西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)的详尽概览。西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)的药理分类为，ATC分类为口服降糖药复方，目前西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)的国内上市企业有2家，包括江苏宣泰药业有限公司、南通联亚药业股份有限公司等。此外，还有更多关于西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)的基本信息，如同成分全球上市情况、药品中标情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20255634
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西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
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磷酸西格列汀50mg（以C₁₆H₁₅F₆N₅O计）和盐酸二甲双胍1000mg
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片剂
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复星万邦（江苏）医药集团有限公司
|
复星万邦（江苏）医药集团有限公司
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化学药品
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国产
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2025-09-30
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国药准字H20233644
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西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
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每片含磷酸西格列汀50mg（以C₁₆H₁₅F₆N₅O计）和盐酸二甲双胍1000mg
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片剂
|
江苏宣泰药业有限公司
|
江苏宣泰药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-12-29
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国药准字H20255057
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西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
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每片含磷酸西格列汀50mg（按C₁₆H₁₅F₆N₅O计）和盐酸二甲双胍1000mg
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片剂
|
南通联亚药业股份有限公司
|
南通联亚药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2025-07-30
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
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复星万邦（江苏）医药集团有限公司
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国药准字H20255634
|
50mg/1g
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片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-09-30
|
|
西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
|
江苏宣泰药业有限公司
|
国药准字H20233644
|
50mg/1g
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-29
|
|
西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
|
南通联亚药业股份有限公司
|
国药准字H20255057
|
50mg/1g
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-07-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：25mg
- 时间：2025-04-09
- 省份：内蒙古
- 企业名称：惠升生物制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2013-01-16
- 省份：西藏
- 企业名称：Merck Sharp & Dohme B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
7.78
|
54.46
|
杭州默沙东制药有限公司
|
杭州默沙东制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
7.59
|
106.2
|
杭州默沙东制药有限公司
|
杭州默沙东制药有限公司
|
贵州
|
2018-07-06
|
无 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
8.66
|
121.22
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
7.51
|
105.2
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
—
|
福建
|
2012-08-20
|
无 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
8.55
|
59.85
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
—
|
广东
|
2012-03-28
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20244404
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评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）与参比制剂（JANUMET® XR）（规格：50 mg/1000 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
|
西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
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正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。 使用限制 本品不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。 尚未在有胰腺炎病史的患者中对西格列汀二甲双胍缓释片进行研究。尚不清除有胰腺炎病史的患者服用西格列汀二甲双胍缓释片是否会增加胰腺炎风险。
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进行中
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BE试验
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江苏宣泰药业有限公司
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新郑华信民生医院
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2024-11-21
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CTR20244403
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评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）与参比制剂（JANUMET® XR）（规格：50 mg/1000 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
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西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
|
正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。 使用限制 本品不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。 尚未在有胰腺炎病史的患者中对西格列汀二甲双胍缓释片进行研究。尚不清除有胰腺炎病史的患者服用西格列汀二甲双胍缓释片是否会增加胰腺炎风险。
|
已完成
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BE试验
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江苏宣泰药业有限公司
|
新郑华信民生医院
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2024-11-22
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