达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）的详尽概览。达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）的药理分类为，ATC分类为钠-葡萄糖联合转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，目前达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）的国内上市企业有2家，包括浙江华海药业股份有限公司、AstraZeneca Pharmaceuticals LP等。此外，还有更多关于达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）的基本信息，如药品说明书、同成分全球上市情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 钠-葡萄糖联合转运蛋白2（SGLT2）抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20254140
|
达格列净二甲双胍缓释片（IV）
|
每片含达格列净10mg（按C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍500mg
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片剂
|
浙江华海药业股份有限公司
|
浙江华海药业股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2025-05-13
|
|
国药准字HJ20230079
|
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）
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达格列净10mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍500mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
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进口
|
2023-06-21
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
达格列净二甲双胍缓释片（IV）
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浙江华海药业股份有限公司
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国药准字H20254140
|
10mg/500mg
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片剂
|
中国
|
在使用
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2025-05-13
|
|
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）
|
AstraZeneca AB
|
国药准字HJ20230079
|
10mg/500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：250mg
- 时间：2022-11-04
- 省份：贵州
- 企业名称：重庆科瑞制药(集团)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500mg
- 时间：2022-12-30
- 省份：四川
- 企业名称：南京亿华药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
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500mg
|
36
|
0.8
|
28.8
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药股份有限公司
|
江苏
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2020-05-09
|
无 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
96
|
0.6
|
57.6
|
深圳海王药业有限公司
|
深圳海王药业有限公司
|
山东
|
2020-05-08
|
无 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.77
|
18.54
|
北京四环制药有限公司
|
北京四环制药有限公司
|
贵州
|
2020-05-07
|
无 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.06
|
5.8
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北天成药业股份有限公司
|
贵州
|
2020-05-07
|
无 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
48
|
0.06
|
2.8
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北天成药业股份有限公司
|
贵州
|
2020-05-07
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2503413
|
达格列净二甲双胍缓释片（IV）
|
山东诺禾康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-09-16
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401566
|
达格列净二甲双胍缓释片（IV）
|
河南立诺制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-24
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2503107
|
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）
|
石药集团欧意药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-08-23
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2303039
|
达格列净二甲双胍缓释片（IV）
|
浙江华海药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2502843
|
达格列净二甲双胍缓释片（IV）
|
上海现代制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-08-06
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20252026
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中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
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达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）
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本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
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进行中
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BE试验
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天方药业有限公司
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河北大学附属医院
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2025-06-05
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|
CTR20253758
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达格列净二甲双胍缓释片（IV）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
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达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）
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达格列净二甲双胍缓释片配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
|
进行中
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BE试验
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石家庄市普力制药有限公司
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浙江医院
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2025-09-28
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CTR20250605
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达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)在健康受试者中的生物等效性研究
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达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）
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本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
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已完成
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BE试验
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上海现代制药股份有限公司
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深圳市宝安区松岗人民医院
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2025-02-20
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CTR20252312
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达格列净二甲双胍缓释片（IV）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
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达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）
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达格列净二甲双胍缓释片作为饮食和运动的辅助治疗，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。
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已完成
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BE试验
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浙江四维医药科技有限公司
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合肥京东方医院
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2025-06-17
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CTR20251668
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达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)在健康参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
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达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）
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本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
|
已完成
|
BE试验
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山东诺明康药物研究院有限公司
|
新郑华信民生医院
|
2025-04-28
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