硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的详尽概览。硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的药理分类为，ATC分类为非肝素类的血小板聚集抑制剂，目前硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的国内上市企业有2家，包括乐普药业股份有限公司、Sanofi Winthrop Industrie, Ambares Plant等。此外，还有更多关于硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的基本信息，如药品说明书、药品中标情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 非肝素类的血小板聚集抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20255573
|
氯吡格雷阿司匹林片
|
每片含硫酸氢氯吡格雷75mg（按C₁₆H₁₆ClNO₂S计）与阿司匹林100mg
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片剂
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-23
|
|
国药准字H20223843
|
氯吡格雷阿司匹林片
|
每片含硫酸氢氯吡格雷75mg（按氯吡格雷计）与阿司匹林100mg。
|
片剂
|
乐普药业股份有限公司
|
乐普药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-15
|
|
国药准字HJ20210074
|
氯吡格雷阿司匹林片
|
每片含硫酸氢氯吡格雷75mg（以氯吡格雷计）与阿司匹林100mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-09-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯吡格雷阿司匹林片
|
辰欣药业股份有限公司
|
国药准字H20255573
|
75mg/100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-09-23
|
|
氯吡格雷阿司匹林片
|
乐普药业股份有限公司
|
国药准字H20223843
|
75mg/100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-15
|
|
氯吡格雷阿司匹林片
|
Sanofi-Aventis Korea Co Ltd
|
国药准字HJ20210074
|
75mg/100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.15
- 规格：75mg
- 时间：2021-09-15
- 省份：湖南
- 企业名称：湖南迪诺制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：300mg
- 时间：2014-04-03
- 省份：吉林
- 企业名称：深圳信立泰药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
75mg
|
14
|
2.44
|
34.12
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
内蒙古
|
2020-07-30
|
无 |
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
25mg
|
20
|
3.36
|
67.22
|
惠州信立泰药业有限公司
|
深圳信立泰药业股份有限公司
|
甘肃
|
2018-11-30
|
无 |
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
75mg
|
14
|
4.11
|
57.54
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
宁夏
|
2020-09-03
|
查看 |
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
75mg
|
14
|
2.44
|
34.12
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
宁夏
|
2020-09-16
|
无 |
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
25mg
|
21
|
2.2
|
46.2
|
乐普药业股份有限公司
|
乐普药业股份有限公司
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸氢氯吡格雷
|
|
深圳信立泰药业股份有限公司
|
深圳信立泰药业股份有限公司
|
血液系统
|
血栓栓塞
|
查看 | 查看 |
|
|
氯吡格雷
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DV-7314;SR-25990;SR-25990c
|
赛诺菲
|
百时美施贵宝;赛诺菲;韩独制药;第一三共制药
|
心血管系统;血液系统
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冠状动脉疾病;动脉粥样硬化;心肌梗死;急性冠脉综合征;血栓栓塞
|
查看 | 查看 |
P2Y12
|
|
硫酸氢氯吡格雷
|
DWC-202202
|
大熊制药
|
大熊制药
|
未知
|
未明确定义的疾病
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2500203
|
氯吡格雷阿司匹林片
|
sanofi-aventis Korea Co., Ltd.
|
补充申请
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5.1
|
2025-04-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL1400249
|
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
|
北京满格医药科技有限公司
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新药
|
3.2
|
2014-07-18
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2016-03-25
|
制证完毕－已发批件北京市 1008482700519
|
查看 |
|
CXHL1400257
|
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
|
成都苑东药业有限公司
|
新药
|
3.2
|
2014-04-15
|
2016-03-25
|
制证完毕－已发批件四川省 1008482697719
|
查看 |
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CXHL1500588
|
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
|
吉林四环制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-04-10
|
2016-06-20
|
制证完毕－已发批件吉林省 1006325623721
|
查看 |
|
CXHL1402127
|
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
|
江西施美制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-04-30
|
2016-07-14
|
制证完毕－已发批件江西省 1014660336220
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20242771
|
氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、完全重复交叉设计空腹和餐后状态下的生物等效性试验
|
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
|
适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。
|
进行中
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BE试验
|
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
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沧州市人民医院
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2024-08-05
|
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CTR20250481
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氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、完全重复交叉设计空腹和餐后状态下的生物等效性试验
|
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
|
适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。
|
已完成
|
BE试验
|
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
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苏州市立医院
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2025-02-13
|
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CTR20243755
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氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： ●非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
|
已完成
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BE试验
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湖南尚众合生物医药有限公司
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苏州市第五人民医院
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2024-10-09
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CTR20250513
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氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
|
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
|
氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： ●非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
|
已完成
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BE试验
|
甘正（海南）生物药业有限公司
|
苏州市第五人民医院
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2025-02-14
|
|
CTR20202260
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硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的生物等效性试验
|
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
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以下行经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）的缺血性心脏病： 急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛，非ST段抬高的心肌梗塞，ST段抬高的心肌梗塞）、稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗塞。
|
已完成
|
BE试验
|
乐普药业股份有限公司
|
河北中石油中心医院
|
2020-11-12
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