维生素AD软胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月25日
修订日期：2010年10月01日
2015年12月01日

【警告】

警示语：1、慢性肾衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。
2、婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感，应谨慎使用。

【药品名称】

通用名称： 维生素AD软胶囊
英文名称：Vitamin A and D Capsules
汉语拼音：Weishengsu AD Ruanjiaonang

【曾用名】

维生素AD胶丸

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每粒含维生素A 10000单位，维生素D₂ 1000单位。辅料为：精炼食用植物油、明胶、甘油。

【性状】

本品为软胶囊，内含黄色或深黄色油状液。

【适应症】

1、治疗佝偻病和夜盲症。
2、治疗小儿手足抽搐症。
3、预防和治疗维生素A和D缺乏症。

【规格】

维生素A 10000单位与维生素D 1000单位。

【用法用量】

口服：
1、成人，一次1粒，一日3-4次。
2、儿童：用量请咨询医师。

【不良反应】

按推荐剂量服用，无明显不良反应。

【禁忌】

慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。

【注意事项】

应按推荐量使用，不可超量服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传型主动脉弓缩窄。
2.全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生，婴儿对维生素D敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。
3.妊娠期对维生素A需要量略增多，但每日不宜超过6000单位，孕妇摄入大量维生素A时有可能引起胎儿畸形，如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁分泌，乳母摄入增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。妊娠动物服用过量维生素A可能致胎仔中枢神经系统、脊柱、肋骨、心脏、眼及泌尿道畸形，有维生素A过量摄入，并可能合并早期妊娠者，应做妊娠试验，并测血中维生素A含量。维生素A过量期应避孕。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒，应进行有无胎儿致畸风险的咨询。

【儿童用药】

婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感，应谨慎使用。

【老年用药】

老年人长期服用维生素A，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

【药物相互作用】

1.口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。
2.维生素E可促进本品中维生素A的吸收，增加肝内贮存量，加速利用和降低毒性，但服用大量维生素E可耗尽维生素A在体内的贮存。
3.制酸药(如氢氧化铝)可使小肠上段胆酸减少，影响本品中维生素A的吸收。
4.大量维生素A与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服，可导致凝血酶原降低。
5.考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中的维生素A的吸收。
6.不应与含大量镁、钙的药物合用以免引起高镁、高钙血症。

【药物过量】

长期或过量服用可产生慢性中毒，早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头疼、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。

【药理毒理】

维生素A和D是人体生长发育的必需物质，尤其对胎儿、婴幼儿的发育，上皮组织的完整性，视力，生殖器官，血钙和磷的恒定，骨骼、牙的生长发育有重要作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密封，阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

塑瓶 100粒/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H36021225

【生产企业】

企业名称：江西天之海药业股份有限公司
生产地址：江西省德兴市天海路1号
邮政编码：334200
电话号码：0793-7508116  020-87249558
传真号码：0793-7508090  020-87249528
网址：http://www.th365.com

【修订/勘误】

《国家药品标准化学药说明书内容汇编》勘误表

31.药品名称：维生素AD胶丸

项目	原有的网上样稿内容	修订后的样稿内容
适应症	(3)预防维生素AD缺乏症。	(3)预防和治疗维生素A和D缺乏症。