肠内营养混悬液(TPF-DM)

【说明书修订日期】

核准日期：2010年08月31日
修改日期：2010年11月26日
          2013年01月25日

【药品名称】

通用名称： 肠内营养混悬液(TPF-DM)
英文名称：Enteral Nutritional Suspension(TPF-DM)
汉语拼音：Changnei Yingyang Hunxuanye(TPF-DM)

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：

每500ml含有
碳水化合物	42g	钠	0.375g
膳食纤维	7.5g	钙	0.30g
蛋白质	16g	镁	0.085g
脂肪	16g	磷	0.27g
维生素		氯	0.47g
维生素A	307.5μgRE	铁	6.0mg
类胡萝卜素	0.75mg	锌	4.5mg
维生素B1	0.55mg	铜	0.675mg
维生素B2	0.6mg	锰	1.25mg
维生素B6	0.65mg	氟	0.4mg
维生素B12	1.9µg	碘	0.05mg
维生素C	56.5mg	钼	37.5µg
维生素D3	2.65µg	硒	28.15µg
维生素E	9.4mgα-TE	铬	45.0µg
维生素K	19.9µg	其他
烟酸	6.75mgNE	胆碱	139mg
泛酸	2.0mg	能量	375kcal
叶酸	142.5μg	－蛋白质比例	17.1%
生物素	15.0µg	－碳水化合物比例	44.6%
矿物质和微量元素		－脂肪比例	38.3%
钾	0.565g	渗透压	225mOsmol/l

【性状】

本品为微黄色至黄褐色乳状混悬液，味微甜，久置后液体上层有脂肪层析出，下层有少量沉淀，振摇后允许有少量粘壁。

【适应症】

本品适用于有部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要适用人群为糖尿病患者。

【规格】

0.75kcal/ml

【用法用量】

本品可以口服或管饲喂养。
管饲喂养时，滴速建议从每小时20ml开始，由慢到快；最高不宜超过每小时125ml。
剂量应由医师或营养师决定，并且根据患者的个体需要不同而调整。
作为单一营养来源时：推荐剂量为平均每日25kcal/kg，平均每日2000ml(1500kcal)；
作为营养补充时：根据患者需要使用，推荐剂量为平均每日1000ml(750kcal)。

【不良反应】

包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等胃肠道不适反应。

【禁忌】

1.完全性胃肠道功能衰竭的患者禁用；
2.完全性胃肠道梗阻的患者禁用；
3.果糖不耐受的患者禁用；
4.对本品中任一成份过敏的患者禁用；
5.对本品中任一成份有先天性代谢障碍的患者禁用；
6.严重腹腔内感染(严重腹腔内脓毒病)的患者禁用；
7.顽固性腹泻等需要进行肠道休息处理的患者禁用；
8.不适用于不可摄入膳食纤维的患者。

【注意事项】

1.仅供肠内使用，严禁静脉输注；
2.使用前请摇匀；
3.一旦开启，在无菌输注条件下，请于24小时内使用完毕；
4.伴有重度胃麻痹的患者，请实施空肠喂养；
5.在使用过程中，须注意液体平衡，保证足够的液体摄入，以补充由纤维素排泄所带走的水分；
6.肠道功能衰竭的患者慎用；
7.严重肝肾功能不全的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项研究亦无可靠参考文献。

【儿童用药】

1.不适用于1岁以下的婴儿；
2.慎用于1～6岁的儿童；
3.使用时应根据患者情况由医师处方决定。

【老年用药】

本品为肠内营养用药，可用于老年患者。

【药物相互作用】

不应稀释本品，或将其他药物与本品相混合使用，以免本品因物理化学性质的改变而使稳定性发生变化。

【药物过量】

未进行该项研究亦无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品提供人体日常生理功能所需的能量及营养成份，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、维生素、矿物质和微量元素。
其中碳水化合物主要来源于木薯淀粉和果糖的混合物。本品使用的木薯淀粉是一种缓慢水解的多糖，可使血葡萄糖不会增高过多。果糖可以不需要胰岛素即转运入细胞中。
本品中单不饱和脂肪酸的含量高，膳食纤维包括3种可溶性纤维和3种不可溶性纤维，可能对控制血糖和血脂有益。
本品所含营养成份与正常人普通饮食成份类似，对人体无毒性作用。

【药代动力学】

本品在体内消化吸收过程同正常食物。

【贮藏】

密闭，常温(10～30℃)保存。已开瓶(袋)但未经使用的产品，可在原瓶(袋)中于4℃最多存放24小时。

【包装】

玻璃瓶，500ml/瓶，200ml/瓶；铝塑复合膜袋，500ml/袋。

【有效期】

玻璃瓶装，15个月；铝塑复合膜袋装，12个月。

【执行标准】

YBH04962010

【批准文号】

国药准字H20103536

【生产企业】

企业名称：纽迪希亚制药(无锡)有限公司
生产地址：无锡市新区鑫明路17号
邮政编码：214111
电话号码：0510-88270123
传真号码：0510-88270701
网    址：http://www.nutriciachina.com

【其它内容】

注：本品通用名称中的TPF-DM为英文“Total Protein and Fiber-indicated for Diabetes Mellitus”的缩写，中文含义为整蛋白、纤维型，供糖尿病患者使用。