过氧化氢溶液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中过氧化氢溶液的详尽概览。过氧化氢溶液的药理分类为其他皮肤科药,ATC分类为口腔局部治疗用抗感染药和灭菌药,目前过氧化氢溶液的国内上市企业有70家,包括哈药集团制药六厂、宿州亿帆药业有限公司等。此外,还有更多关于过氧化氢溶液的基本信息,如国内上市情况、国家集中采购情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 口腔疾病药物/ 口腔疾病药物/ 口腔局部治疗用抗感染药和灭菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
- 【说明书修订日期】
- 
                    核准日期:2007年12月03日
 修改日期:2010年10月01日
 修改日期:2011年03月15日
 修改日期:2015年12月01日
 修改日期:2016年08月30日
- 【特殊标记】
- 
                    外
- 【药品名称】
- 
                        通用名称: 过氧化氢溶液 
 英文名称:Hydrogen Peroxide Solution
 汉语拼音:Guoyanghuaqing Rongye
- 【成份】
- 【性状】
- 【适应症】
- 
                    适用于化脓性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。
- 【规格】
- 
                    3%
- 【用法用量】
- 
                    清洁伤口
- 【不良反应】
- 
                    高浓度对皮肤和粘膜产生刺激性灼伤,形成一疼痛“白痂”。以本品连续应用漱口可产生舌乳头肥厚,属于可逆性。本品溶液灌肠时,当含过氧化氢(H2O2)浓度≥0.75%可发生气栓或(和)肠坏疽。
- 【禁忌】
- 
                    过敏体质者慎用
- 【注意事项】
- 
                    本品遇光、热易分解变质。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】
- 
                    未进行该项实验且无可靠参考文献
- 【儿童用药】
- 
                    未进行该项实验且无可靠参考文献
- 【老年用药】
- 
                    未进行该项实验且无可靠参考文献
- 【药物相互作用】
- 【药物过量】
- 
                    未进行该项实验且无可靠参考文献
- 【药理毒理】
- 
                    未进行该项实验且无可靠参考文献
- 【药代动力学】
- 
                    未进行该项实验且无可靠参考文献
- 【贮藏】
- 
                    遮光,密封,在阴凉处保存。
- 【包装】
- 
                    塑料瓶包装,每瓶500ml;每瓶100ml;每瓶40ml。
- 【有效期】
- 
                    36个月
- 【执行标准】
- 
                    中国药典2015年版
- 【批准文号】
- 
                    国药准字H12020931
- 【生产企业】
- 
                    企业名称:天津市东方广诚医药化工有限公司
 生产地址:天津市北辰区宜兴埠东马道三千工业园区
 邮政编码:300402
 电话号码:022-26615066 022-86993811
 传真号码:022-26615066
 如有问题可与生产企业联系
- 说明书修订日期
- 特殊标记
- 药品名称
- 成份
- 性状
- 适应症
- 规格
- 用法用量
- 不良反应
- 禁忌
- 注意事项
- 孕妇及哺乳期妇女用药
- 儿童用药
- 老年用药
- 药物相互作用
- 药物过量
- 药理毒理
- 药代动力学
- 贮藏
- 包装
- 有效期
- 执行标准
- 批准文号
- 生产企业
 
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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                          国药准字H12020983
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                          过氧化氢溶液
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                          溶液剂
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                          天津市华新制药厂
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                          化学药品
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                          国产
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                          国药准字H15021047
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                          过氧化氢溶液
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                          溶液剂
                         | 
                          
                          赤峰万泽药业股份有限公司
                         | 
                          
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                          化学药品
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                          国药准字H34021560
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                          过氧化氢溶液
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                          溶液剂
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                          宿州亿帆药业有限公司
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                          宿州亿帆药业有限公司
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                          化学药品
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                          国药准字H61021051
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                          过氧化氢溶液
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                          溶液剂
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                          陕西汉唐制药有限公司
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                          陕西汉唐制药有限公司
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                          化学药品
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                          国产
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                          2021-04-01
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                          国药准字H41024161
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                          过氧化氢溶液
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                          溶液剂(外用)
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                          遂成药业股份有限公司
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                          遂成药业股份有限公司
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                          化学药品
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                          国产
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                          2024-06-20
                         | 
 
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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                          过氧化氢溶液
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                          宿州亿帆药业有限公司
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                          国药准字H34021560
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                          溶液剂
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                          2022-03-14
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                          过氧化氢溶液
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                          上海金鹿化工有限公司
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                          国药准字H31022287
                         | 
                          
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                          溶液剂
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                          已过期
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                          2010-08-10
                         | 
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                          过氧化氢溶液
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                          福建省永安药业有限责任公司
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                          国药准字H35020673
                         | 
                          
                          3%
                         | 
                          
                          溶液剂
                         | 
                          
                          中国
                         | 
                          
                          已过期
                         | 
                          
                          2002-07-10
                         | 
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                          过氧化氢溶液
                         | 
                          
                          天津市华新制药厂
                         | 
                          
                          国药准字H12020983
                         | 
                          
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                          溶液剂
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                          中国
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                          已过期
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                          2002-12-18
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                          过氧化氢溶液
                         | 
                          
                          赤峰万泽药业股份有限公司
                         | 
                          
                          国药准字H15021047
                         | 
                          
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                          溶液剂
                         | 
                          
                          中国
                         | 
                          
                          已过期
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                          2020-04-13
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药品中标情况
- 最低中标价0.49
- 规格:100ml:3g
- 时间:2015-04-30
- 省份:四川
- 企业名称:北京京丰制药(河北)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:3g
- 时间:2023-03-21
- 省份:贵州
- 企业名称:北京远方通达医药技术有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                          
                          过氧化氢溶液
                         | 
                          
                          外用液体剂
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                          100ml:3g
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                          5
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                          遂成药业股份有限公司
                         | 
                          
                          遂成药业股份有限公司
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                          贵州
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                          过氧化氢溶液
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                          外用液体剂
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                          100ml:3g
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                          成都明日制药有限公司
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                          成都明日制药有限公司
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                          贵州
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                          过氧化氢溶液
                         | 
                          
                          外用液体剂
                         | 
                          
                          100ml:3g
                         | 
                          
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                         | 
                          
                          16.5
                         | 
                          
                          16.5
                         | 
                          
                          成都明日制药有限公司
                         | 
                          
                          成都明日制药有限公司
                         | 
                          
                          贵州
                         | 
                          
                          2018-04-03
                         | 无 | 
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                          过氧化氢溶液
                         | 
                          
                          外用液体剂
                         | 
                          
                          100ml:3g
                         | 
                          
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                         | 
                          
                          9.51
                         | 
                          
                          9.5142
                         | 
                          
                          南昌白云药业有限公司
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          福建
                         | 
                          
                          2017-03-06
                         | 无 | 
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                          过氧化氢溶液
                         | 
                          
                          外用液体剂
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          1
                         | 
                          
                          7.47
                         | 
                          
                          7.47
                         | 
                          
                          天津市东方广诚医药化工有限公司
                         | 
                          
                          天津市东方广诚医药化工有限公司
                         | 
                          
                          天津
                         | 
                          
                          2020-03-26
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                          
                          过氧化氢
                         |  | 
                          
                          —
                         |  | 
                          
                          感染
                         | 
                          
                          皮肤细菌感染
                         | 查看 | 查看 |  | 
| 
                          
                          过氧化氢
                         |  | 
                          
                          天津市东方广诚医药化工有限公司
                         | 
                          
                          天津市东方广诚医药化工有限公司
                         | 
                          
                          感染
                         | 
                          
                          ;疣;脂溢性角化症;寻常痤疮;感染;丘疹
                         | 查看 | 查看 |  | 
| 
                          
                          过氧化氢
                         | 
                          
                          KRC-01
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          英国癌症研究院
                         | 
                          
                          肿瘤
                         | 
                          
                          转移性乳腺癌;宫颈肿瘤;腺癌;实体瘤;鳞状细胞癌
                         | 查看 | 查看 |  | 
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                          过氧化氢
                         | 
                          
                          A-102
                         | 
                          
                          —
                         |  | 
                          
                          感染;皮肤病
                         |  | 查看 | 查看 |  | 
| 
                          
                          过氧化氢
                         | 
                          
                          A-101
                         | 
                          
                          —
                         |  | 
                          
                          感染;皮肤病
                         | 
                          
                          脂溢性角化症
                         | 查看 | 查看 |  | 
 
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 | 
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 
                          
                          CYHB2201010
                         | 
                          
                          过氧化氢溶液
                         | 
                          
                          北京远方通达医药技术有限公司
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          原6
                         | 
                          
                          2022-06-22
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          —
                         | 查看 | 
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                          CYHB2201607
                         | 
                          
                          过氧化氢溶液
                         | 
                          
                          达嘉维康生物制药有限公司
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2022-09-06
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          —
                         | 查看 | 
| 
                          
                          Y0409817
                         | 
                          
                          过氧化氢溶液
                         | 
                          
                          河北健宁医药化工厂
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2004-08-30
                         | 
                          
                          2004-12-31
                         | 
                          
                          已发件 河北省
                         | 查看 | 
| 
                          
                          CYHB0700944
                         | 
                          
                          过氧化氢溶液
                         | 
                          
                          沈阳红旗制药有限公司
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2007-08-27
                         | 
                          
                          2008-04-09
                         | 
                          
                          已发通知件辽宁省 EW008693546CN
                         | — | 
| 
                          
                          CYHB2200115
                         | 
                          
                          过氧化氢溶液
                         | 
                          
                          西安汤臣制药有限公司
                         | 
                          
                          补充申请
                         | 
                          
                          —
                         | 
                          
                          2022-01-14
                         | 
                          
                          2022-02-15
                         | 
                          
                          已发件 1096200736535
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