石酸托特罗定片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
1.32
|
18.49
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都迪康药业股份有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
无 |
|
酒石酸托特罗定片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
1.32
|
18.49
|
成都迪康药业股份有限公司
|
成都迪康药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
|
酒石酸托特罗定片
|
片剂
|
2mg
|
1
|
1.62
|
1.6236
|
南京美瑞制药有限公司
|
南京美瑞制药有限公司
|
陕西
|
2018-07-06
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸托特罗定
|
|
法玛西亚
|
晖致医药有限公司;辉瑞;法玛西亚
|
泌尿生殖系统
|
膀胱活动过度
|
查看 | 查看 |
CHRM2;CHRM3
|
|
托特罗定
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
托特罗定
|
PNU-583-URO-0087;K-2234;KABI-2234
|
法玛西亚
|
晖致医药有限公司;西班牙艾美罗医用药物有限公司;法玛西亚普强;辉瑞
|
泌尿生殖系统
|
膀胱活动过度
|
查看 | 查看 |
CHRM2;CHRM3
|
|
酒石酸托特罗定
|
|
南京美瑞制药有限公司
|
南京美瑞制药有限公司
|
泌尿生殖系统
|
膀胱活动过度
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXB20020608
|
酒石酸托特罗定
|
南京长澳制药有限公司
|
补充申请
|
2
|
2002-09-10
|
2003-03-24
|
审批完毕
|
— |
|
CYHS0900416
|
酒石酸托特罗定
|
山东新时代药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-08-13
|
2011-10-31
|
制证完毕－已发批件山东省 EP604593291CS
|
查看 |
|
CYHB0812697
|
酒石酸托特罗定
|
浙江海正药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-05-07
|
2010-09-13
|
制证完毕－已发批件浙江省 EG658620273CS
|
查看 |
|
CXHB0500532
|
酒石酸托特罗定
|
南京新港医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-04-19
|
已发批件
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20230624
|
酒石酸托特罗定片空腹及餐后人体生物等效性研究
|
酒石酸托特罗定片
|
膀胱过度活动症
|
已完成
|
BE试验
|
鲁南贝特制药有限公司
|
海口市人民医院
|
2023-03-02
|
|
CTR20211973
|
酒石酸托特罗定片空腹及餐后人体生物等效性研究
|
酒石酸托特罗定片
|
用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状。
|
已完成
|
BE试验
|
鲁南贝特制药有限公司
|
南京医科大学附属淮安第一医院
|
2021-08-09
|
|
CTR20241164
|
酒石酸托特罗定缓释胶囊（4mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
|
酒石酸托特罗定缓释胶囊
|
本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。
|
已完成
|
BE试验
|
石家庄四药有限公司
|
安徽济民肿瘤医院
|
2024-04-02
|
|
CTR20232910
|
酒石酸托特罗定缓释胶囊（4mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
酒石酸托特罗定缓释胶囊
|
本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。
|
主动终止
|
BE试验
|
石家庄四药有限公司
|
合肥京东方医院
|
2023-09-13
|
|
CTR20252189
|
酒石酸托特罗定缓释胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
|
酒石酸托特罗定缓释胶囊
|
本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。
|
已完成
|
BE试验
|
山东新时代药业有限公司
|
中国人民解放军空军军医大学第二附属医院
|
2025-06-13
|
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