盐酸氟西汀片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月24日
修改日期：2007年12月16日
          2015年12月01日
          2019年01月23日

【药品名称】

通用名称： 盐酸氟西汀片
商品名称：开克
英文名称：Fluoxetine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Fuxiting Pian

【成份】

本品主要成份为：盐酸氟西汀。
化学名称：N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。
其结构式为：

分子式：C₁₇H₁₈F₃NO·HCl
分子量：345.79

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

各种抑郁性精神障碍。包括轻性或重性抑郁症，双相情感性精神障碍的抑郁相，心因性抑郁及抑郁性神经症。

【规格】

10mg(按C₁₇H₁₈F₃NO计算)

【用法用量】

一般只需每天早上一次口服20mg(2片)，必要时可加至每天40mg(4片)。剂量和疗程遵医嘱。

【不良反应】

常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力；少数病例可见焦虑、头痛。

【禁忌】

禁用于已知对此药过敏者。

【注意事项】

因本药半衰期较长，故肝、肾功能较差或老年病人，应适当减少剂量。妊娠或哺乳妇女慎用。儿童应用时应遵医嘱，如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用；必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。

【药代动力学】

本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6-8小时达峰，大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出，不论氟西汀本身，还是代谢产物去甲氟西汀，排泄很慢，前者半衰期2-3天，后者7-9天，每天服药20mg，4周后稳态血浓度为：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶装，14片/瓶，28片/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H19980139

【生产企业】

企业名称：常州四药制药有限公司
生产地址：江苏省常州市中吴大道567号
邮政编码：213018
传真号码：(0519)88825678
电话号码：800-8284141  (0519)88804418
网    址：www.czsiyao-pharm.com