盐酸班布特罗片

【药品名称】

通用名称： 盐酸班布特罗片
汉语拼音：Yansuan Banbuteluo Pian
英文名称：Bambuterol Hydrochloride Tablets

【主要成分】

盐酸班布特罗

【化学名】

1-[双-（3/，5/-N，N-二甲氨甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐

【结构式及分子式、分子量】

结构式名:盐酸班布特罗

分子式:C₁₈H₂₉N₃O₅ ·HCl
分子量:403.91

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺气肿及其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

【规格】

（1）10mg，（2）20mg

【用法与用量】

每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg,根据临床效果及病人的耐受情况，在用药1-2周后可增加到20mg。
肾功能不全（GFR≤50ml/分）的病人，初始剂量建议用5.0mg。

【不良反应】

已经发现的不良反应有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，为一般拟交感神经胺类药物所共有的特性。极少数人可能会出现头晕、乏力、胃部不适、口干、转氨酶轻度升高等。但本药较其它同类药的不良反应为轻。不良反应的强度具有剂量相关性。不良反应大部分在治疗1-2周后会自然消失。

【禁忌症】

对本品、特布他林及拟交感神经胺类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1．对拟交感神经胺类药物敏感性增加的患者，例如未经控制的甲状腺机能亢进者，应慎用本品。
2．由于β2-受体激动剂会增加血糖浓度，对于同时患有糖尿病患者，服用本品时建议调整降糖药物，加强血糖控制。
3．肝硬化患者或严重肝功能不全者可严重阻碍本品转化为特布他林，应直接给予特布他林或其它β2-受体激动剂为宜。
4．严重肾功能不全患者其初始剂量应予以减少。
5．高血压、心脏病患者应慎用。
6．与其它拟交感神经胺类药物合用会加重不良反应。
7．不易与β肾上腺受体阻滞剂合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

婴幼儿应慎用。

【老年患者用药】

有肝、肾及心功能不全的老年患者慎用。

【药物相互作用】

1．由于班布特罗部分地抑制血浆中胆碱脂酶活性，故可延长琥珀酰胆碱的肌肉松弛作用，并具有剂量依赖性，但可完全恢复。
2．β2-受体阻滞剂，尤其是非选择一类，可部分或完全抑制β-受体激动剂的作用。

【药物过量】

目前尚未有班布特罗服用过量的病例报道。从理论上讲，过量有可能导致血中特布他林的浓度升高，因此，症状如博利康尼（Bricany）过量：头痛、焦虑、震颤、强直性肌肉痉挛、心悸、心律不齐等症状。特布他林过量甚至会发生血压下降的现象。
实验室报道：有时会发生高血糖及乳酸中毒，高剂量的β2-受体激动剂可能会导致体内钾重新分布而引发低血钾，这种情况一般不需特殊处理。

【药理毒理】

本品的主要成份班布特罗（bambuterol）是肾上腺素β2-受体激动剂特布他林的前体药物，口服吸收后在血浆胆碱脂酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活β2-受体，从而对支气管平滑肌产生松弛作用，抑制内源性致痉物的释放和由内源性介质引起的充血水肿，以增加粘膜纤毛的清除能力。

【药代动力学】

文献报道，本品口服后约20%经肠道吸收，不受进食影响。经血浆胆碱脂酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林，生物利用度约10%，2-6小时达到最高血药浓度。原药约1/3在肠壁和肝脏中代谢，成为中间代谢物。盐酸班布特罗的血浆半衰期约为13小时，活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为17小时。原药及其代谢物，包括特布他林，主要经肾脏排出。

【贮藏】

遮光、密闭，置阴凉处保存。

【包装】

每板10片，双铝包装。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字X20010295，X20010296。

【生产单位】

衡水市冀衡药业有限公司

【地址】

河北省衡水市仓安街3号

【邮政编码】

053000

【电话】

0318-2160240、2134718

【传真】

0318－2134718