磷霉素钙胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2008年01月22日

【药品名称】

通用名称： 磷霉素钙胶囊
英文名称：Fosfomycin Calcium Capsules
汉语拼音：Linmeisugai Jiaonang

【成份】

本品主要成分为磷霉素钙。
化学名称:(-)-(1R，2S)-1，2-环氧丙基磷酸钙盐-水合物。
化学结构式:

分子式:C₃H₅CaO₄P·H₂O
分子量:194.14

【性状】

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症】

用于敏感菌所致的单纯性下尿路感染和肠道感染(包括细菌性痢疾)等。也可与其他抗菌药联合应用治疗由敏感菌所致的重症感染，如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。

【规格】

按C₃H₇O₄P计算0.1g(10万单位)

【用法用量】

口服。一次0.5-1.0g(按C₃H₇O₄P计)，一日4次。

【不良反应】

主要为轻度的胃肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药。偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.与β-内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。
2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.与β-内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。
2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。
3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单细胞、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等，本品通过抑制细菌细胞壁的早期合成受到阻滞而导致其死亡。

【药代动力学】

口服磷霉素钙后约30%～40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5g、1.0g、2.0g后2～4小时血药浓度达峰值，血药峰值分别为3.5mg/L、5.3mg/L和7.0mg/L，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g，稳态血药浓度可达6-8mg/L。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，V_d为2.4L/kg。组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时内经尿中排出，1/3在72小时内随粪便排出。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

PVC、铝塑包装；每板10粒，每盒2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H21023351

【生产企业】

企业名称：辽宁康辰药业有限公司
生产地址：辽宁省丹东前阳开发区
邮政编码：118301
电话号码：0415-6670681
传真号码：0415-6670679