奥氮平氟西汀胶囊
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药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233845
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平6mg与氟西汀50mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233846
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平6mg与氟西汀25mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233849
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平12mg与氟西汀50mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233847
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平12mg与氟西汀25mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233848
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平3mg与氟西汀25mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
国药准字H20233845
|
6mg/50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
国药准字H20233846
|
6mg/25mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
国药准字H20233849
|
12mg/50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
国药准字H20233847
|
12mg/25mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
国药准字H20233848
|
3mg/25mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：10mg
- 时间：2024-12-31
- 省份：内蒙古
- 企业名称：常州四药制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：70ml:280mg
- 时间：2023-10-31
- 省份：陕西
- 企业名称：安徽新世纪药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氟西汀片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
1.77
|
24.74
|
常州四药制药有限公司
|
常州四药制药有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
盐酸氟西汀分散片
|
片剂
|
20mg
|
12
|
4.2
|
50.4204
|
山东力诺制药有限公司
|
山东力诺制药有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
盐酸氟西汀胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
7
|
1.7
|
11.865
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
广东
|
2016-08-02
|
无 |
|
盐酸氟西汀分散片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
3.53
|
84.7872
|
山东力诺制药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
|
盐酸氟西汀片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
1.62
|
22.69
|
常州四药制药有限公司
|
常州四药制药有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
6mg/50mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
12mg/25mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
3mg/25mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
6mg/25mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
12mg/50mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1401935
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
济南中海医药科技有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-02-03
|
2016-05-12
|
制证完毕－已发批件山东省 1017853867918
|
查看 |
|
CXHL1400614
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
安徽联创生物医药股份有限公司
|
新药
|
3.2
|
2014-06-03
|
2016-03-11
|
制证完毕－已发批件安徽省 1008482259519
|
查看 |
|
CXHL1400366
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
澳诺（中国）制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2014-04-02
|
2016-02-19
|
制证完毕－已发批件河北省 1009588246719
|
查看 |
|
CXHL1400368
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
澳诺（中国）制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2014-04-02
|
2016-02-19
|
制证完毕－已发批件河北省 1009588246719
|
查看 |
|
CXHL1401378
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2014-12-11
|
2016-04-18
|
制证完毕－已发批件浙江省 1009064346519
|
查看 |
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