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富马酸托特罗定

本内容旨在为您提供一份详尽的关于富马酸托特罗定的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052499
富马酸托特罗定
原料药
四川新开元制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
富马酸托特罗定
四川新开元制药有限公司
国药准字H20052499
n
原料药
中国
在使用
2020-06-17

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药品中标情况

药品规格: 1280
中标企业: 9
中标省份: 31
最低中标价0.06
规格:2mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:鲁南贝特制药有限公司
最高中标价0
规格:4mg
时间:2012-03-19
省份:青海
企业名称:Viatris Pharma S.r.l.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
酒石酸托特罗定片
片剂
2mg
30
2.29
68.8
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
海南
2018-08-28
酒石酸托特罗定片
片剂
1mg
24
1.29
30.9
南京正科医药股份有限公司
南京正科医药股份有限公司
北京
2018-08-16
酒石酸托特罗定片
片剂
2mg
14
1.32
18.49
成都迪康药业股份有限公司
成都迪康药业股份有限公司
贵州
2018-05-30
酒石酸托特罗定片
片剂
2mg
14
1.98
27.74
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
湖南
2018-10-31
酒石酸托特罗定片
片剂
2mg
14
1.58
22.12
成都迪康药业股份有限公司
广东
2017-03-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
酒石酸托特罗定
南京美瑞制药有限公司
南京美瑞制药有限公司
泌尿生殖系统
膀胱过度活动症
查看 查看
mAChR
托特罗定
泌尿生殖系统
泌尿生殖系统疾病
查看 查看
mAChR
酒石酸托特罗定
法玛西亚
晖致医药有限公司
泌尿生殖系统
膀胱过度活动症
查看 查看
CHRM2;CHRM3
托特罗定
PNU-583-URO-0087;K-2234;KABI-2234
法玛西亚
西班牙艾美罗医用药物有限公司;晖致医药有限公司
泌尿生殖系统
膀胱过度活动症
查看 查看
CHRM2;CHRM3

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0500056
富马酸托特罗定
四川新元制药有限公司
新药
4
2005-02-24
2005-12-27
已发批件四川省
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CXL20020258
富马酸托特罗定
成都市科伦药物研究所
新药
4
2002-02-19
2003-07-25
已发批件 四川省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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