硫酸沙丁胺醇注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于硫酸沙丁胺醇注射液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 系统用肾上腺素能药/ 选择性β2-肾上腺素受体促效药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2013年08月12日
修改日期:2015年12月01日
【警告】
-
严禁用于食品和饲料加工
【药品名称】
-
通用名称: 硫酸沙丁胺醇注射液
英文名称:Salbutamol Sulfate Injection
汉语拼音:Liusuan Shading'anchun Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
按C13H21NO3计算2ml:0.4mg。
【用法用量】
【不良反应】
-
少数病例可见肌肉震颤,外周血管舒张及代偿性心率加速,头痛,不安,过敏反应。
【禁忌】
-
对其任何成份曾有过敏记录的病人禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女不宜注射本药。如有必要,应在医生指导下使用。
【儿童用药】
-
在医生指导下使用。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品平均半衰期约为4小时,约70%从尿排出,代谢物和原形各半。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
安瓿包装,2ml/支,6支/盒,10支/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H32024609
【生产企业】
-
企业名称:苏州弘森药业股份有限公司
生产地址:江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号
邮政编码:215433
电话号码:0512-82780333
传真号码:0512-82780558
网址:http://www.homesunpharm.com
如有问题可与生产企业联系
全国服务热线:4008-365-133
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20253294
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
1ml:0.5mg(按C₁₃H₂₁NO₃计)
|
注射剂
|
浙江赛默制药有限公司
|
浙江恒研医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-24
|
国药准字H20258066
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
1ml:0.5mg(按C₁₃H₂₁NO₃计)
|
注射剂
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-21
|
国药准字H20223137
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
1ml∶0.5mg(按C13H21NO3计)
|
注射剂
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都倍特药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-16
|
国药准字H20234323
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
1ml:0.5mg(按C₁₃H₂₁NO₃计)
|
注射剂
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-18
|
国药准字H32024609
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
2ml:0.4mg(按C13H21NO3计)
|
注射剂
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-12
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
浙江恒研医药科技有限公司
|
国药准字H20253294
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-24
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
国药准字H20258066
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-21
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
成都倍特药业股份有限公司
|
国药准字H20223137
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-16
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
石家庄四药有限公司
|
国药准字H20234323
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-18
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
华夏生生药业(北京)有限公司
|
国药准字H20253535
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-04
|

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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:2mg
- 时间:2025-03-10
- 省份:新疆
- 企业名称:仁和堂药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20ml:100mg
- 时间:2020-04-30
- 省份:云南
- 企业名称:深圳大佛药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸沙丁胺醇片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.01
|
0.888
|
石家庄康力药业有限公司
|
石家庄康力药业有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片
|
片剂
|
2.4mg
|
24
|
1.64
|
39.3
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
沈阳一天生物制药有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
吸入剂
|
20ml:100mg
|
1
|
15.3
|
15.3
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
海南
|
2012-02-16
|
无 |
沙丁胺醇吸入气雾剂
|
吸入剂
|
100μg*200揿
|
1
|
12.6
|
12.6
|
黑龙江省福乐康药业有限公司
|
—
|
江西
|
2011-09-29
|
无 |
沙丁胺醇气雾剂
|
吸入剂
|
100μg*200揿
|
1
|
12.1
|
12.1
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
—
|
吉林
|
2011-09-20
|
无 |

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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
上海禾丰制药有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
7.3
|
—
|
2021-09-10
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
上海禾丰制药有限公司
|
小容量注射液
|
5瓶/盒
|
2年
|
37.4
|
—
|
2022-12-12
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
上海禾丰制药有限公司
|
注射液
|
5支/盒
|
2年
|
36.5
|
—
|
2023-09-26
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
小容量注射液
|
10支/盒
|
2年
|
145.06
|
—
|
2022-12-12
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
注射剂
|
1支/支
|
2年
|
14.51
|
—
|
2023-08-30
|

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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
成都倍特药业股份有限公司
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-03-18
|
3类
|
石家庄四药有限公司
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-24
|
3类
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-02-07
|
3类
|
山东华鲁制药有限公司
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-05-21
|
3类
|
安徽恒星制药有限公司
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
3类
|

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同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
—
|
PT-007
|
—
|
阿斯利康
|
呼吸系统
|
哮喘
|
查看 | 查看 |
ADRB2
|
布地奈德 + 沙丁胺醇
|
PT-027
|
—
|
阿斯利康
|
呼吸系统
|
哮喘
|
查看 | 查看 |
ADRB2;GCCR
|
沙丁胺醇
|
|
葛兰素史克
|
葛兰素史克
|
呼吸系统
|
哮喘;支气管痉挛;慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
ADRB2
|
—
|
|
—
|
梯瓦
|
呼吸系统
|
哮喘;支气管痉挛;慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
ADRB2
|
沙丁胺醇
|
TQ-1016
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
ADRB
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2302342
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
华夏生生药业(北京)有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-09-01
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2401033
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-09
|
—
|
—
|
— |
CYHS2301128
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
浙江华海药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-04-22
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2302079
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-10
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2400862
|
硫酸沙丁胺醇注射液
|
江苏开元药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-03-18
|
—
|
—
|
— |

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