达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）的作用与功效_达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）说明书

药品说明书

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244864	达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）	达格列净2.5mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg。	片剂	江苏宣泰药业有限公司	江苏宣泰药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字HJ20230076	达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）	达格列净2.5 mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000 mg	片剂	—	—	化学药品	进口	2023-06-21

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药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）	江苏宣泰药业有限公司	国药准字H20244864	2.5mg/1g	片剂	中国	在使用	2024-09-10
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）	AstraZeneca AB	国药准字HJ20230076	2.5mg/1g	片剂	中国	在使用	2023-06-21

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药品规格： 19983 个

中标企业： 164 家

中标省份： 32 个

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸二甲双胍片	片剂	500mg	36	0.8	28.8	华北制药股份有限公司	华北制药股份有限公司	江苏	2020-05-09	无
盐酸二甲双胍片	片剂	250mg	96	0.6	57.6	深圳海王药业有限公司	深圳海王药业有限公司	山东	2020-05-08	无
盐酸二甲双胍片	片剂	250mg	24	0.77	18.54	北京四环制药有限公司	北京四环制药有限公司	贵州	2020-05-07	无
盐酸二甲双胍片	片剂	250mg	100	0.06	5.8	河北天成药业股份有限公司	河北天成药业股份有限公司	贵州	2020-05-07	无
盐酸二甲双胍片	片剂	250mg	48	0.06	2.8	河北天成药业股份有限公司	河北天成药业股份有限公司	贵州	2020-05-07	无

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中选企业

0 家

最高中选单价

—

最高降幅

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中选批次

0家

最低中选单价

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最低降幅

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药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类
江苏宣泰药业有限公司	达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）	2.5mg/1g	片剂	视同通过	2024-09-14	3类

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药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
盐酸二甲双胍	EX-404	—		泌尿生殖系统		查看	查看
恩格列净 + 二甲双胍		—		内分泌与代谢	2 型糖尿病	查看	查看
二甲双胍		—	盐野义	内分泌与代谢	2 型糖尿病	查看	查看	AMPK
盐酸二甲双胍		默沙东	默克;默沙东;百时美施贵宝	内分泌与代谢;杂类	2 型糖尿病;肥胖	查看	查看	PRKAB1
二甲双胍		—		眼科	年龄相关性黄斑变性;眼部疾病	查看	查看	AMPK

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受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2502206	达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）	广州大光制药有限公司	仿制	4	2025-06-19	—	—	—
CYHS2502716	达格列净二甲双胍缓释片（II）	河南立诺制药有限公司	仿制	4	2025-07-28	—	—	—
CYHS2503406	达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）	江苏天士力帝益药业有限公司	仿制	4	2025-09-16	—	—	—
CYHB2401553	达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）	江苏宣泰药业有限公司	补充申请	3	2024-09-26	—	—	查看
CYHS2404562	达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）	新乡市常乐制药有限责任公司	仿制	4	2024-12-27	—	—	—