硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 非肝素类的血小板聚集抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯吡格雷阿司匹林片
|
乐普药业股份有限公司
|
国药准字H20223843
|
75mg/100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-15
|
|
氯吡格雷阿司匹林片
|
Sanofi-Aventis Korea Co Ltd
|
国药准字HJ20210074
|
75mg/100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.15
- 规格：75mg
- 时间：2021-09-15
- 省份：海南
- 企业名称：湖南迪诺制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：300mg
- 时间：2014-04-03
- 省份：吉林
- 企业名称：深圳信立泰药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
25mg
|
20
|
3.88
|
77.53
|
惠州信立泰药业有限公司
|
深圳信立泰药业股份有限公司
|
广西
|
2011-06-15
|
无 |
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
75mg
|
7
|
8.72
|
61.075
|
乐普药业股份有限公司
|
—
|
甘肃
|
2013-09-23
|
无 |
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
25mg
|
20
|
3.87
|
77.39
|
惠州信立泰药业有限公司
|
—
|
山西
|
2013-05-21
|
无 |
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
25mg
|
20
|
3.61
|
72.15
|
惠州信立泰药业有限公司
|
深圳信立泰药业股份有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
75mg
|
7
|
17.02
|
119.13
|
赛诺菲(杭州)制药有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1400249
|
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
|
北京满格医药科技有限公司
|
新药
|
3.2
|
2014-07-18
|
2016-03-25
|
制证完毕－已发批件北京市 1008482700519
|
查看 |
|
CXHL1402127
|
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
|
江西施美制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-04-30
|
2016-07-14
|
制证完毕－已发批件江西省 1014660336220
|
查看 |
|
CXHL1401994
|
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
|
杭州华东医药集团新药研究院有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-02-13
|
2016-05-12
|
制证完毕－已发批件浙江省 1017853866518
|
查看 |
|
CXHL1400257
|
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
|
成都苑东药业有限公司
|
新药
|
3.2
|
2014-04-15
|
2016-03-25
|
制证完毕－已发批件四川省 1008482697719
|
查看 |
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CXHL1500588
|
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
|
吉林四环制药有限公司
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新药
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3.2
|
2015-04-10
|
2016-06-20
|
制证完毕－已发批件吉林省 1006325623721
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20242771
|
氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、完全重复交叉设计空腹和餐后状态下的生物等效性试验
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。
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进行中
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BE试验
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北京抗创联生物制药技术研究有限公司
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沧州市人民医院
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2024-08-05
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CTR20250513
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氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： ●非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
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已完成
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BE试验
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甘正（海南）生物药业有限公司
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苏州市第五人民医院
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2025-02-14
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CTR20250294
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氯吡格雷阿司匹林片在健康人群中的生物等效性试验
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： ●非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
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进行中
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BE试验
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江苏吉贝尔药业股份有限公司
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合肥京东方医院
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2025-01-24
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CTR20251109
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氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、重复交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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适用以下经皮冠状动脉血管成形术(PCI)的缺血性心脏病 ○急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、非ST段抬高心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死） ○稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死
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进行中
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BE试验
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珠海市汇通达医药有限公司
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浙江萧山医院
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2025-03-25
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CTR20202260
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的生物等效性试验
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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以下行经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）的缺血性心脏病： 急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛，非ST段抬高的心肌梗塞，ST段抬高的心肌梗塞）、稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗塞。
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已完成
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BE试验
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乐普药业股份有限公司
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河北中石油中心医院
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2020-11-12
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